Uso de PRP para la Cicatrización de Úlceras de Grado III
Aplicación de Plasma Rico en Plaquetas para la Cicatrización de Úlcera de Grado III.
El tratamiento con plasma rico en plaquetas (PRP) consiste en extraer una pequeña cantidad de sangre del propio paciente, que posteriormente se procesa mediante centrifugación para obtener una fracción rica en plaquetas. Se realizará mediante un procedimiento de extracción de sangre semanal o quincenal, según el proceso. Se utilizarán entre 1 y 3 tubos de recolección de citrato estéril, que pueden variar según el tamaño de la úlcera. Cada tubo puede contener aproximadamente 8-10 ml de sangre y el procedimiento se lleva a cabo en condiciones asépticas y con material de un solo uso. Una vez centrifugada la muestra, se extraerá el plasma sanguíneo y el concentrado obtenido se aplicará directamente sobre la herida o úlcera con el objetivo de estimular y acelerar la cicatrización mediante factores de crecimiento.
Este procedimiento se utiliza como terapia complementaria en úlceras crónicas o con dificultad para cicatrizar, como pueden ser úlceras venosas, arteriales, por presión o del pie diabético.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
El plasma rico en plaquetas (PRP) es un derivado sanguíneo autólogo obtenido mediante la centrifugación de la sangre del propio paciente. Contiene una alta concentración de factores de crecimiento que promueven la regeneración tisular y la proliferación celular. Su uso en el tratamiento de úlceras crónicas ha mostrado buenos resultados, especialmente en heridas que no responden a tratamientos convencionales.
Materiales Requeridos
Jeringas estériles de 5 ml y 10 ml
Agujas o aguja mariposa y vacutainer de 20G para extracción, y de 30G (4 mm o 13 mm) para infiltración
Tubo con anticoagulante (citrato de sodio al 3,8%), técnica de sistema cerrado
Centrífuga clínica con rotor de ángulo fijo o de cubeta oscilante
Guantes, mascarilla, bata y superficie de trabajo estéril
Apósitos estériles, solución salina y antisépticos
Extracción de Sangre
Extraiga entre 10 y 20 ml de sangre venosa del paciente, según la extensión de la úlcera. Utilice tubos con anticoagulante para prevenir la coagulación prematura.
Aplique una técnica de sistema cerrado para evitar la manipulación y contaminación de la muestra.
Centrifugación
Utilice un único ciclo de centrifugación para obtener PRP de alta calidad: 3500 rpm durante 10 minutos.
Una vez completado el proceso, prepare el PRP en las jeringas seleccionadas de 5 ml o 10 ml.
Aplicación del PRP
→ Antes de la aplicación:
Limpie la herida con solución salina y antiséptico.
Realice desbridamiento si hay tejido necrótico o fibrinoso.
→ Métodos de aplicación:
Infiltración perilesional intradérmica o subdérmica utilizando una aguja fina (30G 4 mm o 30G 13 mm).
Aplicación directa del PRP sobre el lecho de la herida.
Aplique una capa tópica.
Cubra con un apósito estéril o gasa empapada en el mismo PRP.
Seguimiento y Monitoreo
Evalúe la herida semanal o quincenalmente.
Repita el tratamiento cada 1-2 semanas según el progreso.
Tome fotografías y documente cada visita para evaluar la respuesta clínica.
Contraindicaciones y Precauciones
Trombocitopenia severa (< 100.000 plaquetas/µL)
Infección sistémica activa
Trastornos hematológicos severos
No administrar en caso de alergia a los anticoagulantes utilizados
Infección local activa
- Conclusiones
El PRP representa una opción terapéutica innovadora y segura en el manejo de úlceras crónicas, con buenos resultados clínicos y efectos secundarios mínimos cuando se realiza con la técnica adecuada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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L'Ametlla del Vallès, Barcelona, España, 08480
- Centre d'Atenció Intermitja l'Ametlla del Vallès
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con úlceras de Grado III.
- Pacientes con úlceras de más de dos semanas de evolución.
- Pacientes con un recuento plaquetario óptimo según pruebas de laboratorio previas.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con perfil paliativo.
- Pacientes con una esperanza de vida limitada.
- Pacientes con un recuento plaquetario inferior a 10 × 10⁹/L
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Grupo que recibe tratamiento con PRP
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El PRP se inyectará en el lecho de la herida, a diferencia de otros estudios en los que solo se ha utilizado como gel.
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Comparador activo: Grupo de Control
Grupo que recibe atención estándar/tradicional
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Cuidado estándar para pacientes en el grupo de control: Aquacel + Gel cada 48 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el diámetro de la úlcera a los 30, 60 y 90 días
Periodo de tiempo: Al inicio de la inclusión del paciente y a los 30, 60 y 90 días del inicio de la terapia
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Al inicio de la inclusión del paciente y a los 30, 60 y 90 días del inicio de la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la Escala PUSH
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio, y a los 30, 60 y 90 días desde el inicio de la terapia
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La Escala PUSH evalúa el área de la úlcera por presión (puntuada de 0 a 10), la cantidad de exudado (puntuada de 0 a 3) y el tipo de tejido (puntuada de 0 a 4).
Cuanto mayor sea la puntuación total, peor será el estado de la úlcera.
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Al comienzo del estudio, y a los 30, 60 y 90 días desde el inicio de la terapia
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Cantidad de exudado
Periodo de tiempo: En el momento de la inclusión del paciente, y a los 30, 60 y 92 días desde el inicio del tratamiento
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Cantidad de exudado de la úlcera, puntuada de 0 a 3
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En el momento de la inclusión del paciente, y a los 30, 60 y 92 días desde el inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rodriguez-Flores J, Palomar-Gallego MA, Enguita-Valls AB, Rodriguez-Peralto JL, Torres J. Influence of platelet-rich plasma on the histologic characteristics of the autologous fat graft to the upper lip of rabbits. Aesthetic Plast Surg. 2011 Aug;35(4):480-6. doi: 10.1007/s00266-010-9640-5. Epub 2010 Dec 24.
- Sánchez-García S, Fernández-Parra R, Villanueva E, García-Hernández A, García-García F, García-Sánchez E. Uso del plasma rico en plaquetas en el tratamiento de úlceras vasculares: nuestra experiencia. Angiología. 2020;72(1):15-22.
- Lázaro-Martínez JL, García-Álvarez Y, García-Morales E, Alvaro-Afonso FJ, Molines-Barroso RJ. Eficacia del plasma rico en plaquetas en la cicatrización de úlceras del pie diabético: una revisión sistemática y metaanálisis. Endocrinol Diabetes Nutr. 2019;66(3):187-94.
- Knighton DR, Doucette M, Fiegel VD, Ciresi K, Butler E, Austin L. The use of platelet derived wound healing formula in human clinical trials. Prog Clin Biol Res. 1988;266:319-29. No abstract available.
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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- AssaigPRPBE0205
- BE0205 (Otro identificador: Fundació per la Recerca Mutua Terrassa)
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Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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