TACE behandler nodulær struma
27. november 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Transarteriell kemoembolisering med bleomycin: Et lovende behandlingsalternativ for gigantisk nodulær struma
transarteriell bleomycin kemoembolisering representerer en ny minimalt invasiv terapeutisk tilnærming for behandling av gigantisk nodulær struma.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske kriterier: forstørret skjoldbruskkjertel, for det meste smertefri, med komprimerende symptomer (som dysfagi, dyspné) som er mindre vanlige; skjoldbruskkjertelfunksjonen er for det meste normal, og et mindre antall kan være ledsaget av hyperthyreose eller hypotyreose.
- Bildeundersøkelser: ultralyd viser flere solide eller cystisk-solide noduler med klare grenser og ingen ondartede tegn som mikrokalsifikasjoner og et vertikal-til-horisontal diameterforhold >1.
- Patologiske kriterier: follikulær epitelcellehyperplasi, ingen kjerneatypi, og ingen ondartede cellulære karakteristikker (som mitotiske figurer, infiltrativ vekst, etc.). I denne studien ble en skjoldbruskkjertelstruma med minst én diameter over 4 cm betraktet som en gigantstruma
Eksklusjonskriterier:
- unormale koagulasjonsprofiler;
- leverskade eller nyreskade;
- allergi mot kontrastmiddel;
- avvisning av intervensjonell terapi og krav om kirurgisk behandling eller andre terapier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TACE
|
TACE, 15 000 enheter bleomycin og 200-400 μm legemiddelbelastede mikrosfærer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
volum
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12-måneders oppfølging
|
Lesjonsvolummåling på kontrastforsterket CT
|
1-, 3-, 6-, 12-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengste diameter
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12-måneders oppfølging
|
Måling av den lengste lesjonsdiameteren på kontrastforsterket CT
|
1-, 3-, 6-, 12-måneders oppfølging
|
|
lesjons krymping
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12-måneders oppfølging
|
1-, 3-, 6-, 12-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1-, 3-, 6-, 12-måneders oppfølging
|
1-, 3-, 6-, 12-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TACE treats nodular goiter
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .