Edukacja wirtualna vs edukacja telefoniczna w radioterapii (VIPER-RT)

Uzasadnienie: Rak piersi (BC) jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie. W 2024 roku stwierdzono, że rak piersi stanowi prawie 25% wszystkich nowych rozpoznań raka u kobiet. Stwierdzono również, że rak piersi jest główną przyczyną zgonów z powodu raka u kobiet. Stosowanie radioterapii (RT) odgrywa główną rolę w leczeniu raka piersi. Chociaż RT ma tak dużą rolę, złożoność RT może być psychicznie i fizycznie wymagająca dla pacjentów. Wielu pacjentów wymaga i poszukuje dużej ilości informacji, aby ułatwić zrozumienie RT. Dowody sugerują, że zastosowanie sesji edukacyjnej przed leczeniem prowadzonej przez techników radioterapii zmniejsza proceduralne obawy, niepokoje i ogólny poziom lęku u pacjentów. Od czasu pandemii COVID-19 rozmowy telefoniczne stały się standardem w edukacji przed leczeniem. Ostatnie badanie Magliozzi i in. wykazało, że zastosowanie edukacji opartej na wideokonferencjach wykazało wyższy poziom satysfakcji i preferencji pacjentów w porównaniu z telefonem. Jednak brakuje bezpośrednich dowodów porównujących te dwie modalności ze sobą.

Cel: Celem tego badania jest porównanie skuteczności obecnego standardu w edukacji przed RT przy użyciu rozmów telefonicznych versus edukacji prowadzonej za pomocą wideokonferencji w zmniejszaniu proceduralnych obaw i niepokojów pacjentek z rakiem piersi związanych z RT. Badacze zakładają, że zastosowanie wideokonferencji zmniejszy proceduralne obawy pacjentek z rakiem piersi bardziej niż użycie rozmów telefonicznych. Jeśli wideokonferencje rzeczywiście zmniejszą proceduralne obawy i niepokoje pacjentek z rakiem piersi, przyszłe kierunki w edukacji radioterapii będą wdrażać wideokonferencje jako obecny standard dla pacjentek z rakiem piersi, a ostatecznie wszystkich pacjentów. Dodatkowo, ośrodki onkologiczne na całym świecie będą mogły wdrożyć podejście wirtualne, jeśli dany ośrodek onkologiczny ma zasoby, aby to zrobić.

Podejście eksperymentalne: Aby przetestować tę hipotezę, podejściem eksperymentalnym jest prospektywne randomizowane badanie kliniczne sesji edukacyjnych pacjentów prowadzonych przez techników radioterapii porównujące dwie modalności: wideokonferencje i telefon. Pacjentki z rakiem piersi otrzymujące radykalną radioterapię piersi powyżej 18 roku życia, które mają urządzenie z dostępem do internetu i Microsoft Teams, zostaną zakwalifikowane i randomizowane 1:1 do grupy interwencyjnej (wideokonferencje) lub grupy kontrolnej (telefon). Głównym punktem końcowym tego badania jest zmiana proceduralnych obaw i niepokojów pacjentów mierzona za pomocą Ankiety Leczenia Raka (CaTS). Całkowita wielkość próby 130 pacjentów, mierzona w 3 punktach czasowych (T1: wyjściowo, T2: po symulacji TK i T3: po 1 dniu leczenia), osiągnie 80% mocy przy poziomie istotności 0,05 do wykrycia średniej różnicy 0,44 w podskali proceduralnych obaw i niepokojów CaTS między grupami przy użyciu projektu z powtarzanymi pomiarami. Drugorzędne punkty końcowe tego badania obejmują poziom lęku zgłaszany przez pacjentów mierzony za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, podskali lęku (HADS-A) oraz ogólną satysfakcję pacjentów mierzoną za pomocą ankiety zaadaptowanej z Berlina i in. Poziom lęku będzie mierzony we wszystkich trzech punktach czasowych, podczas gdy satysfakcja będzie mierzona w T2 ze względu na jej bliski czas z sesją edukacyjną.