Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodbupivacainkoncentration efter regionale blokapplikationer hos børnepatienter

9. december 2025 opdateret af: Can AKSU, Kocaeli University

Blodbupivacainkoncentration efter Transversus Abdominis Plane-blok og Quadratus Lumborum-blok hos pædiatriske patienter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Analgesimetoder såsom systemiske analgetika, quadratus lumborum-blok og transversus abdominis plane-blok anvendes til smertehåndtering efter nedre abdominalkirurgi.
Quadratus lumborum-blok (QLB) kræver, at patienten er i lateral decubitus-stilling, og indsprøjtningspunktet for lægemidlet er dybere.
Transversus abdominis plane (TAP)-blok kan derimod udføres med patienten i ryglægning, og indsprøjtningspunktet for lægemidlet er mere overfladisk.
Imidlertid har TAP-blok ingen effekt på visceral smerte, mens QLB også er effektiv mod visceral smerte.
Ydermere, selvom indsprøjtningspunktet for QLB er dybt, forventes den systemiske absorption af lægemidlet at være lavere end med TAP-blok på grund af dens afstand fra vaskulære strukturer.
Følgelig forventes blodkoncentrationer af lokalbedøvelse og risikoen for systemisk toksicitet af lokalbedøvelse (LAST) også at være lavere.
På trods af den dybere indsprøjtning forventes den at give bedre analgesi og en lavere risiko for LAST, hvilket gør den overlegen i forhold til TAP-blok.
Dette studie havde til formål at sammenligne den postoperative smertelettende effekt af quadratus lumborum-blok og transversus abdominis plane-blok, som rutinemæssigt udføres i vores klinik for at forebygge postoperative smerter hos pædiatriske patienter, der gennemgår kirurgi for lyskebrokk, ved hjælp af FLACC-scoren (Face, Leg Mobility, Activity, Crying, and Consolability) for blodbupivacain-dosis efter lægemiddelindsprøjtning.
Baseret på disse data, hvis lavere blodlægemiddelkoncentrationer påvises hos patienter, der gennemgår QLB, har vi til formål at implementere denne teknik rutinemæssigt i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
          • Can Aksu, Prof.
          • Telefonnummer: 05332568290

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå elektiv lyskirurgi.
  • 1-6 års alderen
  • ASA I-II patienter

Eksklusionskriterier:

  • Sårbare populationer såsom dem, der er handicappet, dem på intensiv afdeling, dem der er bevidstløse, dem der ikke kan give personligt samtykke, eller påvirkelige personer vil ikke blive inkluderet i studiet.
  • Selvom pædiatriske patienter, der kan betragtes som en sårbar population, vil blive inkluderet i studiet, vil patienter med alvorlige sygdomme såsom ASA III-IV ikke blive inkluderet i denne gruppe.
  • Patienter, der nægter at deltage i observationsstudiet, deres forældre/juridiske værger,
  • Patienter med ufuldstændige data
  • Patienter, der gennemgik operation med et snit anderledes end det planlagte af en hvilken som helst grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPPE ANVENDENDE Transversus Abdominis Plan Blok
Efter induktion af generel anæstesi hos alle patienter, når luftvejssikkerhed er sikret, vil den standard regionale anæstesiteknik blive udført under ultralydsvejledning af samme læge. En transversus abdominis planblokade vil blive udført ved hjælp af en in-plane tilgang, der passerer gennem de eksterne oblique og interne oblique muskler synlige på ultralyd, og derefter avancerer mod fascialaget, der adskiller de interne oblique og transversus abdominis muskler. Efter blokaden vil det kirurgiske team påbegynde proceduren. Tredive og tres minutter efter blokaden vil 2 mL blod blive indsamlet i et rutine biokemirør, og blodets bupivacainniveau vil blive målt.
Procedure: Transversus Abdominis Plan Blok
transversus abdominis plane blokken vil blive udført ved brug af 0,25-0,5% cc/kg bupivacain
Aktiv komparator: GRUPPE DER BRUGER Quadratus Lumborum Blok
Efter induktion af generel anæstesi hos alle patienter, når luftvejssikkerhed er sikret, vil den standard regionale anæstesiteknik udføres af samme person under ultralydsvejledning. Ultralydssonden placeres tværgående, lige over iliac-kammen i midtaksillære linje. Efter visualisering af hvirvellegemet, tværfremspringet, musculus psoas major, musculus quadratus lumborum og musculus erector spinae, vil et lokalbedøvende middel administreres mellem musculus quadratus lumborum og musculus psoas major, ved hjælp af en in-plane-tilgang, som synliggøres på ultralyd. Tredive og 60 minutter efter blokaden, vil 2 mL blod indsamles i et rutinebiokemirør, og blodets bupivacainniveau vil blive målt.
Procedure: Quadratus Lumborum-blok
Quadratus Lumborum Block udføres ved hjælp af 0,25-0,5% cc/kg bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod bupivacaine-niveau
Tidsramme: 30 og 60 minutter efter blokeringens anvendelse
Efter blokapplikationen tages 2 ml blod i et rutinebiokemirør, og blodets bupivacainniveau måles.
30 og 60 minutter efter blokeringens anvendelse
FLACC (Ansigt, Benmobilitet, Aktivitet, Gråd, Trøst)
Tidsramme: 0.TIMER, 1.TIMER, 2.TIMER, 4.TIMER, 6.TIMER, 12.TIMER, 24.TIMER
At sammenligne effekten af postoperativ smerte med FLACC (Ansigt, Benmobilitet, Aktivitet, Gråd, Trøstbarhed). Minimumsscore er 0 (ingen smerte), maksimumscore er 10 (den værste smerte).
0.TIMER, 1.TIMER, 2.TIMER, 4.TIMER, 6.TIMER, 12.TIMER, 24.TIMER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Anslået)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/18.bI.07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koncentration af Bupivacain i Blodet

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Plan Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner