此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PRP在III级溃疡愈合中的应用

2025年12月5日 更新者:Hospital Mutua de Terrassa

富血小板血浆在III级溃疡愈合中的应用。

富血小板血浆(PRP)治疗包括从患者自身抽取少量血液,随后通过离心处理获得富含血小板的成分。 根据流程,将每周或每两周进行一次血液抽取程序。 将使用1-3支无菌柠檬酸盐采集管,具体数量可能根据溃疡大小而变化。 每支试管可容纳约8-10毫升血液,该程序在无菌条件下使用一次性材料进行。样品离心后,将提取血浆并将获得的浓缩物直接应用于伤口或溃疡,旨在通过生长因子刺激并加速愈合。

该程序用作慢性溃疡或难以愈合溃疡(如静脉性、动脉性、压力性或糖尿病足溃疡)的补充疗法。

研究概览

详细说明

  1. 引言

    富血小板血浆(PRP)是通过离心患者自身血液获得的自体血液衍生物。 它含有高浓度的生长因子,可促进组织再生和细胞增殖。 其在慢性溃疡治疗中的应用已显示出良好效果,特别是对于对常规治疗无效的伤口。

  2. 所需材料

    无菌5毫升和10毫升注射器

    抽血用针头或蝶形针及20G真空采血管,以及用于浸润的30G(4毫米或13毫米)针头

    含抗凝剂(3.8%柠檬酸钠)的试管,采用封闭系统技术

    配备固定角或水平转子的临床离心机

    手套、口罩、手术衣和无菌工作台面

    无菌敷料、生理盐水和消毒剂

  3. 血液采集

    根据溃疡范围,从患者静脉抽取10至20毫升血液。 使用含抗凝剂的试管以防止过早凝血。

    采用封闭系统技术以避免样本处理和污染。

  4. 离心

    采用单次离心循环获取高质量PRP:3500转/分钟,离心10分钟。

    过程完成后,将PRP制备于选定的5毫升或10毫升注射器中。

  5. PRP应用

    → 应用前:

    用生理盐水和消毒剂清洁伤口。

    如存在坏死或纤维化组织,进行清创处理。

    → 应用方法:

    使用细针(30G 4毫米或30G 13毫米)进行皮内或皮下病灶周围浸润。

    将PRP直接应用于创面床。

    涂抹表层。

    覆盖无菌敷料或用相同PRP浸泡的纱布。

  6. 监测与随访

    每周或每两周评估伤口情况。

    根据进展每1-2周重复治疗。

    每次就诊拍摄照片并记录,以评估临床反应。

  7. 禁忌症与注意事项

    严重血小板减少症(< 100,000血小板/μL)

    活动性全身感染

    严重血液系统疾病

    对所用抗凝剂过敏者禁用

    活动性局部感染

  8. 结论

PRP代表了一种创新且安全的慢性溃疡治疗选择,采用适当技术操作时,可获得良好的临床效果和极小的副作用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • L'Ametlla del Vallès、Barcelona、西班牙、08480
        • Centre d'Atenció Intermitja l'Ametlla del Vallès

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有III级溃疡的患者。
  • 溃疡病史超过两周的患者。
  • 根据先前实验室检查,血小板计数处于理想范围的患者。

排除标准:

  • 具有姑息治疗特征的患者。
  • 预期寿命有限的患者。
  • 血小板计数低于10×10⁹/L的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
接受PRP治疗的组
PRP将被注射到创面床中,与其他仅将其用作凝胶的研究不同。
有源比较器:对照组
接受标准/传统护理的组
对照组患者的标准护理:每48小时使用Aquacel + Gel

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第30、60和90天时溃疡直径的变化
大体时间:在患者入组开始时以及治疗开始后30天、60天和90天
在患者入组开始时以及治疗开始后30天、60天和90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PUSH量表评分
大体时间:在研究开始时,以及治疗开始后的第30、60和90天
PUSH量表评估压力性溃疡的面积(评分从0到10)、渗出液量(评分从0到3)和组织类型(评分从0到4)。 总分越高,表明溃疡状况越严重。
在研究开始时,以及治疗开始后的第30、60和90天
渗出物量
大体时间:在患者入组时,以及治疗开始后的第30天、第60天和第92天
溃疡渗出液量,评分范围0至3
在患者入组时,以及治疗开始后的第30天、第60天和第92天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (估计的)

2025年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AssaigPRPBE0205
  • BE0205 (其他标识符:Fundació per la Recerca Mutua Terrassa)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有患者数据将存储在REDCAP系统中,该系统确保患者个人数据的保护。

IPD 共享时间框架

研究数据仅限研究的主要研究者访问,访问期从研究开始(2025年11月)至数据分析完成(2028年2月)

IPD 共享访问标准

只有研究的主要研究者才能访问数据,且数据只能通过REDCAP应用程序访问

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅