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TACE Tratta il Gozzo Nodulare

27 novembre 2025 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Chemioembolizzazione Transarteriosa Con Bleomicina: Un Trattamento Promettente per il Gozzo Nodulare Gigante

La chemioembolizzazione transarteriosa con bleomicina rappresenta un innovativo approccio terapeutico minimamente invasivo per il trattamento del gozzo nodulare gigante.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri clinici: ingrossamento della tiroide, generalmente indolore, con sintomi compressivi (come disfagia, dispnea) meno comuni; la funzione tiroidea è prevalentemente normale, e un piccolo numero può essere accompagnato da ipertiroidismo o ipotiroidismo.
  • Esami di imaging: l'ecografia mostra multipli noduli solidi o cistico-solidi con margini definiti e senza segni di malignità come microcalcificazioni e un rapporto diametro verticale-orizzontale >1.
  • Criteri patologici: iperplasia delle cellule epiteliali follicolari, assenza di atipia nucleare e assenza di caratteristiche cellulari maligne (come figure mitotiche, crescita infiltrativa, ecc.). In questo studio, un gozzo tiroideo con almeno un diametro superiore a 4 cm è stato considerato un gozzo gigante.

Criteri di esclusione:

  • profilo di coagulazione anormale;
  • insufficienza epatica o renale;
  • allergia ai mezzi di contrasto;
  • rifiuto della terapia interventistica e richiesta di trattamento chirurgico o altre terapie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TACE
Procedura: TACE
TACE, 15.000 U di bleomicina e microsfere caricate con farmaco da 200-400 μm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume
Lasso di tempo: Follow-up a 1, 3, 6, 12 mesi
Misurazione del volume della lesione su TC con mezzo di contrasto
Follow-up a 1, 3, 6, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diametro maggiore
Lasso di tempo: follow-up a 1, 3, 6, 12 mesi
Misurazione del diametro maggiore della lesione tramite TC con mezzo di contrasto
follow-up a 1, 3, 6, 12 mesi
riduzione della lesione
Lasso di tempo: Follow-up a 1, 3, 6, 12 mesi
Follow-up a 1, 3, 6, 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Follow-up a 1, 3, 6, 12 mesi
Follow-up a 1, 3, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TACE treats nodular goiter

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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