Educación Virtual Vs Telefónica en Radioterapia (VIPER-RT)

Fundamento: El cáncer de mama (CM) es una preocupación de salud importante en todo el mundo. En 2024, se declaró que el cáncer de mama representa casi el 25% de todos los nuevos diagnósticos de cáncer en mujeres. También se encontró que el cáncer de mama es la principal causa de muerte por cáncer en mujeres. El uso de la Radioterapia (RT) juega un papel importante en el tratamiento del cáncer de mama. Aunque la RT tiene un papel tan grande, la complejidad de la RT puede ser psicológica y físicamente exigente para los pacientes. Muchos pacientes requieren y buscan una gran cantidad de información para facilitar la comprensión de la RT. La evidencia sugiere que el uso de una sesión educativa previa al tratamiento dirigida por uno o más radioterapeutas ha demostrado reducir los miedos, preocupaciones y niveles generales de ansiedad de los pacientes relacionados con el procedimiento. Desde la pandemia de COVID-19, las llamadas telefónicas se convirtieron en el estándar para la educación previa al tratamiento. Recientemente, un estudio de Magliozzi et al ha encontrado que el uso de la educación basada en videoconferencia demostró niveles más altos de satisfacción y preferencia del paciente en comparación con el teléfono. Sin embargo, falta evidencia que compare directamente estas dos modalidades entre sí.

Objetivo: El objetivo de este estudio es comparar la efectividad del estándar actual en la educación previa a la RT utilizando llamadas telefónicas versus la educación dirigida por videoconferencia en la reducción de los miedos y preocupaciones de procedimiento relacionados con la RT en pacientes con cáncer de mama. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de videoconferencia disminuirá las preocupaciones de procedimiento de las pacientes con cáncer de mama más que el uso de llamadas telefónicas. Si la videoconferencia reduce los miedos y preocupaciones de procedimiento de las pacientes con cáncer de mama, las direcciones futuras para la educación en radioterapia serán implementar la videoconferencia como el estándar actual para pacientes con cáncer de mama, y eventualmente para todos los pacientes. Además de esto, los centros oncológicos de todo el mundo podrán implementar un enfoque virtual si el centro oncológico tiene los recursos para hacerlo.

Enfoque Experimental: Para probar esta hipótesis, el enfoque experimental es un ensayo clínico prospectivo aleatorizado de sesiones de educación al paciente dirigidas por radioterapeutas que compara las dos modalidades, videoconferencia y teléfono. Se obtendrá el consentimiento y se aleatorizará 1:1 a pacientes con cáncer de mama que reciban radioterapia radical de mama mayores de 18 años y tengan un dispositivo con acceso a internet y Microsoft Teams en el grupo de intervención (videoconferencia) o grupo de control (teléfono). El criterio de valoración principal para este estudio es un cambio en los miedos y preocupaciones de procedimiento de los pacientes utilizando la Encuesta de Tratamiento del Cáncer (CaTS). Un tamaño de muestra total de 130 pacientes, medido en 3 puntos temporales (T1: basal, T2: post simulación por TC, y T3: post día 1 de tratamiento), logrará un poder del 80% a un nivel de significancia de 0,05 para detectar una diferencia media de 0,44 en la subescala de miedos y preocupaciones de procedimiento de CaTS entre grupos utilizando un diseño de medidas repetidas. Los criterios de valoración secundarios para este estudio incluyen los niveles de ansiedad informados por el paciente medidos por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, subescala de ansiedad (HADS-A), y la satisfacción general del paciente medida mediante una encuesta adaptada de Berlin et al. Los niveles de ansiedad se medirán en los tres puntos temporales, mientras que la satisfacción se medirá en T2 debido a su cercanía temporal con la sesión educativa.