Veren Bupivakainipitoisuus Alueellisten Lääkkeiden Annostelun Jälkeen Lastipotilailla
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Can AKSU, Kocaeli University
Veren bupivakaiinipitoisuus transversus abdominis -tasoblokin ja quadratus lumborum -blokin jälkeen lastipotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Analgesiamenetelmiä kuten systemaattisia analgesioita, quadratus lumborum -blokkia ja transversus abdominis plane -blokkia käytetään kivunhoidossa alavatsaleikkauksen jälkeen.
Quadratus lumborum -blokki (QLB) edellyttää potilaan olevan lateraalissa dekubitusasennossa, ja lääkeinjisio-piste on syvemmällä.
Transversus abdominis plane (TAP) -blokki puolestaan voidaan suorittaa potilaan ollessa selällään, ja lääkeinjisio-piste on pinnallisempi.
Kuitenkin, vaikka TAP-blokilla ei ole vaikutusta viskeraalikipuun, QLB on tehokas myös viskeraalikivussa.
Lisäksi, vaikka QLB:n injisio-piste on syvä, lääkkeen systemaattista imeytymistä odotetaan olevan alhaisempi kuin TAP-blokissa johtuen sen etäisyydestä verisuonirakenteista.
Näin ollen veren paikallisanestesiakoncentraatiot ja paikallisanestesiaa aiheuttavan systemaattisen toksisuuden (LAST) riski odotetaan myös olevan alhaisemmat.
Huolimatta syvemmästä injisiosta, sen odotetaan tarjoavan parempaa analgesioita ja alhaisemman LAST-riskin, mikä tekee siitä paremman kuin TAP-blokki.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata quadratus lumborum -blokin ja transversus abdominis plane -blokin postoperatiivista kivunlievitysvaikutusta, joita suoritetaan rutiininomaisesti klinikallamme estämään postoperatiivista kipua lapsipotilailla, joille tehdään nivushernia-leikkaus, käyttäen FLACC-pisteytystä (Face, Leg Mobility, Activity, Crying, and Consolability) veren bupivakaiinidoosille lääkeinjision jälkeen.
Näiden tietojen perusteella, jos alhaisemmat veren lääkepitoisuudet havaitaan QLB:lle alistetuilla potilailla, tavoitteenamme on ottaa tämä tekniikka rutiininomaisesti käyttöön kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Can AKSU, Prof.
- Puhelinnumero: 05332568290
- Sähköposti: dr.aksu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye)
- Kocaeli University
-
Ottaa yhteyttä:
- Can Aksu, Prof.
- Puhelinnumero: 05332568290
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät sähköisen nivusherniatoimenpiteen läpi.
- 1–6 vuoden ikäiset
- ASA I–II potilaat
Ekskluusio-kriteerit:
- Haavoittuvaisia väestöryhmiä, kuten kyvyttömiä, teho-osastolla olevia, tajuttomia, henkilökohtaista suostumusta antamattomia tai herkästi vaikutettavia henkilöitä ei sisällytetä tutkimukseen.
- Vaikka lapsipotilaat, joita voidaan pitää haavoittuvana väestöryhmänä, sisällytetään tutkimukseen, vakavasti sairaita potilaita, kuten ASA III–IV, ei sisällytetä tähän ryhmään.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta havainnointitutkimukseen, heidän vanhempansa/lailliset huoltajansa,
- Potilaat, joilla on puutteelliset tiedot
- Potilaat, joille tehtiin leikkaus muulla kuin suunnitellulla leikkauksella mistä tahansa syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄ, JOKA KÄYTTÄÄ Transversus Abdominis Plane -blokkia
Kun kaikille potilaille on aiheutettu yleisanestesia ja hengitystieturvallisuus on varmistettu, sama lääkäri suorittaa standardin alueanestesiatekniikan ultraääniohjauksessa.
Poikittainen vatsalihaslohko suoritetaan käyttäen tasossa lähestymistapaa, kuljetaan ultraäänellä näkyvien ulko- ja sisäviistolihasten läpi ja edetään sitten sisäviistolihaksen ja poikittaisen vatsalihaksen erottavan kalvon kerrokseen.
Lohkon jälkeen kirurginen tiimi aloittaa toimenpiteen.
Kolmenkymmenen ja kuudenkymmenen minuutin kuluttua lohkosta otetaan 2 ml verta rutiinibiokemian putkeen, ja veren bupivakaiinitaso mitataan.
|
transversus abdominis -tasotukos suoritetaan käyttäen 0.25–0.5 % cc/kg bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: RYHMÄ, JOKA KÄYTTÄÄ Quadratus Lumborum -BLOKKIA
Kaikille potilaille yleisanestesian induktion jälkeen, kun hengitystieturvallisuus on varmistettu, vakioalueanestesian tekniikka suoritetaan saman henkilön toimesta ultraääniohjauksessa.
Ultraääniluotain asetetaan poikittain, suoraan lantionharjan yläpuolelle keskakselilinjassa.
Kun nikamat, poikittaissuuntaiset ulokkeet, suuri lantionlihas, neliömäinen lannerelihas ja selänojennuslihakset on visualisoitu, paikallispuudutusaine annostellaan neliömäisen lannerelihkaan ja suuren lantionlihaksen väliin käyttäen ultraäänellä näkyvää tasossa olevaa lähestymistapaa.
Kolmenkymmenen ja kuudenkymmenen minuutin kuluttua lohkosta, 2 ml verta kerätään rutiinibiolaboratorioputkeen, ja bupivakaiinitaso mitataan verestä.
|
Quadratus Lumborum Block suoritetaan käyttäen 0.25-0.5% cc/kg bupivakaiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren bupivakainitaso
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia lohkon asetuksen jälkeen
|
Lohkon antamisen jälkeen otetaan 2 ml verta rutiiniseen biokemian putkeen, ja veren bupivakainipitoisuus mitataan.
|
30 ja 60 minuuttia lohkon asetuksen jälkeen
|
|
FLACC (Kasvot, Jalkojen liikkuvuus, Aktiivisuus, Itku, Lohduttaminen)
Aikaikkuna: 0.TUNTI, 1.TUNTI, 2.TUNTI, 4.TUNTI, 6.TUNTI, 12.TUNTI, 24.TUNTI
|
Vertaa leikkausjälkeisen kivun tehoa FLACC-menetelmällä (Face, Leg Mobility, Activity, Crying, Consolability). Pienin pistemäärä on 0 (ei kipua), suurin pistemäärä 10 (pahin mahdollinen kipu).
|
0.TUNTI, 1.TUNTI, 2.TUNTI, 4.TUNTI, 6.TUNTI, 12.TUNTI, 24.TUNTI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 25. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/18.bI.07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .