Virtuális vs telefonos oktatás a sugárkezelésben (VIPER-RT)

Indoklás: A mellrák jelentős egészségügyi probléma világszerte. 2024-ben megállapították, hogy a mellrák a nők körében az összes új rákdiagnózis közel 25%-át teszi ki. Azt is megállapították, hogy a mellrák a nők körében a rákhalálok vezető oka. A sugárkezelés (RT) jelentős szerepet játszik a mellrák kezelésében. Bár az RT ilyen nagy szereppel bír, az RT összetettsége pszichológiailag és fizikailag is megterhelő lehet a betegek számára. Sok beteg nagy mennyiségű információra van szüksége és keres ilyet, hogy segítsen megérteni az RT-t. Bizonyítékok arra utalnak, hogy a sugárterapeuta(k) által vezetett kezelés előtti oktatási ülés csökkenti a betegek eljárási félelmeit, aggályait és általános szorongási szintjét. A COVID-19 világjárvány óta a telefonhívások váltak a kezelés előtti oktatás szabványává. Nemrégiben egy Magliozzi et al. által végzett tanulmány kimutatta, hogy a videókonferencia-alapú oktatás magasabb szintű betegelégedettséget és preferenciát mutatott a telefonhoz képest. Azonban hiányzik az a bizonyíték, amely ezt a két módot közvetlenül összehasonlítaná egymással.

Cél: Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa a jelenlegi szabvány, a telefonhívásokon alapuló RT előtti oktatás és a videókonferencián alapuló oktatás hatékonyságát a mellrákos betegek RT-vel kapcsolatos eljárási félelmeinek és aggályainak csökkentésében. A kutatók azt feltételezik, hogy a videókonferencia használata jobban csökkenti a mellrákos betegek eljárási aggályait, mint a telefonhívások használata. Ha a videókonferencia valóban csökkenti a mellrákos betegek eljárási félelmeit és aggályait, akkor a sugárterápiás oktatás jövőbeli iránya a videókonferencia bevezetése lesz a jelenlegi szabványként a mellrákos betegek, és végül az összes beteg számára. Ezen túlmenően, a világ rákcentrumai képesek lesznek virtuális megközelítést bevezetni, ha a rákcentrum rendelkezik az ehhez szükséges erőforrásokkal.

Kísérleti megközelítés: Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a kísérleti megközelítés egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amely a sugárterapeuta által vezetett betegoktatási üléseket hasonlítja össze a két móddal, a videókonferenciával és a telefonnal. A mellrákos betegek, akik radikális mell-sugárterápiát kapnak, 18 év felettiek, és van olyan eszközük, amely hozzáfér az internethez és a Microsoft Teams-hez, beleegyezést adnak, és 1:1 arányban randomizálódnak az intervenciós csoportba (videókonferencia) vagy a kontroll csoportba (telefon). A vizsgálat elsődleges végpontja a betegek eljárási félelmeinek és aggályainak változása a Cancer Treatment Survey (CaTS) felhasználásával. Összesen 130 beteg mintája, amelyet 3 időpontban mérnek (T1: alapvonal, T2: CT-szimuláció után, és T3: 1. nap kezelés után), 80%-os erővel és 0,05-os szignifikanciaszinttel érzékelni fog egy 0,44-es átlagos különbséget a CaTS eljárási félelmek és aggályok alszkálájában a csoportok között egy ismételt méréses tervezéssel. A vizsgálat másodlagos végpontjai közé tartozik a betegek által jelentett szorongási szint, amelyet a Hospital Anxiety and Depression Scale, szorongás alszkála (HADS-A) mér, és az általános betegelégedettség, amelyet egy Berlin et al. által adaptált felmérés segítségével mérnek. A szorongási szinteket mind a három időpontban megmérik, míg az elégedettséget T2-n mérik, mivel az időzítése közel áll az oktatási üléshez.