Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tirzepatides rolle for postmenopausale overlevere med HR+ brystkræft

11. marts 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Tirzepatides rolle for postmenopausale HR+ brystkraeftoverlevere

Denne undersøgelse vil undersøge, om tirzepatid er en praktisk og acceptabel behandling for postmenopausale kvinder med en historie af hormonreceptorpositiv brystkræft og fedme. Undersøgerne har til formål at forstå, om deltagerne er villige og i stand til at tage denne medicin en gang om ugen i 6 måneder, og om det kan hjælpe med at forbedre vægt og generel sundhed. Der vil være månedlige tjek for at overvåge fremskridt og sikkerhed. I begyndelsen og slutningen af undersøgelsen vil deltagerne gennemgå kropskompositionsvurderinger, blodprøver og en afføringsprøve vil blive indsamlet, og spørgeskemaer vil blive udfyldt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologisk kvinde
  • Alder ≥ 18 år
  • Fedme som defineret af nuværende BMI ≥ 30 kg/m²

  • Postmenopausal som defineret af en eller flere af følgende

    • Alder ≥60 år
    • Alder <60 år med amenoré i ≥ 1 år
    • Dokumenteret bilateral kirurgisk ooforektomi
    • Kemisk menopause med tilføjelse af LHRH-agonister mindst 12 uger før indskrivning og plan om at forblive på LHRH-agonister gennem hele forsøget

Eksklusionskriterier:

  • Brystkræft i stadium IV
  • Samtidig brug af CDK-hæmmere
  • Samtidig brug af antiHER2-terapi
  • PI kan konsulteres vedrørende indskrivning af kvinder, der modtager anden endokrin terapi-medicin
  • Anden aktiv malignitet, der kræver behandling
  • Indskrivning i et andet undersøgelsesmæssigt klinisk forsøg
  • Kontraindikation over for tirzepatid
  • Behandling med en GLP-1-receptoragonist inden for de sidste 3 måneder
  • Diabetes, der kræver insulin
  • Enhver lidelse, uvilje eller manglende evne, ikke dækket af de andre eksklusionskriterier, som efter forsøgslederens vurdering kan true forsøgspersonens sikkerhed eller overholdelse af protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicin
Medicin: Tirzepatid
Deltagerne vil tage tirzepatid ugentligt i 24 uger. Dosis vil blive justeret på månlig basis som klinisk angivet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der gennemfører uge 24-besøget med alle nødvendige undersøgelser
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i kropsvægt fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Absolut ændring i visceralt fedtmasse fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Som vurderet af SECA-scanning
Baseline, 24 uger
Procentvis ændring i visceralt fedtmasse fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Som vurderet ved SECA-scanning
Baseline, 24 uger
Absolut ændring i fastende glukose fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Procentvis ændring i fastende glukose fra udgangspunkt til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Absolut ændring i fastende insulin fra udgangspunkt til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Procentvis ændring i fastende insulin fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Absolut ændring i hemoglobin A1c fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Procentvis ændring i hemoglobin A1c fra udgangspunktet til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Absolut ændring i IGF-1 fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Procentvis ændring i IGF-1 fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Absolut ændring i leptin fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Procentvis ændring i leptin fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Absolut ændring i adiponektin fra udgangspunkt til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Procentvis ændring i adiponektin fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Absolut ændring i hs-CRP fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Procentvis ændring i hs-CRP fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Absolut ændring i ghrelin fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger
Procentvis ændring i ghrelin fra baseline til uge 24
Tidsramme: Baseline, 24 uger
Baseline, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Schmitz, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-06029016
  • KL2TR002385 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Tirzepatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner