소아 환자에서 국소 마취 적용 후 혈중 부피바카인 농도
2025년 12월 9일 업데이트: Can AKSU, Kocaeli University
소아 환자에서 횡복근 평면 차단 및 요방형근 차단 후 혈중 부피바카인 농도: 무작위 대조 시험
하복부 수술 후 통증 관리를 위해 전신 진통제, 요방형근 차단술, 복횡근막 차단술과 같은 진통법이 사용됩니다.
요방형근 차단술(QLB)은 환자를 측와위 자세로 두어야 하며, 약물 주입 지점이 더 깊습니다.
반면에 복횡근막 차단술(TAP)은 환자를 앙와위 자세로 두고 시행할 수 있으며, 약물 주입 지점이 더 표면적입니다.
그러나 TAP 차단술은 내장 통증에 효과가 없는 반면, QLB는 내장 통증에도 효과적입니다.
또한, QLB의 주입 지점은 깊지만 혈관 구조와의 거리로 인해 약물의 전신 흡수는 TAP 차단술보다 낮을 것으로 예상됩니다.
결과적으로 혈중 국소 마취제 농도와 국소 마취제 전신 독성(LAST) 위험도 더 낮을 것으로 예상됩니다.
더 깊은 주입에도 불구하고, 더 나은 진통 효과와 더 낮은 LAST 위험을 제공할 것으로 예상되어 TAP 차단술보다 우수합니다.
본 연구는 서혜부 탈장 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 통증 예방을 위해 저희 클리닉에서 정기적으로 시행되는 요방형근 차단술과 복횡근막 차단술의 수술 후 통증 완화 효과를 비교하고자 하였으며, 약물 주입 후 혈중 부피바카인 농도에 대한 FLACC(얼굴 표정, 다리 움직임, 활동성, 울음, 위로 가능성) 점수를 사용하였습니다.
이러한 데이터를 바탕으로, QLB를 시행한 환자에서 더 낮은 혈중 약물 농도가 감지된다면, 이 기법을 임상 실무에 정기적으로 도입하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Can AKSU, Prof.
- 전화번호: 05332568290
- 이메일: dr.aksu@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli University
-
연락하다:
- Can Aksu, Prof.
- 전화번호: 05332568290
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 서혜부 탈장 수술을 받는 환자.
- 1-6세 연령
- ASA I-II 환자
제외 기준:
- 무능력자, 중환자실 환자, 의식 없는 환자, 개인 동의를 할 수 없는 환자 또는 감수성이 예민한 개인과 같은 취약 계층은 연구에 포함되지 않습니다.
- 취약 계층으로 간주될 수 있는 소아 환자는 연구에 포함되지만, ASA III-IV와 같은 중증 질환을 가진 환자는 이 그룹에 포함되지 않습니다.
- 관찰 연구 참여를 거부하는 환자, 그들의 부모/법적 보호자,
- 불완전한 데이터를 가진 환자
- 어떤 이유로든 계획된 것 이외의 절개로 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 횡복근 평면 차단을 사용하는 그룹
모든 환자에게 전신 마취를 유도한 후 기도 안전이 확보되면 동일 의사가 초음파 유도 하에 표준적인 국소 마취 기법을 시행합니다.
초음파에서 보이는 외복사근과 내복사근을 통과하는 in-plane 접근법을 사용하여 복횡근막 평면 차단술을 시행한 후, 내복사근과 복횡근을 분리하는 근막층을 향해 진행합니다.
차단술 후 수술 팀이 수술 절차를 시작합니다.
차단술 후 30분 및 60분에 정상 생화학 검사용 튜브에 2mL의 혈액을 채취하여 혈중 부피바카인 농도를 측정합니다.
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횡복근 평면 차단은 0.25-0.5% cc/kg 부피바카인을 사용하여 수행됩니다.
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활성 비교기: GROUP USING Quadratus Lumborum Block
모든 환자에서 전신마취 유도 후, 기도 안전이 확보되면 초음파 유도 하에 동일한 사람에 의해 표준적인 국소마취 기법이 시행됩니다.
초음파 탐침은 중앙 겨드랑이선의 장골능 바로 위에 가로로 위치시킵니다.
척추체, 가로돌기, 큰허리근, 네모허리근, 척추세움근을 시각화한 후, 초음파 상에서 보이는 대로, 네모허리근과 큰허리근 사이에 국소마취제가 평면 내 접근법을 사용하여 투여됩니다.
차단 후 30분 및 60분에, 일반 생화학 튜브에 혈액 2mL를 채취하여 혈중 부피바카인 농도를 측정합니다.
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Quadratus Lumborum Block는 0.25-0.5% cc/kg bupivacaine을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 부피바카인 농도
기간: 차단 적용 후 30분 및 60분
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차단술 시행 후, 2 mL의 혈액을 일반 생화학 검사용 튜브에 채취하여 혈중 부피바카인 농도를 측정합니다.
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차단 적용 후 30분 및 60분
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FLACC (얼굴, 다리 움직임, 활동, 울음, 위로)
기간: 0.시간, 1.시간, 2.시간, 4.시간, 6.시간, 12.시간, 24.시간
|
FLACC(Face, Leg Mobility, Activity, Crying, Consolability)를 사용하여 수술 후 통증 효능을 비교하기 위해 최소 점수는 0(통증 없음), 최대 점수는 10(최악의 통증)입니다.
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0.시간, 1.시간, 2.시간, 4.시간, 6.시간, 12.시간, 24.시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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