Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodkoncentration av Bupivakain efter Regionalblockadapplikationer hos Pediatriska Patienter

9 december 2025 uppdaterad av: Can AKSU, Kocaeli University

Blodkoncentration av Bupivakain efter Transversus Abdominis Plan-block och Quadratus Lumborum-block hos pediatriska patienter: En randomiserad kontrollerad studie

Analgesimetoder som systemiska analgetika, quadratus lumborum-block och transversus abdominis plane-block används för smärtbehandling efter nedre bukkirurgi. Quadratus lumborum-block (QLB) kräver att patienten ligger i lateralt decubitusläge, och läkemedelsinjektionspunkten är djupare. Transversus abdominis plane (TAP)-block kan däremot utföras med patienten i ryggläge, och läkemedelsinjektionspunkten är mer ytlig. Men medan TAP-block inte har någon effekt på visceral smärta, är QLB också effektivt vid visceral smärta. Dessutom, trots att injektionspunkten för QLB är djup, förväntas systemisk absorption av läkemedlet vara lägre än med TAP-block på grund av dess avstånd från vaskulära strukturer. Följaktligen förväntas även blodkoncentrationer av lokalbedövningsmedel och risken för systemisk toxicitet av lokalbedövningsmedel (LAST) vara lägre. Trots den djupare injektionen förväntas den ge bättre analgesi och en lägre risk för LAST, vilket gör den överlägsen TAP-block. Denna studie syftade till att jämföra den postoperativa smärtlindringseffekten av quadratus lumborum-block och transversus abdominis plane-block, som rutinmässigt utförs på vår klinik för att förhindra postoperativ smärta hos pediatriska patienter som genomgår kirurgi för ljumskbråck, med hjälp av FLACC-poängen (Face, Leg Mobility, Activity, Crying, and Consolability) för blodbupivakaindos efter läkemedelsinjektion. Baserat på dessa data, om lägre blodläkemedelskoncentrationer upptäcks hos patienter som genomgår QLB, syftar vi till att implementera denna teknik rutinmässigt i klinisk praxis.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Kocaeli, Turkiet (Türkiye)
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
          • Can Aksu, Prof.
          • Telefonnummer: 05332568290

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv ljumskbråcksoperation.
  • 1–6 års ålder
  • ASA I–II-patienter

Exklusionskriterier:

  • Sårbara populationer såsom de oförmögna, de på intensivvårdsavdelning, de medvetslösa, de som inte kan ge personligt samtycke eller impressionabla individer kommer inte att inkluderas i studien.
  • Även om pediatriska patienter som kan anses vara en sårbar population kommer att inkluderas i studien, kommer patienter med allvarliga sjukdomar såsom ASA III–IV inte att inkluderas i denna grupp.
  • Patienter som vägrar att delta i observationsstudien, deras föräldrar/rättsliga vårdnadshavare,
  • Patienter med ofullständiga data
  • Patienter som genomgick operation med ett annat snitt än det planerade av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPP SOM ANVÄNDER Transversus Abdominis Plane Block
Efter induktion av generell anestesi hos alla patienter, när säkerhet i luftvägarna är säkerställd, kommer standardtekniken för regional anestesi att utföras under ultraljudsguidning av samma läkare. Ett transversus abdominis planblock kommer att utföras med en in-plane-approach, genom att passera de på ultraljud synliga yttre och inre sneda musklerna, och sedan framskrida mot fascialagret som separerar de inre sneda och transversus abdominis musklerna. Efter blocket kommer det kirurgiska teamet att påbörja ingreppet. Trettio och sextio minuter efter blocket kommer 2 mL blod att samlas in i ett rutinbiokemirör, och nivån av bupivakain i blodet kommer att mätas.
transversus abdominis planblockad kommer att utföras med 0,25-0,5% cc/kg bupivakain
Aktiv komparator: GRUPP SOM ANVÄNDER Quadratus Lumborum Block
Efter induktion av allmän anestesi hos alla patienter, när luftvägssäkerheten är säkerställd, kommer den standardiserade regionala anestesitekniken att utföras av samma person under ultraljudsvägledning. Ultraljudssonden placeras tvärgående, strax ovanför iliaccrestan i midaxillarlinjen. Efter att ha visualiserat ryggkotan, tvärutskottet, musculus psoas major, musculus quadratus lumborum och musculus erector spinae, kommer en lokalbedövningslösning att administreras mellan musculus quadratus lumborum och musculus psoas major, med hjälp av en in-plane-teknik, som syns på ultraljudet. Trettio och 60 minuter efter blockaden kommer 2 mL blod att samlas i ett rutinbiokemirör, och bupivakainnivån i blodet kommer att mätas.
Quadratus Lumborum-blockad kommer att utföras med 0.25-0.5% cc/kg bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodnivå av bupivakain
Tidsram: 30 och 60 minuter efter blockapplikation
Efter blockapplikationen kommer 2 ml blod att tas i ett rutinbiokemiteströr och blodbupivakainnivån kommer att mätas.
30 och 60 minuter efter blockapplikation
FLACC (Ansikte, Benrörlighet, Aktivitet, Gråt, Tröst)
Tidsram: 0.TIMME, 1.TIMME, 2.TIMMAR, 4.TIMMAR, 6.TIMMAR, 12.TIMMAR, 24.TIMMAR
Att jämföra postoperativ smärteffektivitet med FLACC (Face, Leg Mobility, Activity, Crying, Consolability) Minsta poäng är 0 (ingen smärta), högsta poäng 10 (värsta smärtan).
0.TIMME, 1.TIMME, 2.TIMMAR, 4.TIMMAR, 6.TIMMAR, 12.TIMMAR, 24.TIMMAR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

25 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

25 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Beräknad)

1 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera