Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tirzepatides rolle hos postmenopausale HR+ brystkreftoverlevere

21. juli 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Tirzepatides rolle for postmenopausale HR+ brystkreftoverlevere

Denne studien vil undersøke om tirzepatide er en praktisk og akseptabel behandling for postmenopausale kvinner med en historie av hormonreseptor-positiv brystkreft og fedme. Forskerne ønsker å forstå om deltakerne er villige og i stand til å ta denne medisinen en gang i uken i 6 måneder, og om den kan bidra til å forbedre vekt og generell helse. Det vil være månedlige oppfølgingsmøter for å overvåke fremgang og sikkerhet. I begynnelsen og slutten av studien vil deltakerne gjennomgå kroppssammensetningsvurderinger, blodprøver og en avføringsprøve vil bli samlet inn, og spørreskjemaer vil bli fullført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biologisk kvinne
  • Alder ≥ 18
  • Fedme definert som nåværende BMI ≥ 30 kg/m²

  • Postmenopausal definert av ett eller flere av følgende

    • Alder ≥60 år
    • Alder <60 år med amenoré i ≥ 1 år
    • Dokumentert bilateral kirurgisk ooforektomi
    • Kjemisk menopause med tillegg av LHRH-agonister minst 12 uker før inkludering, og plan om å forbli på LHRH-agonister gjennom hele studien

Eksklusjonskriterier:

  • Brystkreft i stadium IV
  • Samtidig bruk av CDK-hemmere
  • Samtidig bruk av antiHER2-terapi
  • PI kan konsulteres angående inkludering av kvinner som mottar annen endokrin terapi
  • Annen aktiv kreftsykdom som krever behandling
  • Deltakelse i en annen forskningsstudie
  • Kontraindikasjon mot tirzepatid
  • Behandling med GLP-1-reseptoragonist innen de siste 3 månedene
  • Diabetes som krever insulin
  • Enhver tilstand, uvilje eller manglende evne, ikke dekket av de andre eksklusjonskriteriene, som etter forskerens vurdering kan true forsøkspersonens sikkerhet eller overholdelse av protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Legemiddel
Legemiddel: Tirzepatide
Deltakerne vil ta tirzepatid ukentlig i 24 uker.
Doseringen vil bli justert månedlig etter kliniske indikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som fullfører uke 24-besøket med alle nødvendige vurderinger
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i kroppsvekt fra utgangspunkt til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Absolutt endring i visceralt fettmasse fra utgangspunkt til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Som vurdert ved SECA-skanning
Utgangspunkt, 24 uker
Prosentvis endring i visceralt fettmasse fra utgangspunkt til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Som vurdert ved SECA-skanning
Utgangspunkt, 24 uker
Absolutt endring i fasteglukose fra baseline til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Prosentvis endring i fastende glukose fra utgangspunkt til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Absolutt endring i fastende insulin fra baseline til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Prosentvis endring i fastende insulin fra utgangspunkt til uke 24
Tidsramme: Baseline, 24 uker
Baseline, 24 uker
Absolutt endring i hemoglobin A1c fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, 24 uker
Baseline, 24 uker
Prosentvis endring i hemoglobin A1c fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, 24 uker
Baseline, 24 uker
Absolutt endring i IGF-1 fra baseline til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Prosentvis endring i IGF-1 fra baseline til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Absolutt endring i leptin fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, 24 uker
Baseline, 24 uker
Prosentvis endring i leptin fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, 24 uker
Baseline, 24 uker
Absolutt endring i adiponektin fra utgangspunktet til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Prosentvis endring i adiponektin fra baseline til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Absolutt endring i hs-CRP fra baseline til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Prosentvis endring i hs-CRP fra baseline til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Absolutt endring i ghrelin fra baseline til uke 24
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
Utgangspunkt, 24 uker
Prosentvis endring i ghrelin fra baseline til uke 24
Tidsramme: Baseline, 24 uker
Baseline, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Schmitz, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

3. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-06029016
  • KL2TR002385 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere