TACE traite le goitre nodulaire
27 novembre 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Chimiothérapie transartérielle avec embolisation à la bléomycine : un traitement prometteur du goitre nodulaire géant
La chimiothérapie-embolisation transartérielle à la bléomycine représente une nouvelle approche thérapeutique minimalement invasive pour la prise en charge du goitre nodulaire géant.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Critères cliniques : augmentation du volume de la thyroïde, généralement indolore, les symptômes compressifs (tels que dysphagie, dyspnée) étant moins fréquents ; la fonction thyroïdienne est le plus souvent normale, et un petit nombre peut être accompagné d'hyperthyroïdie ou d'hypothyroïdie.
- Examens d'imagerie : l'échographie montre de multiples nodules solides ou kystico-solides aux limites nettes et sans signes malins tels que microcalcifications et un rapport diamètre vertical/horizontal >1.
- Critères pathologiques : hyperplasie des cellules épithéliales folliculaires, pas d'atypie nucléaire, et pas de caractéristiques cellulaires malignes (telles que figures mitotiques, croissance infiltrante, etc.). Dans cette étude, un goitre thyroïdien avec au moins un diamètre dépassant 4 cm était considéré comme un goitre géant
Critères d'exclusion :
- profils de coagulation anormaux ;
- insuffisance hépatique ou rénale ;
- allergie aux produits de contraste ;
- refus de la thérapie interventionnelle et exigence d'un traitement chirurgical ou d'autres thérapies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TAC
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TACE, 15 000 U de bléomycine et microsphères chargées de médicament de 200-400 µm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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volume
Délai: Suivi à 1, 3, 6 et 12 mois
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Mesure du volume de lésion sur tomodensitométrie avec injection de produit de contraste
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Suivi à 1, 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diamètre le plus long
Délai: Suivi à 1, 3, 6 et 12 mois
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Mesure du diamètre de la lésion la plus longue sur la tomodensitométrie avec injection de produit de contraste
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Suivi à 1, 3, 6 et 12 mois
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rétrécissement de la lésion
Délai: Suivi à 1, 3, 6 et 12 mois
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Suivi à 1, 3, 6 et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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complications postopératoires
Délai: Suivi à 1, 3, 6 et 12 mois
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Suivi à 1, 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TACE treats nodular goiter
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .