Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel Vs Telefonundervisning i Stråleterapi (VIPER-RT)

27. april 2026 opdateret af: Michael Velec, University Health Network, Toronto

Virtuel vs. Telefonundervisning i Stråleterapi - Randomiseret Klinisk Studie

Målet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne, om brugen af videokonferencer hos brystkræftpatienter, der gennemgår stråleterapi, er bedre til forbehandlingsundervisning end telefonopkald. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Hos brystkræftpatienter, der modtager stråleterapi, resulterer videokonferencer sammenlignet med telefonopkald til forbehandlingsundervisning i reduceret procedurefrygt og bekymringer? Undersøgernes hypotese er, at brugen af videokonferencer til forbehandlingsstråleterapiundervisning vil reducere brystkræftpatienters procedurefrygt og bekymringer. Forskere vil sammenligne den nuværende standardbehandling i et 30-minutters stråleterapeutledet forbehandlingsundervisningsopkald med interventionen af et 45-minutters stråleterapeutledet videokonferenceopkald for at se, om interventionen reducerer patienters procedurefrygt og bekymringer, angstniveauer og har højere patienttilfredshed. Deltagere vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på tre tidspunkter: 1. Baseline - på tidspunktet for studieaccept. 2. CT-simulering - efter deres stråleterapi CT-simuleringsaftale. 3. Behandlingsdag 1 - efter deres første dag med stråleterapibehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rationale: Brystkræft er en stor sundhedsmæssig bekymring på verdensplan. I 2024 blev det konstateret, at brystkræft udgør næsten 25% af alle nye kræftdiagnoser hos kvinder. Brystkræft viste sig også at være den førende årsag til kræftdødsfald hos kvinder. Anvendelsen af stråleterapi spiller en stor rolle i behandlingen af brystkræft. Selvom stråleterapi har en så stor rolle, kan kompleksiteten af stråleterapi være psykisk og fysisk krævende for patienter. Mange patienter har brug for og søger en stor mængde information for at hjælpe med at lette forståelsen af stråleterapi. Evidens tyder på, at brugen af en førbehandlingsundervisningssession ledet af en stråleterapeut(er) har vist sig at reducere patienters procedurefrygt, bekymringer og generelle angstniveauer. Siden COVID-19-pandemien blev telefonopkald standarden for førbehandlingsundervisning. For nylig har en undersøgelse af Magliozzi et al fundet, at brugen af videokonferencebaseret undervisning viste højere niveauer af patienttilfredshed og præference over telefon. Imidlertid mangler der evidens, der direkte sammenligner disse to modaliteter med hinanden.

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af den nuværende standard i før-stråleterapi-undervisning ved brug af telefonopkald versus videokonferenceleder undervisning i at reducere brystkræftpatienters procedurefrygt og bekymringer relateret til stråleterapi. Forskerne formoder, at brugen af videokonferencer vil mindske brystkræftpatienters procedurebekymringer mere end brugen af telefonopkald. Hvis videokonferencer reducerer brystkræftpatienters procedurefrygt og bekymringer, vil fremtidige retninger for stråleterapiundervisning være at implementere videokonferencer som den nuværende standard for brystkræftpatienter og i sidste ende alle patienter. Derudover vil kræftcentre over hele verden være i stand til at implementere en virtuel tilgang, hvis kræftcentret har ressourcerne til at gøre det.

Eksperimentel tilgang: For at teste denne hypotese er den eksperimentelle tilgang en prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse af stråleterapeutledede patientundervisningssessioner, der sammenligner de to modaliteter, videokonferencer og telefon. Brystkræftpatienter, der modtager radikal bryststråleterapi over 18 år og har en enhed med adgang til internettet og Microsoft Teams, vil blive informeret og randomiseret 1:1 i interventionsgruppen (videokonferencer) eller kontrolgruppen (telefon). Den primære endepunkt for denne undersøgelse er en ændring i patienters procedurefrygt og bekymringer ved hjælp af Cancer Treatment Survey (CaTS). En samlet stikprøvestørrelse på 130 patienter, målt på 3 tidspunkter (T1: baseline, T2: efter CT-simulering og T3: efter dag 1 behandling), vil opnå 80% styrke ved et 0,05 signifikansniveau for at påvise en middelforskel på 0,44 i CaTS procedurefrygt og bekymringer subskala mellem grupper ved brug af et gentagne målinger design. Sekundære endepunkter for denne undersøgelse inkluderer patientrapporterede angstniveauer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale, angst subskala (HADS-A), og generel patienttilfredshed målt ved hjælp af en undersøgelse tilpasset fra Berlin et al. Angstniveauer vil blive målt på alle tre tidspunkter, hvorimod tilfredshed vil blive målt på T2 på grund af dens tætte timing med undervisningssessionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Adgang til en internetforbundet enhed med mikrofon og kamera
  • I stand til at kommunikere på engelsk med/uden tolk
  • Modtager radikal strålebehandling for brystkræft

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardbehandlingsarm
30-minutters stråleterapeut-ledet forbehandlingsundervisning med et telefonopkald for at forklare kommende strålebehandling, bivirkninger, aftalelogistik og besvare patientens spørgsmål
Aktiv komparator: Videokonference-arm
45-minutters stråleterapeut-ledet forbehandlingsundervisning med et videokonferenceopkald for at forklare den kommende strålebehandling, bivirkninger, aftalelogistik og besvare patientens spørgsmål
Videokonferencesoftware brugt til præbehandlingsundervisning med ansigt-til-ansigt, patient-til-udbyder kommunikation ved hjælp af en præsentationsrække med billeder til at hjælpe med præbehandlingsundervisningsmateriale til stråleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cancerbehandlingsundersøgelsesproceduremæssige frygter og bekymringer subskala (CaTS-PC)
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter (T1-T3). T1: Baseline, T2: lige efter patientens CT-simulering og T3: lige efter patientens første dag med strålebehandling
11 samlede spørgsmål relateret til patienters procedurale frygt og bekymringer på en Likert-skala (1-5), gennemsnitsscore beregnes ud fra dette for at generere et niveau for procedural frygt og bekymringer ud af 5, hvor lavere score indikerer mindre procedural frygt og bekymringer
Målt på tre tidspunkter (T1-T3). T1: Baseline, T2: lige efter patientens CT-simulering og T3: lige efter patientens første dag med strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
Tidsramme: Målt på tre tidspunkter (T1-T3). T1: Baseline, T2: umiddelbart efter patientens CT-simulering og T3: umiddelbart efter patientens første dag med strålebehandling
7 spørgeskema spørgsmål målt på en 4-punkts skala (0-3). Samlede scores summeres og giver en indikation af patientens angstniveauer på tidspunktet for udfyldelsen. Scores er opdelt som følger: 0-7 betragtes som normalt, 8-10 er grænseområde eller mild angst, og 11-21 betragtes som svær angst.
Målt på tre tidspunkter (T1-T3). T1: Baseline, T2: umiddelbart efter patientens CT-simulering og T3: umiddelbart efter patientens første dag med strålebehandling
Undersøgelse af tilfredshed med stråleterapiundervisning før behandling
Tidsramme: Leveret på T2 - nøjagtigt efter CT-simulering
6-likert-skala spørgeskemaundersøgelse, der ser på patienternes overordnede tilfredshed med den specifikke metode brugt til førbehandlingsundervisning. Ser på den overordnede aftale, såvel som patienternes informationsbehov. Hvert spørgsmål vil blive betragtet individuelt.
Leveret på T2 - nøjagtigt efter CT-simulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-5883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videokonference Software til Forbehandlings Uddannelse

Abonner