Educazione Virtuale Vs Telefonica in Radioterapia (VIPER-RT)

Razionale: Il cancro al seno (BC) è una preoccupazione sanitaria importante a livello mondiale. Nel 2024, è stato dichiarato che il cancro al seno rappresenta quasi il 25% di tutte le nuove diagnosi di cancro nelle donne. È stato anche riscontrato che il cancro al seno è la principale causa di morte per cancro nelle donne. L'uso della radioterapia (RT) svolge un ruolo importante nel trattamento del cancro al seno. Sebbene la RT abbia un ruolo così ampio, la complessità della RT può essere psicologicamente e fisicamente impegnativa per i pazienti. Molti pazienti richiedono e cercano una grande quantità di informazioni per facilitare la comprensione della RT. Le evidenze suggeriscono che l'uso di una sessione educativa pre-trattamento guidata da uno o più tecnici di radioterapia ha dimostrato di ridurre le paure procedurali, le preoccupazioni e i livelli complessivi di ansia dei pazienti. Dalla pandemia di COVID-19, le telefonate sono diventate lo standard per l'educazione pre-trattamento. Recentemente, uno studio di Magliozzi et al ha rilevato che l'uso dell'educazione basata su videoconferenza ha dimostrato livelli più elevati di soddisfazione e preferenza dei pazienti rispetto alla telefonata. Tuttavia, mancano evidenze che confrontino direttamente queste due modalità tra loro.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'attuale standard nell'educazione pre-RT utilizzando le telefonate rispetto all'educazione guidata da videoconferenza nella riduzione delle paure e preoccupazioni procedurali dei pazienti con cancro al seno relative alla RT. I ricercatori ipotizzano che l'uso della videoconferenza ridurrà le preoccupazioni procedurali dei pazienti con cancro al seno più dell'uso delle telefonate. Se la videoconferenza riduce effettivamente le paure e le preoccupazioni procedurali dei pazienti con cancro al seno, le future direzioni per l'educazione sulla radioterapia saranno l'implementazione della videoconferenza come standard attuale per i pazienti con cancro al seno, e eventualmente per tutti i pazienti. In aggiunta a ciò, i centri oncologici di tutto il mondo potranno implementare un approccio virtuale se il centro oncologico ha le risorse per farlo.

Approccio Sperimentale: Per testare questa ipotesi, l'approccio sperimentale è uno studio clinico prospettico randomizzato di sessioni educative per pazienti guidate da tecnici di radioterapia che confronta le due modalità, videoconferenza e telefonata. Pazienti con cancro al seno che ricevono radioterapia radicale al seno di età superiore ai 18 anni e che dispongono di un dispositivo con accesso a Internet e Microsoft Teams saranno informati e randomizzati 1:1 nel gruppo di intervento (videoconferenza) o nel gruppo di controllo (telefonata). L'endpoint primario di questo studio è un cambiamento nelle paure e preoccupazioni procedurali dei pazienti utilizzando il Cancer Treatment Survey (CaTS). Un campione totale di 130 pazienti, misurato in 3 momenti (T1: baseline, T2: post simulazione TC, e T3: post giorno 1 di trattamento), raggiungerà un potere dell'80% a un livello di significatività di 0,05 per rilevare una differenza media di 0,44 nella sottoscala delle paure e preoccupazioni procedurali del CaTS tra i gruppi utilizzando un design a misure ripetute. Gli endpoint secondari per questo studio includono i livelli di ansia riportati dai pazienti misurati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale, sottoscala ansia (HADS-A), e la soddisfazione complessiva del paziente misurata utilizzando un sondaggio adattato da Berlin et al. I livelli di ansia saranno misurati in tutti e tre i momenti, mentre la soddisfazione sarà misurata al T2 a causa della sua vicinanza temporale alla sessione educativa.