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TACE behandelt nodulären Kropf

27. November 2025 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Transarterielle Chemoembolisation mit Bleomycin: Eine vielversprechende Behandlung von riesiger knotiger Struma

Die transarterielle Bleomycin-Chemoembolisation stellt einen neuartigen minimalinvasiven Therapieansatz für die Behandlung von riesigen knotigen Strumen dar.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Kriterien: Schilddrüsenvergrößerung, meist schmerzlos, mit seltenen kompressiven Symptomen (wie Dysphagie, Dyspnoe); die Schilddrüsenfunktion ist meist normal, eine kleine Anzahl kann von Hyperthyreose oder Hypothyreose begleitet sein.
  • Bildgebende Untersuchungen: Ultraschall zeigt multiple solide oder zystisch-solide Knoten mit klaren Grenzen und ohne maligne Zeichen wie Mikroverkalkungen und einem vertikal-zu-horizontalen Durchmesserverhältnis >1.
  • Pathologische Kriterien: Follikuläre Epithelzellhyperplasie, keine Kernatypie und keine malignen zellulären Merkmale (wie Mitosefiguren, infiltratives Wachstum usw.). In dieser Studie wurde eine Schilddrüsenstruma mit mindestens einem Durchmesser über 4 cm als Riesentruma betrachtet.

Ausschlusskriterien:

  • abnormale Gerinnungsprofile;
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  • Kontrastmittelallergie;
  • Ablehnung der interventionellen Therapie und Forderung nach chirurgischer Behandlung oder anderen Therapien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TACE
Verfahren: TACE
TACE, 15.000 E Bleomycin und 200-400 µm medikamentenbeladene Mikrosphären

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen
Zeitfenster: 1-, 3-, 6-, 12-monatige Nachbeobachtung
Läsionsvolumenmessung auf kontrastmittelverstärkter CT
1-, 3-, 6-, 12-monatige Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
längster Durchmesser
Zeitfenster: 1-, 3-, 6-, 12-Monats-Nachuntersuchung
Messung des längsten Läsionsdurchmessers im kontrastverstärkten CT
1-, 3-, 6-, 12-Monats-Nachuntersuchung
Läsionsschrumpfung
Zeitfenster: 1-, 3-, 6-, 12-monatige Nachuntersuchung
1-, 3-, 6-, 12-monatige Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1-, 3-, 6-, 12-Monats-Nachsorge
1-, 3-, 6-, 12-Monats-Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TACE treats nodular goiter

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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