Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tirzepatidin rooli postmenopausaalisissa HR+ rintasyöpäselviytyjillä

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Tirzepatidin rooli postmenopausaalisissa HR+ rintasyöpäselviytyjissä

Tämä tutkimus selvittää, onko tirzepatidi käytännöllinen ja hyväksyttävä hoitomuoto menopaussin jälkeisille naisille, joilla on aiempaa hormonireseptoripositiivista rintasyöpää ja lihavuutta. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään, ovatko osallistujat halukkaita ja kykeneviä ottamaan tätä lääkettä kerran viikossa kuuden kuukauden ajan ja voiko se auttaa parantamaan painoa ja kokonaisvaltaista terveyttä. Edistymistä ja turvallisuutta seurataan kuukausittaisilla tarkistuksilla. Tutkimuksen alussa ja lopussa osallistujille tehdään kehon koostumuksen arvioinnit, verikokeet ja ulostenäytteiden otto, sekä kyselylomakkeet täytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Biologisesti naispuolinen
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Lihavuus, määritelty nykyisellä painoindeksillä ≥ 30 kg/m²

  • Vaihdevuosien jälkeinen, määritelty yhden tai useamman seuraavista

    • Ikä ≥60 vuotta
    • Ikä <60 vuotta ja kuukautisten puuttuminen ≥ 1 vuoden ajan
    • Dokumentoitu molemminpuolinen munasarjojen poisto leikkauksella
    • Kemiallinen vaihdevuosien siirtymä LHRH-agonistien käytöllä vähintään 12 viikkoa ennen osallistumista ja suunnitelma jatkaa LHRH-agonistien käyttöä koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • IV-vaiheen rintasyöpä
  • CDK-estäjien samanaikainen käyttö
  • AntiHER2-hoidon samanaikainen käyttö
  • Pääasiantuntijaa voidaan konsultoida muuta hormonaalista lääkitystä saavien naisten osallistumisen suhteen
  • Muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii hoitoa
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Vastu-aihe tirzepatidille
  • GLP-1-reseptoriagonistilla hoidettu viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Insuliinia vaativa diabetes
  • Mikä tahansa sairaus, haluttomuus tai kyvyttömyys, jota muut poissulkemiskriteerit eivät kata ja joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa kohteen turvallisuuden tai protokollan noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääke
Lääke: Tirzepatidi
Osallistujat ottavat tirzepatidia kerran viikossa 24 viikon ajan. Annosta säädetään kuukausittain kliinisesti perustellusti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat 24. viikon käynnin kaikilla vaadituilla arvioinneilla
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos painosta lähtöarvosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusarvot, 24 viikkoa
Perusarvot, 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos sisäelinturvotuksessa lähtötilanteesta 24 viikon kohdalle
Aikaikkuna: Alkutila, 24 viikkoa
SECA-skannauksen arvioimana
Alkutila, 24 viikkoa
Prosentuaalinen muutos viskeraalirasvamassassa lähtöarvosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perusarvo, 24 viikkoa
SECA-skannauksen arvioimana
Perusarvo, 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos paastosokerissa vertailuarvosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 24 viikkoa
Alkutilanne, 24 viikkoa
Prosentuaalinen muutos paastoglukoosissa lähtöarvosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Perustaso, 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos paastoverensokerista lähtöarvosta 24. viikkoon
Aikaikkuna: Perusarvo, 24 viikkoa
Perusarvo, 24 viikkoa
Prosentuaalinen muutos paastoverensokerissa lähtötasosta 24. viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Perustaso, 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos hemoglobiini A1c:ssä lähtöarvosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Perustaso, 24 viikkoa
Hemoglobiini A1c:n prosentuaalinen muutos lähtöarvosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Perustaso, 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos IGF-1:ssä lähtötasosta 24 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Perustaso, 24 viikkoa
Prosentuaalinen muutos IGF-1:ssä lähtöarvosta viikolle 24
Aikaikkuna: Alkutila, 24 viikkoa
Alkutila, 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos leptiinissä lähtöarvosta 24. viikkoon
Aikaikkuna: Alkutila, 24 viikkoa
Alkutila, 24 viikkoa
Leptiinin prosentuaalinen muutos lähtöarvosta 24. viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
Perustaso, 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos adiponektiinissa lähtöarvosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 24 viikkoa
Alkuperäinen tila, 24 viikkoa
Prosentuaalinen muutos adiponektiinissa perusarvosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutila, 24 viikkoa
Alkutila, 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos hs-CRP:ssä lähtötasosta 24. viikkoon
Aikaikkuna: Perusarvo, 24 viikkoa
Perusarvo, 24 viikkoa
Prosentuaalinen muutos hs-CRP:ssä vertailuarvosta viikkoon 24
Aikaikkuna: Alkutila, 24 viikkoa
Alkutila, 24 viikkoa
Absoluuttinen muutos greliinissä lähtötasosta 24. viikkoon
Aikaikkuna: Alkutilanne, 24 viikkoa
Alkutilanne, 24 viikkoa
Prosentuaalinen muutos ghreliinissä lähtöarvosta 24. viikkoon
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 24 viikkoa
Alkuperäinen, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Schmitz, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 3. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-06029016
  • KL2TR002385 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa