Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TACE leczy wole guzkowe

27 listopada 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Chemioembolizacja przeztętnicza z bleomycyną: Obiecujące leczenie olbrzymiego guzkowego wola

przezskórna chemoembolizacja bleomycyną stanowi nowatorskie, minimalnie inwazyjne podejście terapeutyczne w leczeniu guzkowego wola olbrzymiego.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria kliniczne: powiększenie tarczycy, przeważnie bezbolesne, z objawami uciskowymi (takimi jak dysfagia, duszność) występującymi rzadziej; funkcja tarczycy jest przeważnie prawidłowa, a niewielka liczba przypadków może być związana z nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy.
  • Badania obrazowe: ultrasonografia wykazuje liczne guzki lite lub torbielowato-lite z wyraźnymi granicami, bez oznak złośliwości, takich jak mikrozwapnienia i stosunek średnicy pionowej do poziomej >1.
  • Kryteria patologiczne: rozrost komórek nabłonka pęcherzykowego, brak atypii jądrowej oraz brak złośliwych cech komórkowych (takich jak figury mitotyczne, wzrost naciekający itp.). W tym badaniu wole tarczycy o co najmniej jednej średnicy przekraczającej 4 cm uznano za wole olbrzymie.

Kryteria wykluczenia:

  • nieprawidłowe profile krzepnięcia;
  • upośledzenie czynności wątroby lub nerek;
  • alergia na środki kontrastowe;
  • odmowa terapii interwencyjnej i wymaganie leczenia chirurgicznego lub innych terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TACE
Procedura: TACE
TACE, 15 000 j. bleomycyny i 200-400 μm mikrosfer obciążonych lekiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość
Ramy czasowe: 1-, 3-, 6-, 12-miesięczna obserwacja kontrolna
Pomiar objętości zmiany na tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym
1-, 3-, 6-, 12-miesięczna obserwacja kontrolna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
najdłuższa średnica
Ramy czasowe: kontrola po 1, 3, 6, 12 miesiącach
Pomiar najdłuższej średnicy zmiany w tomografii komputerowej z kontrastem
kontrola po 1, 3, 6, 12 miesiącach
zmniejszenie zmiany
Ramy czasowe: kontrola po 1, 3, 6 i 12 miesiącach
kontrola po 1, 3, 6 i 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Kontrola po 1, 3, 6 i 12 miesiącach
Kontrola po 1, 3, 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TACE treats nodular goiter

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TACE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj