Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen vs. puhelinedistys radioterapiassa (VIPER-RT)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michael Velec, University Health Network, Toronto

Virtuaalinen vs puhelimitse tapahtuva koulutus sädehoidossa - Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata, onko videoneuvottelun käyttö rintasyöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa, parempi ennen hoitoa annettavaan koulutukseen kuin puhelinkeskustelut. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan on: vähentääkö videoneuvottelu rintasyöpäpotilailla, jotka saavat sädehoitoa, verrattuna puhelinkeskusteluihin ennen hoitoa annetussa koulutuksessa potilaiden proseduraalisia pelkoja ja huolia? Tutkijat olettavat, että videoneuvottelun käyttö ennen sädehoitoa annetussa koulutuksessa vähentää rintasyöpäpotilaiden proseduraalisia pelkoja ja huolia. Tutkijat vertaavat nykyistä hoitostandardia, joka on 30 minuutin sädehoitajan johtama ennen hoitoa annettu koulutuskutsu, interventioon, joka on 45 minuutin sädehoitajan johtama videoneuvottelukutsu, nähdäkseen vähentääkö interventio potilaiden proseduraalisia pelkoja ja huolia, ahdistustasoja ja onko sillä korkeampi potilastyytyväisyys. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet kolmessa ajankohdassa: 1. Perustaso - tutkimukseen suostumisen yhteydessä. 2. CT-simulaatio - sädehoidon CT-simulaatioajanvarauksen jälkeen. 3. Hoitopäivä 1 - ensimmäisen sädehoitopäivän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelu: Rintasyöpä on maailmanlaajuinen suuri terveyshuolenaihe. Vuonna 2024 todettiin, että rintasyöpä muodostaa lähes 25 % kaikista naisten uusista syöpädiagnooseista. Rintasyövän havaittiin myös olevan johtava syy syöpäkuolemiin naisilla. Sädehoidon käytöllä on merkittävä rooli rintasyövän hoidossa. Vaikka sädehoitolla on niin suuri rooli, sädehoidon monimutkaisuus voi olla psykologisesti ja fyysisesti vaativaa potilaille. Monet potilaat tarvitsevat ja etsivät paljon tietoa sädehoidon ymmärtämisen helpottamiseksi. Todisteet viittaavat siihen, että ennen hoitoa toteutettu sädehoitaja(t) johtama koulutustilaisuus on havaittu vähentävän potilaiden toimenpidepelkoja, huolia ja kokonaisvaltaista ahdistustasoa. COVID-19-pandemian jälkeen puhelinkeskusteluista tuli standardi ennen hoitoa tapahtuvalle koulutukselle. Äskettäin Magliozzi yms. tekemässä tutkimuksessa havaittiin, että videoneuvottelupohjainen koulutus osoitti korkeampia potilastyytyväisyystasoja ja suosiota verrattuna puhelimeen. Kuitenkin suoraa näyttöä näiden kahmen menetelmän vertailemiseksi toisiinsa puuttuu.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla nykyisen standardin, puhelinkeskusteluihin perustuvan ennen sädehoitoa tapahtuvan koulutuksen, ja videoneuvottelupohjaisen koulutuksen tehokkuutta vähentämässä rintasyöpäpotilaiden sädehoitoon liittyviä toimenpidepelkoja ja huolia. Tutkijat olettavat, että videoneuvottelun käyttö vähentää rintasyöpäpotilaiden toimenpidehuolia enemmän kuin puhelinkeskustelujen käyttö. Jos videoneuvottelu vähentää rintasyöpäpotilaiden toimenpidepelkoja ja huolia, tulevaisuuden suunnat sädehoidon koulutukselle ovat videoneuvottelun toteuttaminen nykyisenä standardina rintasyöpäpotilaille ja lopulta kaikille potilaille. Tämän lisäksi syöpäkeskukset maailmanlaajuisesti voivat toteuttaa virtuaalisen lähestymistavan, jos syöpäkeskuksella on siihen tarvittavat resurssit.

Kokeellinen lähestymistapa: Tämän hypoteesin testaamiseksi kokeellinen lähestymistapa on prospektiivinen satunnaistettu kliininen koe sädehoitaja-johtamisista potilaskoulutustilaisuuksista, joissa verrataan kahta menetelmää, videoneuvottelua ja puhelinta. Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat radikaalia rintasädehoitoa, ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on laite, jolla on pääsy internetiin ja Microsoft Teamsiin, suostutellaan ja satunnaistetaan 1:1 interventioryhmään (videoneuvottelu) tai kontrolliryhmään (puhelin). Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on potilaiden toimenpidepelkojen ja -huolien muutos käyttäen Cancer Treatment Survey (CaTS) -kyselyä. Kokonaismäärä 130 potilasta, mitattuna 3 aikapisteessä (T1: perustaso, T2: CT-simulaation jälkeen ja T3: päivän 1 hoidon jälkeen), saavuttaa 80 % testivoiman 0,05 merkitsevyystasolla havaitakseen keskiarvon eron 0,44 CaTS:n toimenpidepelkojen ja -huolien alaskaalassa ryhmien välillä toistettujen mittausten suunnittelua käyttäen. Tämän tutkimuksen toissijaiset päätepisteet sisältävät potilaan raportoimat ahdistustasot, mitattuna Hospital Anxiety and Depression Scale -kyselyn ahdistusalaskaalalla (HADS-A), ja kokonaisvaltaisen potilastyytyväisyyden, mitattuna Berlin yms. mukautetulla kyselyllä. Ahdistustasoja mitataan kaikissa kolmessa aikapisteessä, kun taas tyytyväisyys mitataan T2:ssä sen läheisen ajoituksen vuoksi koulutustilaisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Pääsy internet-yhteydelläiseen laitteeseen, jossa on mikrofoni ja kamera
  • Kyky kommunikoida englanniksi kääntäjän kanssa/ilman kääntäjää
  • Saa sädehoitoa rintasyöpään

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
30 minuutin sädehoitajan johtama esikäsittelykoulutus puhelinsoitolla, jossa selitetään tuleva sädehoito, sivuvaikutukset, ajanvarauslogistiikka ja vastataan potilaan kysymyksiin
Active Comparator: Videokonferenssi-ryhmä
45 minuutin sädehoitajan johtama esihoidon koulutus videoneuvottelupuhelulla, jossa selitetään tuleva sädehoito, sivuvaikutukset, ajanvarauslogistiikka ja vastataan potilaan kysymyksiin
Videoneuvottelusovellusta käytetään esihoidon koulutukseen kasvokkain, potilaan ja hoitajan väliseen kommunikaatioon käyttäen diaesitystä kuvilla auttamaan esihoidon koulutusmateriaalin kanssa sädehoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpähoidon Kysely Menettelyihin Liittyvät Pelot ja Huolet -Alaskaala (CaTS-PC)
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa aikapisteessä (T1-T3). T1: Perustaso, T2: heti potilaan CT-simulaation jälkeen ja T3: heti potilaan ensimmäisen sädehoidon päivän jälkeen
11 yhteensä kysymystä, jotka liittyvät potilaiden toimenpiteisiin liittyviin pelkoihin ja huoliin Likert-asteikolla (1–5), näistä lasketaan keskiarvot, jotta saadaan toimenpiteisiin liittyvä pelko- ja huolitaso asteikolla 1–5, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat vähempää toimenpiteisiin liittyviä pelkoja ja huolia
Mitattu kolmessa aikapisteessä (T1-T3). T1: Perustaso, T2: heti potilaan CT-simulaation jälkeen ja T3: heti potilaan ensimmäisen sädehoidon päivän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS-A)
Aikaikkuna: Mitattu kolmessa eri ajankohdassa (T1-T3). T1: Alkutilanne, T2: heti potilaan CT-simulaation jälkeen ja T3: heti potilaan ensimmäisen sädehoidon päivän jälkeen
7 kysymyksen kysely, mitattuna 4 pisteen asteikolla (0-3).
Kokonaispisteet lasketaan yhteen ja antavat käsityksen potilaan ahdistuneisuustasosta täyttöhetkellä.
Pisteet jaetaan seuraavasti: 0-7 katsotaan normaaliksi, 8-10 on rajatapaus tai lievä ahdistuneisuus, ja 11-21 katsotaan vaikeaksi.
Mitattu kolmessa eri ajankohdassa (T1-T3). T1: Alkutilanne, T2: heti potilaan CT-simulaation jälkeen ja T3: heti potilaan ensimmäisen sädehoidon päivän jälkeen
Tyytyväisyys ennen hoitoa annettuun sädehoitokoulutukseen liittyvä kysely
Aikaikkuna: Toimitettu T2:ssa - tarkalleen CT-simulaation jälkeen
6-pisteen Likert-asteikon kysely, jossa tarkastellaan potilaiden yleistä tyytyväisyyttä käsittelyyn valmistavan opetuksen käytettyyn spesifiseen menetelmään. Tarkastellaan koko tapaamista sekä potilaiden tiedontarpeita. Jokaista kysymystä tarkastellaan erikseen.
Toimitettu T2:ssa - tarkalleen CT-simulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-5883

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa