Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual mot telefoniutbildning i strålterapi (VIPER-RT)

27 april 2026 uppdaterad av: Michael Velec, University Health Network, Toronto

Virtuell kontra telefoniutbildning i strålterapi - Randomiserad klinisk studie

Målet med denna kliniska studie är att jämföra om användningen av videokonferenser hos bröstcancerpatienter som genomgår strålbehandling är bättre för förbehandlingsutbildning än telefonsamtal. Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är: Hos bröstcancerpatienter som får strålbehandling, leder videokonferenser jämfört med telefonsamtal för förbehandlingsutbildning till minskade procedurrädslor och oro? Forskarna antar att användningen av videokonferenser för förbehandlingsutbildning i strålbehandling kommer att minska bröstcancerpatienters procedurrädslor och oro. Forskarna kommer att jämföra den nuvarande standardvården med ett 30-minuters strålterapeutledd förbehandlingsutbildningssamtal med interventionen av ett 45-minuters strålterapeutledd videokonferenssamtal för att se om interventionen minskar patienters procedurrädslor och oro, ångestnivåer och har högre patienttillfredsställelse. Deltagarna kommer att ombes att fylla i frågeformulär vid tre tidpunkter: 1. Baslinje - vid tidpunkten för studiemedgivande. 2. CT-simulering - efter deras strålbehandlings-CT-simuleringsmöte. 3. Behandlingsdag 1 - efter deras första dag av strålbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Bröstcancer är ett stort hälsobekymmer världen över. År 2024 uppgavs att bröstcancer utgjorde nästan 25 % av alla nya cancerdiagnoser hos kvinnor. Bröstcancer konstaterades också vara den främsta orsaken till cancerdödlighet hos kvinnor. Användningen av strålbehandling spelar en stor roll i behandlingen av bröstcancer. Trots att strålbehandling har en så stor roll kan komplexiteten i strålbehandlingen vara psykiskt och fysiskt krävande för patienter. Många patienter behöver och söker efter en stor mängd information för att underlätta förståelsen av strålbehandling. Evidens tyder på att användningen av en förbehandlingsutbildningssession ledd av strålterapeuter har visat sig minska patienters procedurrelaterade rädslor, oro och totala ångestnivåer. Sedan covid-19-pandemin blev telefonsamtal standard för förbehandlingsutbildning. Nyligen har en studie av Magliozzi et al funnit att användningen av videokonferensbaserad utbildning visade högre nivåer av patienttillfredsställelse och preferens jämfört med telefon. Emellertid saknas evidens som direkt jämför dessa två modaliteter med varandra.

Mål: Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av den nuvarande standarden inom förbehandlingsutbildning med strålbehandling med hjälp av telefonsamtal kontra videokonferensledd utbildning för att minska bröstcancerpatienters procedurrelaterade rädslor och oro kopplade till strålbehandling. Forskarna antar att användningen av videokonferenser kommer att minska bröstcancerpatienters procedurrelaterade oro mer än användningen av telefonsamtal. Om videokonferenser minskar bröstcancerpatienters procedurrelaterade rädslor och oro kommer framtida riktningar för strålterapiutbildning att vara att implementera videokonferenser som nuvarande standard för bröstcancerpatienter, och så småningom alla patienter. Dessutom kommer cancercentra världen över att kunna implementera ett virtuellt tillvägagångssätt om cancercentret har resurserna för att göra detta.

Experimentell metod: För att testa denna hypotes är den experimentella metoden en prospektiv randomiserad klinisk prövning av strålterapeutledda patientutbildningssessioner som jämför de två modaliteterna, videokonferens och telefon. Bröstcancerpatienter som får radikal bröststrålbehandling över 18 år och har en enhet med tillgång till internet och Microsoft Teams kommer att samtycka och randomiseras 1:1 till interventionsgruppen (videokonferens) eller kontrollgruppen (telefon). Den primära slutpunkten för denna studie är en förändring i patienters procedurrelaterade rädslor och oro med hjälp av Cancer Treatment Survey (CaTS). En total urvalsstorlek på 130 patienter, mätt vid 3 tidpunkter (T1: baslinje, T2: efter CT-simulering och T3: efter dag 1-behandling), kommer att uppnå 80 % styrka på en 0,05 signifikansnivå för att upptäcka en medelskillnad på 0,44 i CaTS undergruppen för procedurrelaterade rädslor och oro mellan grupperna med hjälp av ett upprepade mätningar-design. Sekundära slutpunkter för denna studie inkluderar patientrapporterade ångestnivåer mätta med Hospital Anxiety and Depression Scale, ångestunderdel (HADS-A), och total patienttillfredsställelse mätt med en enkät anpassad från Berlin et al. Ångestnivåer kommer att mätas vid alla tre tidpunkter, medan tillfredsställelse kommer att mätas vid T2 på grund av dess nära timing med utbildningssessionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Tillgång till en internetansluten enhet med mikrofon och kamera
  • Kan kommunicera på engelska med/utan tolk
  • Får strålbehandling för bröstcancer

Exkluderingskriterier:

  • Tidigare strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvård
30-minuters strålbehandlingsläkarledd förbehandlingsutbildning med ett telefonsamtal för att förklara kommande strålbehandling, biverkningar, mötestider och logistik samt besvara patientfrågor
Aktiv komparator: Videokonferensarm
45-minuters strålbehandlingsläkareledd förbehandlingsutbildning med ett videokonferenssamtal för att förklara kommande strålbehandling, biverkningar, avtalslogistik och svara på patienters frågor
Videokonferensprogramvara som används för utbildning före behandling med ansikte-mot-ansikte, patient-till-vårdgivare-kommunikation med hjälp av en bildpresentation med bilder för att hjälpa till med utbildningsmaterial före behandling för strålbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancer Treatment Survey Procedural Fears & Concerns Subscale (CaTS-PC)
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter (T1-T3). T1: Baslinje, T2: precis efter patientens CT-simulering och T3: precis efter patientens första dag av strålbehandling
11 totala frågor relaterade till patienters procedurmässiga rädslor och farhågor på en Likert-skala (1-5), medelvärden tas från detta för att generera en procedurmässig rädsla och farhågor-nivå av 5, där lägre poäng indikerar mindre procedurmässiga rädslor och farhågor
Mätt vid tre tidpunkter (T1-T3). T1: Baslinje, T2: precis efter patientens CT-simulering och T3: precis efter patientens första dag av strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Tidsram: Mätt vid tre tidpunkter (T1-T3). T1: Baslinje, T2: direkt efter patientens CT-simulering och T3: direkt efter patientens första dag av strålbehandling
7-frågeenkät mätt på en 4-gradig skala (0-3). Totalpoäng summeras och ger en indikation på patientens ångestnivåer vid tidpunkten för utförandet. Poäng delas in enligt följande: 0-7 anses vara normala, 8-10 är gränsfall eller mild ångest, och 11-21 anses vara svår.
Mätt vid tre tidpunkter (T1-T3). T1: Baslinje, T2: direkt efter patientens CT-simulering och T3: direkt efter patientens första dag av strålbehandling
Undersökning om tillfredsställelse med utbildning om strålbehandling före behandling
Tidsram: Levererad vid T2 - exakt efter CT-simulering
6-punkts Likert-skala enkät som undersöker patienternas övergripande tillfredsställelse med den specifika modalitet som användes för förbehandlingsutbildning. Tittar på hela mötet, samt patienternas informationsbehov. Varje fråga kommer att granskas individuellt.
Levererad vid T2 - exakt efter CT-simulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

28 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25-5883

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera