Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tirzepatide szerepe posztmenopauzális HR+ emlőrák túlélőknél

2026. július 21. frissítette: Weill Medical College of Cornell University

Tirzepatide szerepe posztmenopausális HR+ mellrák túlélőknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a tirzepatid gyakorlatban használható és elfogadható kezelés-e a hormonreceptor-pozitív emlőrák előéletű és elhízásban szenvedő postmenopausális nők számára. A kutatók célja, hogy megértsék, hogy a résztvevők hajlandóak és képesek-e hetente egyszer szedni ezt a gyógyszert 6 hónapig, és hogy segíthet-e a súly és az általános egészség javításában. Havi ellenőrzések lesznek a haladás és a biztonság nyomon követésére. A tanulmány elején és végén a résztvevők testösszetétel-felméréseken vesznek részt, vérteszteket végeznek el, székletmintát gyűjtenek be és kérdőíveket töltenek ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • Weill Cornell Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Biológiailag nőstény
  • Életkor ≥ 18
  • Elhízás, amelyet a jelenlegi BMI ≥ 30 kg/m² határoz meg

  • Menopauzális, amelyet az alábbiak egyike vagy több határoz meg

    • Életkor ≥60 év
    • Életkor <60 év, amenorrhoea ≥ 1 év
    • Dokumentált kétoldali sebészi ovariectomia
    • Kémiai menopausza LHRH agonisták hozzáadásával legalább 12 héttel a bevonás előtt, és tervezik, hogy a vizsgálat során továbbra is LHRH agonistákat szednek

Kizárási kritériumok:

  • IV. stádiumú emlőrák
  • CDK gátlók egyidejű használata
  • AntiHER2 terápia egyidejű használata
  • A PI megkereshető az egyéb endokrin terápiás gyógyszereket szedő nők bevonásával kapcsolatban
  • Egyéb aktív malignitás, amely kezelést igényel
  • Bevonás egy másik vizsgálati klinikai vizsgálatba
  • Tirzepatid kontraindikáció
  • GLP-1 receptor agonistával történő kezelés az elmúlt 3 hónapban
  • Inzulinigényes diabetes
  • Bármilyen rendellenesség, vonakodás vagy képtelenség, amelyet egyik másik kizárási kritérium sem fed le, és amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevő biztonságát vagy a protokoll betartását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Drog
Drog: Tirzepatide
A résztvevők hetente tirzepatidet vesznek be 24 hétig. Az adagot havi rendszerességgel állítják be klinikai indikáció szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 24. heti vizsgálatot az összes szükséges értékeléssel teljesítő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 24 hét
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testsúly százalékos változása a kiindulási értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét
Kiindulási állapot, 24 hét
Abszolút változás a zsírban tárolt zsírtömegben a kiindulási állapothoz képest a 24. héten
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
SECA szkennelés alapján értékelve
Alapvonal, 24 hét
A zsigeri zsírtömeg százalékos változása a kiindulási értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
A SECA vizsgálat szerint értékelve
Alapvonal, 24 hét
Abszolút változás a szérum glükózban a kiindulástól a 24. hétig
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
A glükóz változása százalékban az alapértékhez képest a 24. héten
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
Abszolút változás a születéshez képest a reggeli inzulinszintben a 24. héten
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
Az inzulin szintjének százalékos változása a kiindulási értéktől a 24. hétig
Időkeret: Kiindulási érték, 24 hét
Kiindulási érték, 24 hét
Abszolút változás a hemoglobin A1c szintjében a kiindulási értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
A hemoglobin A1c százalékos változása a kiindulási értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
Abszolút változás az IGF-1 szintjében a kiindulástól a 24. hétig
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
Az IGF-1 százalékos változása a kiindulási értéktől a 24. hétig
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
Abszolút változás a leptin szintjében a kiinduló értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Kiindulási érték, 24 hét
Kiindulási érték, 24 hét
A leptin százalékos változása a kiindulási értéktől a 24. hétig
Időkeret: Kiindulási érték, 24 hét
Kiindulási érték, 24 hét
Abszolút változás az adiponektin szintjében az alaptermékhez képest a 24. héten
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
A bázisvonalhoz képest az adiponektin százalékos változása a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 hét
Kiindulási állapot, 24 hét
Az hs-CRP abszolút változása a kiindulástól a 24. hétig
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
Az hs-CRP százalékos változása a kezdeti értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
Abszolút változás a ghrélin szintjében a kiindulási értékhez képest a 24. héten
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét
A ghrelin százalékos változása az alapértékhez képest a 24. héten
Időkeret: Alapvonal, 24 hét
Alapvonal, 24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Weill Medical College of Cornell University

Együttműködők

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sarah Schmitz, MD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-06029016
  • KL2TR002385 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel