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O Papel do Tirzepatida em Sobreviventes de Cancro da Mama HR+ Pós-Menopausa

21 de julho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

O Papel do Tirzepatida em Sobreviventes de Cancro da Mama HR+ Pós-menopáusicas

Este estudo irá explorar se o tirzepatida é um tratamento prático e aceitável para mulheres pós-menopáusicas com histórico de cancro da mama com recetores hormonais positivos e obesidade. Os investigadores pretendem compreender se os participantes estão dispostos e são capazes de tomar esta medicação uma vez por semana durante 6 meses e se pode ajudar a melhorar o peso e a saúde geral. Haverá reuniões mensais para monitorizar o progresso e a segurança. No início e no final do estudo, os participantes serão submetidos a avaliações de composição corporal, análises ao sangue e será recolhida uma amostra de fezes, e serão preenchidos questionários.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulher biológica
  • Idade ≥ 18 anos
  • Obesidade definida por IMC atual ≥ 30 kg/m²

  • Pós-menopausa definida por um ou mais dos seguintes critérios:

    • Idade ≥ 60 anos
    • Idade < 60 anos com amenorreia por ≥ 1 ano
    • Ooforectomia bilateral cirúrgica documentada
    • Menopausa química com adição de agonistas de LHRH pelo menos 12 semanas antes da inscrição, e plano de permanecer em agonistas de LHRH durante todo o ensaio

Critérios de Exclusão:

  • Cancro da mama em estágio IV
  • Uso concomitante de inibidores de CDK
  • Uso concomitante de terapia antiHER2
  • O Investigador Principal pode ser consultado sobre a inscrição de mulheres que recebem outros medicamentos de terapia endócrina
  • Outra neoplasia maligna ativa que necessite de tratamento
  • Inscrição noutro ensaio clínico investigacional
  • Contraindicação para tirzepatida
  • Tratamento com um agonista do recetor de GLP-1 nos últimos 3 meses
  • Diabetes que necessite de insulina
  • Qualquer perturbação, falta de vontade ou incapacidade, não abrangida por nenhum dos outros critérios de exclusão, que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do sujeito ou o cumprimento do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medicamento
Medicamento: Tirzepatida
Os participantes tomarão tirzepatida semanalmente durante 24 semanas.
A dose será ajustada mensalmente conforme indicado clinicamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percentagem de participantes que completaram a visita da semana 24 com todas as avaliações exigidas
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de alteração no peso corporal desde o início até à semana 24
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Linha de base, 24 semanas
Alteração absoluta na massa de gordura visceral desde o início até à semana 24
Prazo: Baseline, 24 semanas
Como avaliado por tomografia SECA
Baseline, 24 semanas
Percentagem de alteração da massa de gordura visceral da linha de base para a semana 24
Prazo: Baseline, 24 semanas
Como avaliado por SECA scan
Baseline, 24 semanas
Variação absoluta da glicemia em jejum desde a linha de base até à semana 24
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Linha de base, 24 semanas
Percentagem de alteração da glicose em jejum desde o início até à semana 24
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Linha de base, 24 semanas
Alteração absoluta da insulina em jejum desde o início até à semana 24
Prazo: Baseline, 24 semanas
Baseline, 24 semanas
Variação percentual na insulina em jejum desde a linha de base até à semana 24
Prazo: Baseline, 24 semanas
Baseline, 24 semanas
Variação absoluta da hemoglobina A1c desde o início até à semana 24
Prazo: Baseline, 24 semanas
Baseline, 24 semanas
Alteração percentual na hemoglobina A1c desde a linha de base até à semana 24
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Linha de base, 24 semanas
Alteração absoluta no IGF-1 desde a linha de base até à semana 24
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Linha de base, 24 semanas
Variação percentual do IGF-1 desde a linha de base até à semana 24
Prazo: Baseline, 24 semanas
Baseline, 24 semanas
Alteração absoluta na leptina desde a linha de base até à semana 24
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Linha de base, 24 semanas
Percentagem de alteração na leptina desde a linha de base até à semana 24
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Linha de base, 24 semanas
Alteração absoluta na adiponectina desde a linha de base até à semana 24
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Linha de base, 24 semanas
Percentagem de alteração da adiponectina desde o início até à semana 24
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Linha de base, 24 semanas
Alteração absoluta na hs-PCR da linha de base para a semana 24
Prazo: Baseline, 24 semanas
Baseline, 24 semanas
Percentagem de alteração da proteína C-reactiva de alta sensibilidade (hs-CRP) desde a linha de base até à semana 24
Prazo: Baseline, 24 semanas
Baseline, 24 semanas
Alteração absoluta na grelina da linha de base até à semana 24
Prazo: Linha de base, 24 semanas
Linha de base, 24 semanas
Variação percentual da grelina desde a linha de base até à semana 24
Prazo: Baseline, 24 semanas
Baseline, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Schmitz, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

3 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-06029016
  • KL2TR002385 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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