TACE behandelt nodulair struma
27 november 2025 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Transarteriële Chemo-embolisatie Met Bleomycine: Een Veelbelovende Behandeling Voor Reuze Nodulair Struma
transarteriële bleomycine chemo-embolisatie vertegenwoordigt een nieuwe minimaal invasieve therapeutische benadering voor de behandeling van reusachtige nodulaire struma.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische criteria: schildkliervergroting, meestal pijnloos, waarbij compressieve symptomen (zoals dysfagie, dyspneu) minder vaak voorkomen; de schildklierfunctie is meestal normaal, en een klein aantal kan gepaard gaan met hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie.
- Beeldvormende onderzoeken: echografie toont meerdere solide of cystisch-solide noduli met duidelijke grenzen en geen maligne kenmerken zoals microcalcificaties en een verticale-tot-horizontale diameterverhouding >1.
- Pathologische criteria: folliculair epitheelcelhyperplasie, geen nucleaire atypie, en geen maligne cellulaire kenmerken (zoals mitotische figuren, infiltratieve groei, etc.). In deze studie werd een schildklierstruma met ten minste één diameter groter dan 4 cm beschouwd als een reuzestruma
Exclusiecriteria:
- afwijkende stollingsprofielen;
- lever- of nierfunctiestoornis;
- allergie voor contrastmiddelen;
- weigering van interventietherapie en eis voor chirurgische behandeling of andere therapieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TACE
|
TACE, 15.000 U bleomycine en 200-400 μm geneesmiddelbeladen microsferen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volume
Tijdsspanne: 1-, 3-, 6-, 12-maanden follow-up
|
Meting van het letselvolume op contrastversterkte CT
|
1-, 3-, 6-, 12-maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
langste diameter
Tijdsspanne: Follow-up na 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Meting van de langste laesiediameter op contrastversterkte CT
|
Follow-up na 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
lesiekrimp
Tijdsspanne: 1-, 3-, 6-, 12-maanden follow-up
|
1-, 3-, 6-, 12-maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1-, 3-, 6-, 12-maanden follow-up
|
1-, 3-, 6-, 12-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TACE treats nodular goiter
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .