Utilização de PRP para a Cicatrização de Úlceras de Grau III
Aplicação de Plasma Rico em Plaquetas para a Cicatrização de Úlcera Grau III.
O tratamento com plasma rico em plaquetas (PRP) consiste na extração de uma pequena quantidade de sangue do próprio paciente, que é posteriormente processado por centrifugação para obter uma fração rica em plaquetas. Será realizado um procedimento de extração de sangue semanal ou quinzenal, dependendo do processo. Serão utilizados entre 1-3 tubos de colheita estéreis com citrato, o que pode variar consoante o tamanho da úlcera. Cada tubo pode conter aproximadamente 8-10ml de sangue e o procedimento é realizado em condições assépticas e com material de uso único. Após a centrifugação da amostra, o plasma sanguíneo será extraído e o concentrado obtido será aplicado diretamente na ferida ou úlcera com o objetivo de estimular e acelerar a cicatrização através de fatores de crescimento.
Este procedimento é utilizado como terapia complementar em úlceras crónicas ou com dificuldade de cicatrização, tais como úlceras venosas, arteriais, de pressão ou do pé diabético.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
O plasma rico em plaquetas (PRP) é um derivado sanguíneo autólogo obtido por centrifugação do próprio sangue do paciente. Contém uma elevada concentração de fatores de crescimento que promovem a regeneração dos tecidos e a proliferação celular. A sua utilização no tratamento de úlceras crónicas tem demonstrado bons resultados, especialmente em feridas que não respondem aos tratamentos convencionais.
Materiais Necessários
Seringas estéreis de 5 ml e 10 ml
Agulhas ou agulha borboleta e vacutainer 20G para extração, e 30G (4 mm ou 13 mm) para infiltração
Tubo com anticoagulante (citrato de sódio a 3,8%), técnica de sistema fechado
Centrífuga clínica com rotor de ângulo fixo ou de balde oscilante
Luvas, máscara, bata e superfície de trabalho estéril
Pensos estéreis, solução salina e antissépticos
Extração de Sangue
Colher entre 10 e 20 ml de sangue venoso do paciente, dependendo da extensão da úlcera. Utilizar tubos com anticoagulante para prevenir a coagulação prematura.
Aplicar uma técnica de sistema fechado para evitar a manipulação e contaminação da amostra.
Centrifugação
Utilizar um único ciclo de centrifugação para obter PRP de alta qualidade: 3500 rpm durante 10 minutos.
Após a conclusão do processo, preparar o PRP nas seringas selecionadas de 5 ml ou 10 ml.
Aplicação do PRP
→ Antes da aplicação:
Limpar a ferida com solução salina e antisséptico.
Realizar desbridamento se houver tecido necrótico ou fibrinoso.
→ Métodos de aplicação:
Infiltração intradérmica ou subdérmica perilesional utilizando uma agulha fina (30G 4 mm ou 30G 13 mm).
Aplicação direta do PRP no leito da ferida.
Aplicar uma camada tópica.
Cobrir com um penso estéril ou gaze embebida no mesmo PRP.
Monitorização e Seguimento
Avaliar a ferida semanal ou quinzenalmente.
Repetir o tratamento a cada 1-2 semanas, dependendo da evolução.
Tirar fotografias e documentar cada consulta para avaliar a resposta clínica.
Contraindicações e Precauções
Trombocitopenia grave (< 100.000 plaquetas/μL)
Infeção sistémica ativa
Distúrbios hematológicos graves
Não administrar em caso de alergia aos anticoagulantes utilizados
Infeção local ativa
- Conclusões
O PRP representa uma opção terapêutica inovadora e segura no tratamento de úlceras crónicas, com bons resultados clínicos e efeitos secundários mínimos quando realizado com a técnica apropriada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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L'Ametlla del Vallès, Barcelona, Espanha, 08480
- Centre d'Atenció Intermitja l'Ametlla del Vallès
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com úlceras de Grau III.
- Pacientes com úlceras com mais de duas semanas.
- Pacientes com contagem de plaquetas ótima de acordo com exames laboratoriais anteriores.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com perfil paliativo.
- Pacientes com expectativa de vida limitada.
- Pacientes com contagem de plaquetas inferior a 10 × 10⁹/L
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Experimental
Grupo que recebe tratamento com PRP
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O PRP será injetado no leito da ferida, ao contrário de outros estudos onde foi utilizado apenas como gel.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Grupo que recebe cuidados padrão/tradicionais
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Cuidados padrão para os doentes no grupo de controlo: Aquacel + Gel a cada 48 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração do diâmetro da úlcera aos 30, 60 e 90 dias
Prazo: No início da inclusão do paciente e aos 30, 60 e 90 dias do início da terapia
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No início da inclusão do paciente e aos 30, 60 e 90 dias do início da terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na Escala PUSH
Prazo: No início do estudo, e aos 30, 60 e 90 dias do início da terapia
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A Escala PUSH avalia a área da úlcera de pressão (pontuação de 0 a 10), a quantidade de exsudado (pontuação de 0 a 3) e o tipo de tecido (pontuação de 0 a 4).
Quanto maior for a pontuação total, pior será o estado da úlcera. |
No início do estudo, e aos 30, 60 e 90 dias do início da terapia
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Quantidade de Exsudado
Prazo: No momento da inclusão do paciente, e aos 30, 60 e 92 dias do início do tratamento
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Quantidade de exsudato da úlcera, pontuada de 0 a 3
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No momento da inclusão do paciente, e aos 30, 60 e 92 dias do início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rodriguez-Flores J, Palomar-Gallego MA, Enguita-Valls AB, Rodriguez-Peralto JL, Torres J. Influence of platelet-rich plasma on the histologic characteristics of the autologous fat graft to the upper lip of rabbits. Aesthetic Plast Surg. 2011 Aug;35(4):480-6. doi: 10.1007/s00266-010-9640-5. Epub 2010 Dec 24.
- Sánchez-García S, Fernández-Parra R, Villanueva E, García-Hernández A, García-García F, García-Sánchez E. Uso del plasma rico en plaquetas en el tratamiento de úlceras vasculares: nuestra experiencia. Angiología. 2020;72(1):15-22.
- Lázaro-Martínez JL, García-Álvarez Y, García-Morales E, Alvaro-Afonso FJ, Molines-Barroso RJ. Eficacia del plasma rico en plaquetas en la cicatrización de úlceras del pie diabético: una revisión sistemática y metaanálisis. Endocrinol Diabetes Nutr. 2019;66(3):187-94.
- Knighton DR, Doucette M, Fiegel VD, Ciresi K, Butler E, Austin L. The use of platelet derived wound healing formula in human clinical trials. Prog Clin Biol Res. 1988;266:319-29. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssaigPRPBE0205
- BE0205 (Outro identificador: Fundació per la Recerca Mutua Terrassa)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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