PRP在III级溃疡愈合中的应用
富血小板血浆在III级溃疡愈合中的应用。
富血小板血浆(PRP)治疗包括从患者自身抽取少量血液,随后通过离心处理获得富含血小板的成分。 根据流程,将每周或每两周进行一次血液抽取程序。 将使用1-3支无菌柠檬酸盐采集管,具体数量可能根据溃疡大小而变化。 每支试管可容纳约8-10毫升血液,该程序在无菌条件下使用一次性材料进行。样品离心后,将提取血浆并将获得的浓缩物直接应用于伤口或溃疡,旨在通过生长因子刺激并加速愈合。
该程序用作慢性溃疡或难以愈合溃疡(如静脉性、动脉性、压力性或糖尿病足溃疡)的补充疗法。
研究概览
详细说明
引言
富血小板血浆(PRP)是通过离心患者自身血液获得的自体血液衍生物。 它含有高浓度的生长因子,可促进组织再生和细胞增殖。 其在慢性溃疡治疗中的应用已显示出良好效果,特别是对于对常规治疗无效的伤口。
所需材料
无菌5毫升和10毫升注射器
抽血用针头或蝶形针及20G真空采血管,以及用于浸润的30G(4毫米或13毫米)针头
含抗凝剂(3.8%柠檬酸钠)的试管,采用封闭系统技术
配备固定角或水平转子的临床离心机
手套、口罩、手术衣和无菌工作台面
无菌敷料、生理盐水和消毒剂
血液采集
根据溃疡范围,从患者静脉抽取10至20毫升血液。 使用含抗凝剂的试管以防止过早凝血。
采用封闭系统技术以避免样本处理和污染。
离心
采用单次离心循环获取高质量PRP:3500转/分钟,离心10分钟。
过程完成后,将PRP制备于选定的5毫升或10毫升注射器中。
PRP应用
→ 应用前:
用生理盐水和消毒剂清洁伤口。
如存在坏死或纤维化组织,进行清创处理。
→ 应用方法:
使用细针(30G 4毫米或30G 13毫米)进行皮内或皮下病灶周围浸润。
将PRP直接应用于创面床。
涂抹表层。
覆盖无菌敷料或用相同PRP浸泡的纱布。
监测与随访
每周或每两周评估伤口情况。
根据进展每1-2周重复治疗。
每次就诊拍摄照片并记录,以评估临床反应。
禁忌症与注意事项
严重血小板减少症(< 100,000血小板/μL)
活动性全身感染
严重血液系统疾病
对所用抗凝剂过敏者禁用
活动性局部感染
- 结论
PRP代表了一种创新且安全的慢性溃疡治疗选择,采用适当技术操作时,可获得良好的临床效果和极小的副作用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Barcelona
-
L'Ametlla del Vallès、Barcelona、西班牙、08480
- Centre d'Atenció Intermitja l'Ametlla del Vallès
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患有III级溃疡的患者。
- 溃疡病史超过两周的患者。
- 根据先前实验室检查,血小板计数处于理想范围的患者。
排除标准:
- 具有姑息治疗特征的患者。
- 预期寿命有限的患者。
- 血小板计数低于10×10⁹/L的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
接受PRP治疗的组
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PRP将被注射到创面床中,与其他仅将其用作凝胶的研究不同。
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有源比较器:对照组
接受标准/传统护理的组
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对照组患者的标准护理:每48小时使用Aquacel + Gel
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第30、60和90天时溃疡直径的变化
大体时间:在患者入组开始时以及治疗开始后30天、60天和90天
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在患者入组开始时以及治疗开始后30天、60天和90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PUSH量表评分
大体时间:在研究开始时,以及治疗开始后的第30、60和90天
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PUSH量表评估压力性溃疡的面积(评分从0到10)、渗出液量(评分从0到3)和组织类型(评分从0到4)。
总分越高,表明溃疡状况越严重。
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在研究开始时,以及治疗开始后的第30、60和90天
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渗出物量
大体时间:在患者入组时,以及治疗开始后的第30天、第60天和第92天
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溃疡渗出液量,评分范围0至3
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在患者入组时,以及治疗开始后的第30天、第60天和第92天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rodriguez-Flores J, Palomar-Gallego MA, Enguita-Valls AB, Rodriguez-Peralto JL, Torres J. Influence of platelet-rich plasma on the histologic characteristics of the autologous fat graft to the upper lip of rabbits. Aesthetic Plast Surg. 2011 Aug;35(4):480-6. doi: 10.1007/s00266-010-9640-5. Epub 2010 Dec 24.
- Sánchez-García S, Fernández-Parra R, Villanueva E, García-Hernández A, García-García F, García-Sánchez E. Uso del plasma rico en plaquetas en el tratamiento de úlceras vasculares: nuestra experiencia. Angiología. 2020;72(1):15-22.
- Lázaro-Martínez JL, García-Álvarez Y, García-Morales E, Alvaro-Afonso FJ, Molines-Barroso RJ. Eficacia del plasma rico en plaquetas en la cicatrización de úlceras del pie diabético: una revisión sistemática y metaanálisis. Endocrinol Diabetes Nutr. 2019;66(3):187-94.
- Knighton DR, Doucette M, Fiegel VD, Ciresi K, Butler E, Austin L. The use of platelet derived wound healing formula in human clinical trials. Prog Clin Biol Res. 1988;266:319-29. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AssaigPRPBE0205
- BE0205 (其他标识符:Fundació per la Recerca Mutua Terrassa)
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计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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