Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TACE léčí nodulární strumu

27. listopadu 2025 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Transarteriální chemoembolizace s bleomycinem: Slibná léčba obří nodulární strumy

Transarteriální bleomycinová chemoembolizace představuje nový minimálně invazivní terapeutický přístup pro léčbu gigantického nodulárního strumy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Klinická kritéria: zvětšení štítné žlázy, většinou bezbolestné, s kompresivními příznaky (jako je dysfagie, dušnost), které jsou méně časté; funkce štítné žlázy je většinou normální a malý počet může být doprovázen hypertyreózou nebo hypotyreózou.
  • Zobrazovací vyšetření: ultrazvuk ukazuje více solidních nebo cysticko-solidních uzlů s jasnými hranicemi a bez maligních znaků, jako je mikrokalcifikace a poměr vertikálního k horizontálnímu průměru >1.
  • Patologická kritéria: hyperplazie folikulárních epiteliálních buněk, žádná jaderná atypie a žádné maligní buněčné charakteristiky (jako jsou mitotické figury, infiltrativní růst atd.). V této studii byl struma štítné žlázy s alespoň jedním průměrem přesahujícím 4 cm považován za obrovskou strumu.

Kritéria vyloučení:

  • abnormální koagulační profily;
  • jaterní nebo renální poškození;
  • alergie na kontrastní látky;
  • odmítnutí intervenční terapie a požadavek na chirurgickou léčbu nebo jiné terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TACE
Postup: TACE
TACE, 15 000 U bleomycinu a 200–400 µm mikrokuličky s léčivem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svazek
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 12měsíční následná kontrola
Měření objemu léze na CT s kontrastní látkou
1-, 3-, 6-, 12měsíční následná kontrola

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nejdelší průměr
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 12měsíční následná kontrola
Měření nejdelšího průměru léze na kontrastem zesílené CT
1-, 3-, 6-, 12měsíční následná kontrola
zmenšení léze
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 12měsíční následné sledování
1-, 3-, 6-, 12měsíční následné sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 1-, 3-, 6-, 12měsíční následné vyšetření
1-, 3-, 6-, 12měsíční následné vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TACE treats nodular goiter

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit