TACE behandlar nodulär struma
27 november 2025 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Transarteriell Kemoembolisering Med Bleomycin: Ett Lovande Behandlingsalternativ För Gigantisk Nodulär Struma
transarteriell bleomycin-kemoembolisering representerar ett nytt minimalt invasivt terapeutiskt tillvägagångssätt för behandling av gigantisk nodulär struma.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniska kriterier: sköldkörtelförstoring, mestadels smärtfri, med trycksymptom (som dysfagi, dyspné) som är mindre vanliga; sköldkörtelfunktionen är mestadels normal, och ett litet antal kan åtföljas av hyperthyreos eller hypotyreos.
- Bilddiagnostiska undersökningar: ultraljud visar multipla solida eller cystisk-solida noduler med tydliga gränser och inga maligna tecken som mikrokalk och ett vertikal-till-horisontalt diameterförhållande >1.
- Patologiska kriterier: follikulär epitelcellshyperplasi, ingen nukleär atypi och inga maligna cellulära egenskaper (som mitotiska figurer, infiltrativ tillväxt etc.). I denna studie betraktades en sköldkörtelstruma med minst en diameter över 4 cm som en jättestruma.
Exklusionskriterier:
- onormala koagulationsprofiler;
- lever- eller njurskada;
- allergi mot kontrastmedel;
- avslag på interventionell terapi och krav på kirurgisk behandling eller andra terapier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TACE
|
TACE, 15 000 U bleomycin och 200–400 μm läkemedelsbelastade mikrosfärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
volym
Tidsram: 1-, 3-, 6-, 12-månaders uppföljning
|
Mätning av lesionsvolym på kontrastförstärkt DT
|
1-, 3-, 6-, 12-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längsta diametern
Tidsram: 1-, 3-, 6-, 12-månaders uppföljning
|
Mätning av den längsta läsionsdiametern på kontrastförstärkt DT
|
1-, 3-, 6-, 12-månaders uppföljning
|
|
lesionskrympning
Tidsram: 1-, 3-, 6-, 12-månaders uppföljning
|
1-, 3-, 6-, 12-månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 1-, 3-, 6-, 12-månaders uppföljning
|
1-, 3-, 6-, 12-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TACE treats nodular goiter
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .