Virtuelle vs. telefonische Schulung in der Strahlentherapie (VIPER-RT)

Begründung: Brustkrebs (BC) ist weltweit ein großes Gesundheitsproblem. Im Jahr 2024 wurde festgestellt, dass Brustkrebs fast 25 % aller neuen Krebsdiagnosen bei Frauen ausmacht. Brustkrebs wurde auch als häufigste Ursache für Krebstodesfälle bei Frauen identifiziert. Der Einsatz von Strahlentherapie (RT) spielt eine große Rolle bei der Behandlung von Brustkrebs. Obwohl die RT eine so große Bedeutung hat, kann die Komplexität der RT für Patienten psychisch und körperlich belastend sein. Viele Patienten benötigen und suchen nach umfangreichen Informationen, um das Verständnis der RT zu erleichtern. Es gibt Hinweise darauf, dass eine vor der Behandlung durchgeführte Aufklärungssitzung unter der Leitung eines Strahlentherapeuten die prozeduralen Ängste, Bedenken und das allgemeine Angstniveau der Patienten verringern kann. Seit der COVID-19-Pandemie sind Telefonate zum Standard für die Aufklärung vor der Behandlung geworden. Kürzlich hat eine Studie von Magliozzi et al. gezeigt, dass die videokonferenzbasierte Aufklärung ein höheres Maß an Patientenzufriedenheit und Präferenz gegenüber dem Telefon aufweist. Es fehlt jedoch an direkten Vergleichsdaten zwischen diesen beiden Modalitäten.

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des derzeitigen Standards der Aufklärung vor der RT mittels Telefonaten mit der videokonferenzbasierten Aufklärung bei der Verringerung prozeduraler Ängste und Bedenken von Brustkrebspatienten in Bezug auf die RT zu vergleichen. Die Untersucher gehen davon aus, dass der Einsatz von Videokonferenzen die prozeduralen Bedenken von Brustkrebspatienten stärker verringert als der Einsatz von Telefonaten. Wenn Videokonferenzen die prozeduralen Ängste und Bedenken von Brustkrebspatienten tatsächlich reduzieren, zukünftige Richtungen für die Strahlentherapieaufklärung darin bestehen, Videokonferenzen als aktuellen Standard für Brustkrebspatienten und schließlich für alle Patienten einzuführen. Darüber hinaus werden Krebszentren weltweit in der Lage sein, einen virtuellen Ansatz umzusetzen, wenn das Krebszentrum über die entsprechenden Ressourcen verfügt.

Experimenteller Ansatz: Um diese Hypothese zu testen, ist der experimentelle Ansatz eine prospektive randomisierte klinische Studie von patientengeführten Aufklärungssitzungen unter der Leitung von Strahlentherapeuten, die die beiden Modalitäten Videokonferenz und Telefon vergleicht. Brustkrebspatienten, die eine radikale Brustbestrahlung erhalten, über 18 Jahre alt sind und über ein Gerät mit Internetzugang und Microsoft Teams verfügen, werden aufgeklärt und im Verhältnis 1:1 in die Interventionsgruppe (Videokonferenz) oder die Kontrollgruppe (Telefon) randomisiert. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist eine Veränderung der prozeduralen Ängste und Bedenken der Patienten unter Verwendung des Cancer Treatment Survey (CaTS). Eine Gesamtstichprobengröße von 130 Patienten, gemessen zu 3 Zeitpunkten (T1: Ausgangswert, T2: nach CT-Simulation und T3: nach Tag 1 der Behandlung), erreicht eine Power von 80 % bei einem Signifikanzniveau von 0,05, um einen mittleren Unterschied von 0,44 in der CaTS-Unter skala für prozedurale Ängste und Bedenken zwischen den Gruppen unter Verwendung eines wiederholten Messdesigns zu erfassen. Sekundäre Endpunkte dieser Studie umfassen die von den Patienten berichteten Angstwerte, gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale, Unterskala Angst (HADS-A), und die allgemeine Patientenzufriedenheit, gemessen mit einer an Berlin et al. angepassten Umfrage. Die Angstwerte werden zu allen drei Zeitpunkten gemessen, während die Zufriedenheit aufgrund der zeitlichen Nähe zur Aufklärungssitzung bei T2 gemessen wird.