A TACE kezeli a noduláris golyvát
2025. november 27. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
Bleomicinekkel végzett transzarteriális kemembolizáció: Ígéretes kezelés az óriás csomós struma esetében
A transzarteriális bleomicin kemembolizáció egy új, minimálisan invazív terápiás megközelítést jelent a gigantikus noduláris golyva kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beutalási kritériumok:
- Klinikai kritériumok: pajzsmirigy megnagyobbodás, többnyire fájdalommentes, a kompressziós tünetek (például nyelési nehézség, légzési nehézség) ritkábbak; a pajzsmirigy működése többnyire normális, és kis számban hipertireózis vagy hipotireózis kísérheti.
- Képalkotó vizsgálatok: az ultrahang több szolid vagy ciszta-szolid csomót mutat világos határokkal és nincsenek rosszindulatú jelek, mint a mikrokalkifikáció és a függőleges/horizontális átmérő arány >1.
- Patológiai kritériumok: folliculáris epithel sejt hiperplázia, nincs mag atípia, és nincsenek rosszindulatú sejt jellemzők (például mitotikus figurák, infiltratív növekedés stb.). Ebben a tanulmányban egy olyan pajzsmirigy strumat tekintettek óriás strumának, amelynek legalább egy átmérője meghaladta a 4 cm-t
Kizárási kritériumok:
- abnormális véralvadási profil;
- májkárosodás vagy vesekárosodás;
- kontrasztanyag allergia;
- intervenciós terápia elutasítása és sebészeti kezelés vagy más terápiák igénye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TACE
|
TACE, 15 000 NE bleomicin és 200-400 µm gyógyszerrel töltött mikrogömbök
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térfogat
Időkeret: 1, 3, 6, 12 hónapos utókövetés
|
Átmenetileg fokozott CT-n végzett elváltozás térfogatmérése
|
1, 3, 6, 12 hónapos utókövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
leghosszabb átmérő
Időkeret: 1-, 3-, 6-, 12 hónapos utókövetés
|
A kontrasztanyaggal fokozott CT-n mért legnagyobb áttét átmérőjének mérése
|
1-, 3-, 6-, 12 hónapos utókövetés
|
|
lesio zsugorodás
Időkeret: 1-, 3-, 6-, 12 hónapos utókövetés
|
1-, 3-, 6-, 12 hónapos utókövetés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
postoperatív szövődmények
Időkeret: 1-, 3-, 6-, 12 hónapos követés
|
1-, 3-, 6-, 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TACE treats nodular goiter
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .