Виртуальное и телефонное обучение в радиотерапии (VIPER-RT)

Обоснование: Рак молочной железы (РМЖ) является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. В 2024 году было заявлено, что рак молочной железы составляет почти 25% всех новых случаев диагностики рака у женщин. Также было установлено, что рак молочной железы является основной причиной смерти от рака среди женщин. Использование лучевой терапии (ЛТ) играет важную роль в лечении рака молочной железы. Хотя ЛТ имеет такое большое значение, сложность ЛТ может быть психологически и физически тяжелой для пациентов. Многим пациентам требуется и они ищут большое количество информации, чтобы помочь понять ЛТ. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что использование сеанса обучения до лечения, проводимого радиологом(-ами), позволяет снизить страх пациентов перед процедурой, их опасения и общий уровень тревожности. С момента пандемии COVID-19 телефонные звонки стали стандартом для обучения до лечения. Недавно исследование Magliozzi et al показало, что использование обучения на основе видеоконференцсвязи демонстрирует более высокий уровень удовлетворенности пациентов и предпочтение по сравнению с телефоном. Однако данных, непосредственно сравнивающих эти два метода друг с другом, недостаточно.

Цель: Цель данного исследования — сравнить эффективность текущего стандарта обучения до ЛТ с использованием телефонных звонков и обучения на основе видеоконференцсвязи в снижении страха пациенток с раком молочной железы перед процедурой и их опасений, связанных с ЛТ. Исследователи предполагают, что использование видеоконференцсвязи снизит опасения пациенток с раком молочной железы перед процедурой больше, чем использование телефонных звонков. Если видеоконференцсвязь действительно снижает страх пациенток с раком молочной железы перед процедурой и их опасения, то будущие направления обучения лучевой терапии будут заключаться во внедрении видеоконференцсвязи в качестве текущего стандарта для пациенток с раком молочной железы, а в конечном итоге и для всех пациентов. Кроме того, онкологические центры по всему миру смогут внедрить виртуальный подход, если у онкологического центра есть ресурсы для этого.

Экспериментальный подход: Для проверки этой гипотезы экспериментальный подход представляет собой проспективное рандомизированное клиническое исследование сеансов обучения пациентов, проводимых радиологом, с сравнением двух методов: видеоконференцсвязи и телефона. Пациентки с раком молочной железы, получающие радикальную лучевую терапию молочной железы, старше 18 лет и имеющие устройство с доступом в интернет и Microsoft Teams, будут давать согласие и рандомизироваться в соотношении 1:1 в интервенционную группу (видеоконференцсвязь) или контрольную группу (телефон). Первичной конечной точкой данного исследования является изменение страха пациентов перед процедурой и их опасений с использованием опросника Cancer Treatment Survey (CaTS). Общий размер выборки из 130 пациентов, измеренный в 3 временные точки (T1: исходный уровень, T2: после КТ-симуляции и T3: после 1-го дня лечения), обеспечит 80% мощность при уровне значимости 0,05 для обнаружения средней разницы в 0,44 по подшкале страха перед процедурой и опасений CaTS между группами с использованием дизайна с повторными измерениями. Вторичными конечными точками данного исследования являются уровень тревожности, о котором сообщают пациенты, измеряемый с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии, подшкала тревоги (HADS-A), и общая удовлетворенность пациентов, измеряемая с помощью опросника, адаптированного из Berlin et al. Уровень тревожности будет измеряться во всех трех временных точках, тогда как удовлетворенность будет измеряться в T2 из-за ее близкого времени к сеансу обучения.