이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Tirzepatide의 폐경 후 HR+ 유방암 생존자에서의 역할

2026년 3월 11일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

폐경 후 HR+ 유방암 생존자에서 Tirzepatide의 역할

이 연구는 호르몬 수용체 양성 유방암 병력과 비만이 있는 폐경 후 여성에게 티르제파타이드가 실용적이고 수용 가능한 치료법인지 탐구할 것입니다. 연구자들은 참가자들이 이 약물을 6개월 동안 주 1회 복용할 의사와 능력이 있는지, 그리고 체중과 전반적인 건강 개선에 도움이 될 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다. 진행 상황과 안전성을 모니터링하기 위해 월별 점검이 있을 것입니다. 연구 시작과 끝에 참가자들은 체성분 평가, 혈액 검사를 받고 대변 샘플이 수집되며 설문 조사를 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생물학적 여성
  • 연령 ≥ 18세
  • 현재 체질량지수 ≥ 30 kg/m²로 정의된 비만

  • 다음 중 하나 이상으로 정의된 폐경 후

    • 연령 ≥60세
    • 무월경 ≥ 1년인 연령 <60세
    • 기록된 양측 난소 절제술
    • 등록 최소 12주 전 LHRH 작용제 투여로 인한 화학적 폐경, 및 시험 기간 동안 LHRH 작용제 투여 유지 계획

제외 기준:

  • IV기 유방암
  • CDK 억제제 병용 투여
  • 항HER2 요법 병용 투여
  • 다른 내분비 요법 약물을 복용하는 여성의 등록에 관해 PI와 상담할 수 있음
  • 치료가 필요한 다른 활동성 악성종양
  • 다른 연구용 임상시험 참여
  • 티르제파타이드에 대한 금기증
  • 지난 3개월 이내 GLP-1 수용체 작용제 치료
  • 인슐린이 필요한 당뇨병
  • 연구자의 판단에 따라 피험자의 안전 또는 연구 계획서 준수를 위태롭게 할 수 있는, 다른 제외 기준으로 포함되지 않은 모든 장애, 불이행 의지 또는 불능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의약품
의약품: 티르제파타이드
참가자들은 24주 동안 매주 티르제파타이드를 복용하게 됩니다. 용량은 임상적으로 지시된 대로 매월 조정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
필수 평가 항목을 모두 완료한 참가자의 24주 방문 완료율
기간: 24주
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주차까지의 기준 체중 대비 체중 변화율
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기준 시점부터 24주까지의 내장 지방량의 절대적 변화
기간: 기준선, 24주
SECA 스캔으로 평가된
기준선, 24주
기저선에서 24주까지의 내장 지방량의 백분율 변화
기간: 기준선, 24주
SECA 스캔으로 평가된
기준선, 24주
기준선부터 24주까지의 공복 혈당 절대 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기저치 대비 24주 공복 혈당의 백분율 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기저치에서 24주차까지의 공복 인슐린 절대 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기저선에서 24주까지의 공복 인슐린 변화율
기간: 베이스라인, 24주
베이스라인, 24주
기저선 대비 24주 후 혈색소 A1c의 절대 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기저선에서 24주까지의 헤모글로빈 A1c 백분율 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기저선 대비 24주차 IGF-1 절대 변화량
기간: Baseline, 24 weeks
Baseline, 24 weeks
기저선(baseline)에서 24주까지의 IGF-1 백분율 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기준선에서 24주까지의 렙틴 절대 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기준 시점부터 24주까지의 렙틴 변화율
기간: Baseline, 24주
Baseline, 24주
기저치(베이스라인)부터 24주까지의 아디포넥틴 절대 변화량
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
24주까지의 기준선 대비 아디포넥틴 백분율 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기저선 대비 24주 시점의 hs-CRP 절대 변화량
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기저치 대비 24주 시점의 hs-CRP 백분율 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기저선에서 24주까지의 그렐린 절대 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주
기저선에서 24주까지의 그렐린 백분율 변화
기간: 기준선, 24주
기준선, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Sarah Schmitz, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 6일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-06029016
  • KL2TR002385 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

티르제파타이드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다