TACEは結節性甲状腺腫を治療します
2025年11月27日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
ブレオマイシンを用いた経動脈的化学塞栓療法：巨大結節性甲状腺腫の有望な治療法
動脈内ブレオマイシン化学塞栓療法は、巨大結節性甲状腺腫の治療における新しい低侵襲治療法を表しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床基準：甲状腺腫大、ほとんど無痛で、圧迫症状（嚥下障害、呼吸困難など）は比較的まれである；甲状腺機能はほとんど正常で、一部は甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症を伴うことがある。
- 画像検査：超音波検査で複数の実質性または囊胞性-実質性結節が認められ、境界は明瞭で、微小石灰化や縦横比>1などの悪性所見は認められない。
- 病理学的基準：濾胞上皮細胞の増殖が認められ、核異型はなく、悪性細胞の特徴（核分裂像、浸潤性増殖など）は認められない。 本研究では、少なくとも1つの直径が4 cmを超える甲状腺腫を巨大甲状腺腫と定義した。
除外基準:
- 凝固能異常；
- 肝機能または腎機能障害；
- 造影剤アレルギー；
- インターベンション治療を拒否し、外科的治療またはその他の治療を希望する場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TACE
|
TACE、15,000Uのブレオマイシンおよび200-400μmの薬物負荷マイクロスフェア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボリューム
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後の追跡調査
|
造影CTによる病変体積測定
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後の追跡調査
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最長径
時間枠：1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月のフォローアップ
|
造影CTにおける最長病変径の測定
|
1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月、12ヵ月のフォローアップ
|
|
病変縮小
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後のフォローアップ
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後のフォローアップ
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術後合併症
時間枠：1か月、3か月、6か月、12か月後の追跡調査
|
1か月、3か月、6か月、12か月後の追跡調査
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月27日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
TACEの臨床試験
-
Sun Yat-sen University積極的、募集していない
-
Fudan Universityまだ募集していません
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完了肝細胞がん（HCC） | 経動脈的化学塞栓術 | チロシンキナーゼ阻害剤 | 微小血管浸潤 (MVI)中国
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University募集
-
TaiRx, Inc.募集
-
Sun Yat-sen UniversityInnovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.まだ募集していません
-
Beijing Tsinghua Chang Gung Hospitalわからない