- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07258199
TACE hoitaa nodulaarista struumaa
torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Transarteriaalinen kemoembolisointi bleomysiinilla: lupaava hoitomuoto jättimäiseen nodulaariseen strumaan
transarteriaalinen bleomysiini-kemoembolisointi edustaa uutta minimaalisesti invasiivista terapeuttista lähestymistapaa jättiläismäisen nodulaarisen struman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliiniset kriteerit: kilpirauhasen suurentuminen, useimmiten kivuton, puristusoireet (kuten nielemisvaikeudet, hengitysvaikeudet) ovat harvinaisempia; kilpirauhasen toiminta on useimmiten normaalia, ja pieni osa voi olla hyper- tai hypotyreoosin kanssa.
- Kuvantamistutkimukset: ultraäänitutkimus näyttää useita kiinteitä tai kystis-kiinteä kasvaimia selkeillä rajoilla ja ilman pahanlaatuisuuden merkkejä kuten mikrokaltsifikaatiota ja pysty-vaakasuuntaisen halkaisijan suhde >1.
- Patologiset kriteerit: follikulaarisen epiteelisolujen hyperplasia, ilman tuma-atypiaa ja ilman pahanlaatuisia solukarakteristikoita (kuten mitoosikuvia, infiltroivaa kasvua jne.). Tässä tutkimuksessa kilpirauhaskasvaimen, jonka vähintään yksi halkaisija ylitti 4 cm, katsottiin jättimäiseksi strumaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- veren hyytymisprofiilien poikkeavuudet;
- maksa- tai munuaistoimintahäiriöt;
- allergia kontrastiaineelle;
- interventiohoidon kieltäminen ja kirurgisen hoidon tai muiden hoitomuotojen vaatimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TACE
|
TACE, 15 000 U bleomysiiniä ja 200–400 µm lääkeainetta sisältävät mikrosfäärit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tilavuus
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 12-kuukauden seuranta
|
Vaurion tilavuuden mittaus kontrastiaineella tehostetussa tietokonetomografiassa
|
1-, 3-, 6-, 12-kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pisin halkaisija
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 12-kuukauden seuranta
|
Kontrastiaineella tehdyn tietokonetomografian pisimmän leesion halkaisijan mittaus
|
1-, 3-, 6-, 12-kuukauden seuranta
|
|
lesioiden kutistuminen
Aikaikkuna: 1-, 3-, 6-, 12-kuukauden seuranta
|
1-, 3-, 6-, 12-kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
|
1, 3, 6, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TACE treats nodular goiter
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TACE
-
West China HospitalEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan okasolusyöpä | TACE | Onkolyyttinen virus
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sun Yat-sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityValmisMaksasolukarsinooma (HCC) | Transvaltimoiden kemoembolisaatio | Tyrosiinikinaasin estäjät | Mikrovaskulaarinen invaasio (MVI)Kiina
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalTuntematonHepatosellulaarinen karsinooma (HCC), jossa on tyypin III portaalilaskimotuumoritukos (PVTT)Kiina
-
Fujian Medical University Union HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMaksasolukarsinooma (HCC)Kiina
-
JIANGSU SHENMING Medical Technology CO., LtdRekrytointi
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiMaksasolukarsinooma (HCC) | TACE | VINKKEJÄ | DEB-TACE | cTACEKiina
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalTuntematonValtava hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) (≥10 cm)Kiina
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonMaksasolukarsinooma | Maksa syöpäKiina