Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloed Bupivacaine Concentratie Na Regionale Bloktoepassingen bij Pediatrische Patiënten

9 december 2025 bijgewerkt door: Can AKSU, Kocaeli University

Bloed Bupivacaine Concentratie Na Transversus Abdominis Plane Blokkade en Quadratus Lumborum Blokkade bij Pediatrische Patiënten: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Analgesiemethoden zoals systemische analgetica, quadratus lumborum blokkade en transversus abdominis vlakblokkade worden gebruikt voor pijnmanagement na lagere buikchirurgie. Quadratus lumborum blokkade (QLB) vereist dat de patiënt zich in de laterale decubituspositie bevindt, en het injectiepunt van het medicijn is dieper. Transversus abdominis vlakblokkade (TAP), aan de andere kant, kan worden uitgevoerd met de patiënt in rugligging, en het injectiepunt van het medicijn is meer oppervlakkig. Echter, terwijl TAP-blokkade geen effect heeft op viscerale pijn, is QLB ook effectief bij viscerale pijn. Bovendien, hoewel het injectiepunt voor QLB diep is, wordt verwacht dat de systemische absorptie van het medicijn lager is dan bij TAP-blokkade vanwege de afstand tot vasculaire structuren. Bijgevolg worden ook de bloedconcentraties van lokale anesthetica en het risico op systemische toxiciteit van lokale anesthetica (LAST) verwacht lager te zijn. Ondanks de diepere injectie, wordt verwacht dat het betere analgesie en een lager risico op LAST biedt, waardoor het superieur is aan TAP-blokkade. Deze studie had tot doel het postoperatieve pijnverlichtingseffect van quadratus lumborum blokkade en transversus abdominis vlakblokkade te vergelijken, routinematig uitgevoerd in onze kliniek om postoperatieve pijn te voorkomen bij pediatrische patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan, met behulp van de FLACC (Face, Leg Mobility, Activity, Crying, and Consolability) score voor de bloedbupivacaïnedosis na medicijntoediening. Op basis van deze gegevens, als lagere bloedmedicijnconcentraties worden gedetecteerd bij patiënten die QLB ondergaan, streven we ernaar om deze techniek routinematig toe te passen in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kocaeli, Turkije (Türkiye)
        • Kocaeli University
        • Contact:
          • Can Aksu, Prof.
          • Telefoonnummer: 05332568290

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve liesbreukoperatie ondergaan.
  • 1-6 jaar oud
  • ASA I-II patiënten

Exclusiecriteria:

  • Kwetsbare groepen zoals personen met een verstandelijke beperking, patiënten op de intensive care, bewusteloze personen, personen die niet in staat zijn persoonlijke toestemming te geven, of beïnvloedbare personen worden niet in de studie opgenomen.
  • Hoewel pediatrische patiënten, die mogelijk als een kwetsbare groep worden beschouwd, in de studie worden opgenomen, worden patiënten met ernstige ziekten zoals ASA III-IV niet in deze groep opgenomen.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan de observationele studie, hun ouders/wettelijke voogden,
  • Patiënten met onvolledige gegevens
  • Patiënten die om welke reden dan ook een operatie ondergingen met een andere incisie dan de geplande.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GROEP DIE Transversus Abdominis Plane Blokkade gebruikt
Na inductie van algehele anesthesie bij alle patiënten, zodra de luchtwegveiligheid is gewaarborgd, wordt de standaard regionale anesthesietechniek onder echogeleiding uitgevoerd door dezelfde arts. Er wordt een transversus abdominis-blokkade uitgevoerd met behulp van een in-plane benadering, waarbij door de op echografie zichtbare externe schuine en interne schuine spieren wordt gepasseerd, en vervolgens wordt voortgegaan naar de fasciale laag die de interne schuine en transversus abdominis-spieren scheidt. Na de blokkade begint het chirurgisch team met de ingreep. Dertig en zestig minuten na de blokkade wordt 2 mL bloed afgenomen in een routinematige biochemiebuis, en het bupivacaïnegehalte in het bloed wordt gemeten.
transversus abdominis plane block zal worden uitgevoerd met 0,25-0,5% cc/kg bupivacaine
Actieve vergelijker: GROEP MET Quadratus Lumborum Blokkade
Na inductie van algehele anesthesie bij alle patiënten, zodra de luchtwegveiligheid is gewaarborgd, zal de standaard regionale anesthesietechniek worden uitgevoerd door dezelfde persoon onder echogeleiding. De ultrasone sonde wordt transversaal geplaatst, net boven de iliacale kam in de middellijn van de oksel. Na visualisatie van het wervellichaam, het dwarsuitsteeksel, de musculus psoas major, de musculus quadratus lumborum en de musculus erector spinae, wordt een plaatselijke verdoving toegediend tussen de musculus quadratus lumborum en de musculus psoas major, gebruikmakend van een in-plane benadering, zoals zichtbaar op de echo. Dertig en 60 minuten na het blok wordt 2 mL bloed afgenomen in een routine biochemiebuis, en het bloedbupivacainegehalte wordt gemeten.
Quadratus Lumborum Blokkade wordt uitgevoerd met 0,25-0,5% cc/kg bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedbupivacainespiegel
Tijdsspanne: 30 en 60 minuten na bloktoepassing
Na het plaatsen van het blok, wordt 2 mL bloed afgenomen in een routine biochemiebuis en wordt het bloedbupivacaïnegehalte gemeten.
30 en 60 minuten na bloktoepassing
FLACC (Gezicht, Beenmobiliteit, Activiteit, Huilen, Troost)
Tijdsspanne: 0.UUR, 1.UUR, 2.UUR, 4.UUR, 6.UUR, 12.UUR, 24.UUR
Om postoperatieve pijn effectiviteit te vergelijken met FLACC (Face, Leg Mobility, Activity, Crying, Consolability). Minimale score is 0 (geen pijn), maximale score 10 (de ergste pijn).
0.UUR, 1.UUR, 2.UUR, 4.UUR, 6.UUR, 12.UUR, 24.UUR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

25 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren