TACE лечит узловой зоб
27 ноября 2025 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Трансартериальная химиоэмболизация с блеомицином: перспективный метод лечения гигантского узлового зоба
Трансартериальная блеомициновая химиоэмболизация представляет собой новый малоинвазивный терапевтический подход для лечения гигантского узлового зоба.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинические критерии: увеличение щитовидной железы, преимущественно безболезненное, с компрессионными симптомами (такими как дисфагия, одышка), которые встречаются реже; функция щитовидной железы в основном нормальная, у небольшого числа может сопровождаться гипертиреозом или гипотиреозом.
- Визуализационные исследования: ультразвук показывает множественные солидные или кистозно-солидные узлы с четкими границами и без признаков злокачественности, таких как микрокальцификация и соотношение вертикального к горизонтальному диаметру >1.
- Патологические критерии: гиперплазия фолликулярных эпителиальных клеток, отсутствие ядерного атипизма и отсутствие злокачественных клеточных характеристик (таких как митотические фигуры, инфильтративный рост и т.д.). В данном исследовании зоб щитовидной железы с хотя бы одним диаметром, превышающим 4 см, считался гигантским зобом.
Критерии исключения:
- нарушения свертываемости крови;
- печеночная или почечная недостаточность;
- аллергия на контрастные вещества;
- отказ от интервенционной терапии и требование хирургического лечения или других методов терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТАСЕ
|
TACE, 15000 ЕД блеомицина и 200-400 мкм микросферы с лекарственным препаратом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объём
Временное ограничение: 1-, 3-, 6-, 12-месячное наблюдение
|
Измерение объема поражения на КТ с контрастным усилением
|
1-, 3-, 6-, 12-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наибольший диаметр
Временное ограничение: 1-, 3-, 6-, 12-месячное наблюдение
|
Измерение наибольшего диаметра поражения на КТ с контрастным усилением
|
1-, 3-, 6-, 12-месячное наблюдение
|
|
сокращение поражения
Временное ограничение: 1-, 3-, 6-, 12-месячное наблюдение
|
1-, 3-, 6-, 12-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1-, 3-, 6-, 12-месячное наблюдение
|
1-, 3-, 6-, 12-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TACE treats nodular goiter
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .