Utilisation du PRP pour la cicatrisation des ulcères de grade III
Application de Plasma Riche en Plaquettes pour la Cicatrisation des Ulcères de Grade III.
Le traitement par plasma riche en plaquettes (PRP) consiste à prélever une petite quantité de sang du patient lui-même, qui est ensuite traité par centrifugation pour obtenir une fraction riche en plaquettes. La procédure sera effectuée par prélèvement sanguin hebdomadaire ou bimensuel, selon le processus. Entre 1 et 3 tubes de prélèvement stériles au citrate seront utilisés, ce qui peut varier en fonction de la taille de l'ulcère. Chaque tube peut contenir environ 8-10 ml de sang et la procédure est réalisée dans des conditions aseptiques et avec du matériel à usage unique. Une fois l'échantillon centrifugé, le plasma sanguin sera extrait et le concentré obtenu sera appliqué directement sur la plaie ou l'ulcère dans le but de stimuler et d'accélérer la guérison au moyen de facteurs de croissance.
Cette procédure est utilisée comme thérapie complémentaire dans les ulcères chroniques ou présentant des difficultés de cicatrisation, tels que les ulcères veineux, artériels, de pression ou du pied diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction
Le plasma riche en plaquettes (PRP) est un dérivé sanguin autologue obtenu par centrifugation du sang du patient.
Il contient une forte concentration de facteurs de croissance qui favorisent la régénération tissulaire et la prolifération cellulaire.
Son utilisation dans le traitement des ulcères chroniques a montré de bons résultats, en particulier pour les plaies qui ne répondent pas aux traitements conventionnels.Matériel requis
Seringues stériles de 5 ml et 10 ml
Aiguilles ou aiguille papillon et vacutainer 20G pour l'extraction, et 30G (4 mm ou 13 mm) pour l'infiltration
Tube avec anticoagulant (citrate de sodium à 3,8%), technique en système fermé
Centrifugeuse clinique avec rotor à angle fixe ou à balancier
Gants, masque, blouse et surface de travail stérile
Pansements stériles, solution saline et antiseptiques
Extraction sanguine
Prélever entre 10 et 20 ml de sang veineux du patient, en fonction de l'étendue de l'ulcère.
Utiliser des tubes avec anticoagulant pour éviter une coagulation prématurée.Appliquer une technique en système fermé pour éviter la manipulation et la contamination de l'échantillon.
Centrifugation
Utiliser un seul cycle de centrifugation pour obtenir un PRP de haute qualité : 3500 tr/min pendant 10 minutes.
Une fois le processus terminé, préparer le PRP dans les seringues sélectionnées de 5 ml ou 10 ml.
Application du PRP
→ Avant l'application :
Nettoyer la plaie avec une solution saline et un antiseptique.
Effectuer un débridement s'il y a du tissu nécrotique ou fibrineux.
→ Méthodes d'application :
Infiltration intradermique ou sous-dermique périmétrique à l'aide d'une aiguille fine (30G 4 mm ou 30G 13 mm).
Application directe du PRP sur le lit de la plaie.
Appliquer une couche topique.
Couvrir avec un pansement stérile ou une compresse imbibée du même PRP.
Surveillance et suivi
Évaluer la plaie chaque semaine ou toutes les deux semaines.
Répéter le traitement toutes les 1 à 2 semaines selon les progrès.
Prendre des photographies et documenter chaque visite pour évaluer la réponse clinique.
Contre-indications et précautions
Thrombocytopénie sévère (< 100 000 plaquettes/μL)
Infection systémique active
Troubles hématologiques sévères
Ne pas administrer en cas d'allergie aux anticoagulants utilisés
Infection locale active
- Conclusions
Le PRP représente une option thérapeutique innovante et sûre dans la prise en charge des ulcères chroniques, avec de bons résultats cliniques et des effets secondaires minimes lorsqu'il est réalisé avec la technique appropriée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Barcelona
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L'Ametlla del Vallès, Barcelona, Espagne, 08480
- Centre d'Atenció Intermitja l'Ametlla del Vallès
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant des ulcères de grade III.
- Patients dont les ulcères datent de plus de deux semaines.
- Patients avec un nombre optimal de plaquettes selon les tests de laboratoire antérieurs.
Critères d'exclusion :
- Patients ayant un profil palliatif.
- Patients ayant une espérance de vie limitée.
- Patients avec un nombre de plaquettes inférieur à 10 × 10⁹/L.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Groupe recevant un traitement par PRP
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Le PRP sera injecté dans le lit de la plaie, contrairement à d'autres études où il n'a été utilisé que sous forme de gel.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Groupe recevant des soins standard/traditionnels
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Soins standard pour les patients du groupe témoin : Aquacel + Gel toutes les 48 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évolution du diamètre de l'ulcère à 30, 60 et 90 jours
Délai: Au début de l'inclusion des patients et à 30, 60 et 90 jours après le début du traitement
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Au début de l'inclusion des patients et à 30, 60 et 90 jours après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation sur l'échelle PUSH
Délai: Au début de l'étude, puis à 30, 60 et 90 jours après le début du traitement
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L'échelle PUSH évalue la surface de l'ulcère de pression (notée de 0 à 10), la quantité d'exsudat (notée de 0 à 3) et le type de tissu (noté de 0 à 4).
Plus le score total est élevé, plus l'état de l'ulcère est mauvais.
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Au début de l'étude, puis à 30, 60 et 90 jours après le début du traitement
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Quantité d'exsudat
Délai: Au moment de l'inclusion du patient, et à 30, 60 et 92 jours après le début du traitement
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Quantité d'exsudat de l'ulcère, notée de 0 à 3
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Au moment de l'inclusion du patient, et à 30, 60 et 92 jours après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rodriguez-Flores J, Palomar-Gallego MA, Enguita-Valls AB, Rodriguez-Peralto JL, Torres J. Influence of platelet-rich plasma on the histologic characteristics of the autologous fat graft to the upper lip of rabbits. Aesthetic Plast Surg. 2011 Aug;35(4):480-6. doi: 10.1007/s00266-010-9640-5. Epub 2010 Dec 24.
- Sánchez-García S, Fernández-Parra R, Villanueva E, García-Hernández A, García-García F, García-Sánchez E. Uso del plasma rico en plaquetas en el tratamiento de úlceras vasculares: nuestra experiencia. Angiología. 2020;72(1):15-22.
- Lázaro-Martínez JL, García-Álvarez Y, García-Morales E, Alvaro-Afonso FJ, Molines-Barroso RJ. Eficacia del plasma rico en plaquetas en la cicatrización de úlceras del pie diabético: una revisión sistemática y metaanálisis. Endocrinol Diabetes Nutr. 2019;66(3):187-94.
- Knighton DR, Doucette M, Fiegel VD, Ciresi K, Butler E, Austin L. The use of platelet derived wound healing formula in human clinical trials. Prog Clin Biol Res. 1988;266:319-29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
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Première publication (Estimé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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- AssaigPRPBE0205
- BE0205 (Autre identifiant: Fundació per la Recerca Mutua Terrassa)
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