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TACE治疗结节性甲状腺肿

2025年11月27日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

经动脉博来霉素化学栓塞术:巨大结节性甲状腺肿的一种有前景的治疗方法

经动脉博来霉素化疗栓塞术代表了一种用于治疗巨大结节性甲状腺肿的新型微创治疗方法。

研究概览

地位

邀请报名

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Peking Union Medical College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 临床标准:甲状腺肿大,多为无痛性,压迫症状(如吞咽困难、呼吸困难)较少见;甲状腺功能大多正常,少数可能伴有甲状腺功能亢进或减退。
  • 影像学检查:超声显示多个实性或囊实性结节,边界清晰,无微钙化、纵横比>1等恶性征象。
  • 病理学标准:滤泡上皮细胞增生,无非典型核,无恶性细胞特征(如核分裂象、浸润性生长等)。 在本研究中,甲状腺肿至少有一个直径超过4厘米被视为巨大甲状腺肿

排除标准:

  • 凝血功能异常;
  • 肝肾功能损害;
  • 对造影剂过敏;
  • 拒绝介入治疗并要求手术治疗或其他疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TACE
TACE,15,000单位博来霉素和200-400μm载药微球

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体积
大体时间:1个月、3个月、6个月、12个月随访
对比增强CT上的病灶体积测量
1个月、3个月、6个月、12个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最长直径
大体时间:1、3、6、12个月随访
对比增强CT上最长病灶直径的测量
1、3、6、12个月随访
病灶缩小
大体时间:1个月、3个月、6个月、12个月随访
1个月、3个月、6个月、12个月随访

其他结果措施

结果测量
大体时间
术后并发症
大体时间:1、3、6、12个月随访
1、3、6、12个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月27日

首次发布 (实际的)

2025年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月27日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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