Virtuální versus telefonická edukace v radioterapii (VIPER-RT)

Zdůvodnění: Rakovina prsu (BC) je celosvětově významným zdravotním problémem. V roce 2024 bylo uvedeno, že rakovina prsu tvoří téměř 25 % všech nových diagnóz rakoviny u žen. Bylo také zjištěno, že rakovina prsu je hlavní příčinou úmrtí na rakovinu u žen. Použití radiační terapie (RT) hraje významnou roli v léčbě rakoviny prsu. Přestože má RT tak velký význam, složitost RT může být pro pacienty psychicky i fyzicky náročná. Mnoho pacientů vyžaduje a hledá velké množství informací, aby usnadnili pochopení RT. Důkazy naznačují, že použití edukačního sezení před léčbou vedeného radiologickým terapeutem (terapeuty) snižuje u pacientů procedurální obavy, starosti a celkovou úroveň úzkosti. Od pandemie COVID-19 se telefonické hovory staly standardem pro edukaci před léčbou. Nedávná studie Magliozziho a kolegů zjistila, že použití edukace založené na videokonferencích prokázalo vyšší úrovně spokojenosti pacientů a preferenci oproti telefonu. Avšak chybí důkazy přímo porovnávající tyto dvě modality mezi sebou.

Cíl: Cílem této studie je porovnat účinnost současného standardu v edukaci před RT pomocí telefonických hovorů versus edukace vedené videokonferencí při snižování procedurálních obav a starostí pacientek s rakovinou prsu souvisejících s RT. Výzkumníci předpokládají, že použití videokonferencí sníží procedurální obavy pacientek s rakovinou prsu více než použití telefonických hovorů. Pokud videokonference skutečně sníží procedurální obavy a starosti pacientek s rakovinou prsu, budou budoucí směry pro edukaci v radiační terapii implementovat videokonference jako současný standard pro pacientky s rakovinou prsu a nakonec pro všechny pacienty. Kromě toho budou onkologická centra po celém světě moci implementovat virtuální přístup, pokud má onkologické centrum k tomu potřebné zdroje.

Experimentální přístup: K testování této hypotézy je experimentálním přístupem prospektivní randomizovaná klinická studie edukačních sezení pacientů vedených radiologickými terapeuty porovnávající dvě modality, videokonference a telefon. Pacientky s rakovinou prsu podstupující radikální radioterapii prsu starší 18 let, které mají zařízení s přístupem k internetu a Microsoft Teams, budou informovány o souhlasu a randomizovány v poměru 1:1 do intervenční skupiny (videokonference) nebo kontrolní skupiny (telefon). Primárním ukazatelem této studie je změna v procedurálních obavách a starostech pacientů pomocí Průzkumu léčby rakoviny (CaTS). Celková velikost vzorku 130 pacientů, měřená ve 3 časových bodech (T1: výchozí stav, T2: po CT simulaci a T3: po 1. dni léčby), dosáhne 80% síly na hladině významnosti 0,05 k detekci středního rozdílu 0,44 v subškále procedurálních obav a starostí CaTS mezi skupinami pomocí opakovaných měření. Sekundárními ukazateli této studie jsou hladiny úzkosti pacientů měřené pomocí Škály úzkosti a deprese v nemocnici, subškály úzkosti (HADS-A), a celková spokojenost pacientů měřená pomocí průzkumu adaptovaného z Berlina a kolegů. Hladiny úzkosti budou měřeny ve všech třech časových bodech, zatímco spokojenost bude měřena v T2 kvůli její blízkosti načasování s edukačním sezením.