Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Tirzepatide bij postmenopauzale HR+ overlevenden van borstkanker

21 juli 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Deze studie zal onderzoeken of tirzepatide een praktische en aanvaardbare behandeling is voor postmenopauzale vrouwen met een voorgeschiedenis van hormoonreceptor-positieve borstkanker en obesitas. De onderzoekers willen nagaan of deelnemers bereid en in staat zijn om dit medicijn eenmaal per week gedurende 6 maanden in te nemen en of het kan helpen bij het verbeteren van het gewicht en de algehele gezondheid. Er zullen maandelijkse controles zijn om de voortgang en veiligheid te monitoren. Aan het begin en het einde van de studie zullen deelnemers lichaamssamenstellingsbeoordelingen ondergaan, bloedonderzoeken laten uitvoeren, een ontlastingsmonster laten afnemen en enquêtes invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biologisch vrouw
  • Leeftijd ≥ 18
  • Obesitas zoals gedefinieerd door huidige BMI ≥ 30 kg/m²

  • Postmenopauzaal zoals gedefinieerd door een of meer van de volgende

    • Leeftijd ≥60 jaar
    • Leeftijd <60 jaar met amenorroe voor ≥ 1 jaar
    • Gedocumenteerde bilaterale chirurgische ovariëctomie
    • Chemische menopauze met toevoeging van LHRH-agonisten minstens 12 weken voor inschrijving, en plan om tijdens de gehele studie LHRH-agonisten te blijven gebruiken

Exclusiecriteria:

  • Stadium IV borstkanker
  • Gelijktijdig gebruik van CDK-remmers
  • Gelijktijdig gebruik van antiHER2-therapie
  • De hoofdonderzoeker kan worden geraadpleegd over inschrijving van vrouwen die andere endocriene therapieën gebruiken
  • Andere actieve maligniteit die behandeling vereist
  • Inschrijving in een andere onderzoeksklinische studie
  • Contra-indicatie voor tirzepatide
  • Behandeling met een GLP-1-receptoragonist in de afgelopen 3 maanden
  • Diabetes die insuline vereist
  • Elke aandoening, onwil of onvermogen, niet gedekt door de andere exclusiecriteria, die volgens de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het protocol in gevaar kan brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geneesmiddel
Geneesmiddel: Tirzepatide
Deelnemers nemen gedurende 24 weken wekelijks tirzepatide. De dosering wordt maandelijks aangepast zoals klinisch aangegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van de deelnemers die het week 24-bezoek met alle vereiste beoordelingen voltooien
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering in lichaamsgewicht van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Absolute verandering in viscerale vetmassa van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Zoals beoordeeld door SECA-scan
Baseline, 24 weken
Procentuele verandering in visceraal vetmassa van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Zoals beoordeeld door SECA-scan
Baseline, 24 weken
Absolute verandering in nuchtere glucose van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Percentuele verandering in nuchtere glucose van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Absolute verandering in nuchtere insuline van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Procentuele verandering in nuchtere insuline van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Absolute verandering in hemoglobine A1c van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Percentage verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Absolute verandering in IGF-1 van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Percentuele verandering in IGF-1 van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Absolute verandering in leptine van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Percentuele verandering in leptine vanaf baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Absolute verandering in adiponectine van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Procentuele verandering in adiponectine van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Absolute verandering in hs-CRP van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Procentuele verandering in hs-CRP van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Absolute verandering in ghreline van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken
Percentuele verandering in ghreline van baseline tot week 24
Tijdsspanne: Baseline, 24 weken
Baseline, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Schmitz, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

3 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-06029016
  • KL2TR002385 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren