替西帕肽在绝经后HR+乳腺癌幸存者中的作用
2026年7月21日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
Tirzepatide在绝经后HR+乳腺癌幸存者中的作用
本研究将探讨替泽帕肽对于有激素受体阳性乳腺癌病史且患有肥胖症的绝经后女性是否是一种实用且可接受的治疗方法。
研究人员的目的是了解参与者是否愿意并能够每周一次服用此药物，持续6个月，以及该药物是否可能有助于改善体重和整体健康状况。
研究期间将每月进行一次检查，以监测进展和安全性。
在研究开始和结束时，参与者将接受身体成分评估、血液检测，并收集粪便样本，同时完成问卷调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lynelle Weis
- 电话号码：646-962-2423
- 邮箱：ljw4002@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Henry Cheng
- 电话号码：646-962-6026
- 邮箱：hec4011@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
-
接触：
- Sarah Schmitz, MD
- 电话号码：646-962-2111
- 邮箱：hls9007@med.cornell.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 生物学女性
- 年龄 ≥ 18岁
- 根据当前BMI ≥ 30 kg/m²定义的肥胖
符合以下一项或多项定义的绝经后状态
- 年龄 ≥ 60岁
- 年龄 < 60岁且闭经 ≥ 1年
- 有记录的双侧手术卵巢切除术
- 入组前至少12周使用LHRH激动剂达到化学绝经，并计划在整个试验期间继续使用LHRH激动剂
排除标准：
- IV期乳腺癌
- 同时使用CDK抑制剂
- 同时使用抗HER2治疗
- 关于接受其他内分泌治疗药物的女性入组问题可咨询主要研究者
- 需要治疗的其他活动性恶性肿瘤
- 参与另一项研究性临床试验
- 替尔泊肽的禁忌症
- 过去3个月内接受过GLP-1受体激动剂治疗
- 需要胰岛素的糖尿病
- 研究者认为可能危害受试者安全或影响方案依从性的任何疾病、不情愿或不能配合的情况，且未被其他排除标准涵盖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药品
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参与者将每周服用替尔泊肽，持续24周。
剂量将根据临床指示每月进行调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完成第24周访视并完成所有必需评估的参与者百分比
大体时间：24周
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24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线至第24周体重变化的百分比
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线到第24周内脏脂肪质量的绝对变化
大体时间：基线, 24周
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由SECA扫描评估
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基线, 24周
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从基线至第24周内脏脂肪质量百分比变化
大体时间：基线，24周
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通过SECA扫描评估
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基线，24周
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从基线至第24周的空腹血糖绝对变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线至第24周空腹血糖的百分比变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线至第24周的空腹胰岛素绝对变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线至第24周空腹胰岛素水平的百分比变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线至第24周糖化血红蛋白的绝对变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线至第24周血红蛋白A1c的百分比变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线至第24周IGF-1的绝对变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线至第24周IGF-1的百分比变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线至第24周的瘦素绝对变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线到第24周瘦素百分比变化
大体时间：基线, 24周
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基线, 24周
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从基线至第24周脂联素的绝对变化
大体时间：基线, 24周
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基线, 24周
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从基线至第24周脂联素的百分比变化
大体时间：基线, 24周
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基线, 24周
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从基线至第24周hs-CRP的绝对变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线至第24周hs-CRP的百分比变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线到第24周胃饥饿素的绝对变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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从基线至第24周胃饥饿素的百分比变化
大体时间：基线，24周
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基线，24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah Schmitz, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月8日
初级完成 (估计的)
2027年12月3日
研究完成 (估计的)
2028年2月25日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-06029016
- KL2TR002385 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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