小儿患者区域阻滞应用后血中布比卡因浓度
2025年12月9日 更新者：Can AKSU、Kocaeli University
儿科患者腹横肌平面阻滞与腰方肌阻滞后布比卡因血药浓度的比较：一项随机对照试验
用于下腹部手术后疼痛管理的镇痛方法包括全身性镇痛药、腰方肌阻滞和腹横肌平面阻滞。
腰方肌阻滞（QLB）需要患者处于侧卧位，且药物注射点更深。
而腹横肌平面（TAP）阻滞则可在患者仰卧位时进行，药物注射点更浅表。
然而，虽然TAP阻滞对内脏痛无效，但QLB对内脏痛也有效。
此外，尽管QLB的注射点较深，但由于其距离血管结构较远，药物的全身吸收预期低于TAP阻滞。
因此，血液中局部麻醉药的浓度和局部麻醉药全身毒性（LAST）的风险也预期较低。
尽管注射较深，但预计能提供更好的镇痛效果和较低的LAST风险，使其优于TAP阻滞。
本研究旨在比较腰方肌阻滞和腹横肌平面阻滞的术后疼痛缓解效果，这两种阻滞方法在我院常规用于预防小儿腹股沟疝手术后的术后疼痛，使用FLACC（面部、腿部活动、活动度、哭泣和可安抚性）评分评估药物注射后的血液布比卡因剂量。
基于这些数据，如果接受QLB的患者检测到较低的血液药物浓度，我们旨在将这种技术常规应用于临床实践。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Can AKSU, Prof.
- 电话号码：05332568290
- 邮箱：dr.aksu@gmail.com
学习地点
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Kocaeli、土耳其（türkiye）
- Kocaeli University
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接触：
- Can Aksu, Prof.
- 电话号码：05332568290
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受选择性腹股沟疝手术的患者。
- 年龄1-6岁
- ASA I-II级患者
排除标准：
- 弱势群体，如丧失行为能力者、重症监护患者、昏迷者、无法亲自同意者或易受影响者，将不被纳入研究。
- 尽管可能被视为弱势群体的儿科患者将被纳入研究，但患有ASA III-IV级等严重疾病的患者将不纳入此组。
- 拒绝参与观察性研究的患者、其父母/法定监护人，
- 数据不完整的患者
- 因任何原因接受非计划切口手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用腹横肌平面阻滞组
在所有患者进行全身麻醉诱导后，一旦确保气道安全，将由同一医师在超声引导下实施标准的区域麻醉技术。
将采用平面内技术实施腹横肌平面阻滞，穿刺针穿过超声可见的外斜肌和内斜肌，然后向分隔内斜肌和腹横肌的筋膜层方向推进。
阻滞完成后，手术团队将开始手术。
在阻滞后30分钟和60分钟，将采集2 mL血液至常规生化管中，并测量血液中布比卡因的浓度。
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将使用0.25-0.5% cc/kg布比卡因进行腹横肌平面阻滞
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有源比较器：使用腰方肌阻滞的组别
所有患者全身麻醉诱导后，在确保气道安全的情况下，将由同一人在超声引导下实施标准区域麻醉技术。
超声探头横向放置，位于腋中线髂嵴正上方。
在观察到椎体、横突、腰大肌、腰方肌和竖脊肌后，将使用平面内技术，在超声可见的腰方肌与腰大肌之间注射局部麻醉剂。
阻滞后30分钟和60分钟，将采集2 mL血液至常规生化管中，并检测血液布比卡因水平。
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将使用0.25-0.5% cc/kg布比卡因进行腰方肌阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液布比卡因水平
大体时间：阻滞应用后30和60分钟
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在阻滞应用后，将采集2毫升血液至常规生化管中，并测量血液布比卡因水平。
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阻滞应用后30和60分钟
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FLACC（面部、腿部活动、活动度、哭泣、安抚）
大体时间：0小时, 1小时, 2小时, 4小时, 6小时, 12小时, 24小时
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采用FLACC（面部表情、腿部活动、躯体活动、哭闹、可安慰性）量表比较术后疼痛疗效，最低分0分（无疼痛），最高分10分（最严重疼痛）。
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0小时, 1小时, 2小时, 4小时, 6小时, 12小时, 24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月25日
初级完成 (估计的)
2026年4月25日
研究完成 (估计的)
2026年6月25日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (估计的)
2025年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KAEK/18.bI.07
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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