Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tirzepatides roll för postmenopausala HR+ bröstcanceröverlevare

21 juli 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Den här studien kommer att undersöka om tirzepatid är en praktisk och acceptabel behandling för postmenopausala kvinnor med tidigare hormonreceptorpositiv bröstcancer och fetma. Forskarna syftar till att förstå om deltagarna är villiga och kapabla att ta denna medicin en gång i veckan i 6 månader och om den kan hjälpa till att förbättra vikt och allmän hälsa. Det kommer att finnas månatliga uppföljningar för att övervaka framsteg och säkerhet. I början och slutet av studien kommer deltagarna att genomgå kroppssammansättningsbedömningar, blodprov och ett avföringsprov kommer att samlas in, och enkäter kommer att fyllas i.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biologiskt kvinna
  • Ålder ≥ 18
  • Fetma enligt nuvarande BMI ≥ 30 kg/m²

  • Postmenopausal enligt en eller flera av följande

    • Ålder ≥60 år
    • Ålder <60 år med amenorré i ≥ 1 år
    • Dokumenterad bilateral kirurgisk ooforektomi
    • Kemisk menopause med tillägg av LHRH-agonister minst 12 veckor före inkludering, och plan att fortsätta med LHRH-agonister under hela studien

Exklusionskriterier:

  • Bröstcancer i stadium IV
  • Samtidig användning av CDK-hämmare
  • Samtidig användning av antiHER2-terapi
  • PI kan konsulteras angående inkludering av kvinnor som får andra endokrina terapeutiska läkemedel
  • Annan aktiv malignitet som kräver behandling
  • Inkludering i en annan undersökningsklinisk studie
  • Kontraindikation mot tirzepatid
  • Behandling med GLP-1-receptoragonist under de senaste 3 månaderna
  • Diabetes som kräver insulin
  • Vilket som helst tillstånd, ovilja eller oförmåga, inte täckt av något av de andra exklusionskriterierna, som enligt utredarens åsikt kan äventyra försökspersonens säkerhet eller följsamhet till protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedel
Läkemedel: Tirzepatide
Deltagarna kommer att ta tirzepatid en gång i veckan under 24 veckor. Doseringen kommer att justeras månadsvis enligt kliniska indikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av deltagare som slutförde vecka 24-besöket med alla nödvändiga bedömningar
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i kroppsvikt från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Absolut förändring av visceralt fettmassa från baslinje till vecka 24
Tidsram: Baseline, 24 veckor
Som bedömts med SECA-skanning
Baseline, 24 veckor
Procentuell förändring av visceralt fettmassa från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Som bedömts med SECA-skanning
Baslinje, 24 veckor
Absolut förändring i fastande glukos från baslinje till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Procentuell förändring av fastande glukos från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Absolut förändring i fastande insulin från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baseline, 24 veckor
Baseline, 24 veckor
Procentuell förändring av fastande insulin från baslinje till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Absolut förändring i hemoglobin A1c från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Procentuell förändring av hemoglobin A1c från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Absolut förändring i IGF-1 från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Procentuell förändring i IGF-1 från baseline till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Absolut förändring av leptin från baslinje till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Procentuell förändring i leptin från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Absolut förändring av adiponektin från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Procentuell förändring av adiponektin från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Absolut förändring i hs-CRP från baslinje till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Procentuell förändring i hs-CRP från baseline till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Absolut förändring av ghrelin från baseline till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor
Procentuell förändring i ghrelin från baslinjen till vecka 24
Tidsram: Baslinje, 24 veckor
Baslinje, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Schmitz, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

3 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Första postat (Faktisk)

2 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-06029016
  • KL2TR002385 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera