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TACE Trata Bócio Nodular

27 de novembro de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Quimioembolização Transarterial com Bleomicina: Um Tratamento Promissor para o Bócio Nodular Gigante

a quimioembolização transarterial com bleomicina representa uma nova abordagem terapêutica minimamente invasiva para o tratamento do bócio nodular gigante.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Critérios clínicos: aumento do volume da tiroide, maioritariamente indolor, sendo os sintomas compressivos (como disfagia, dispneia) menos comuns; a função tiroideia é maioritariamente normal, e um pequeno número pode estar acompanhado de hipertiroidismo ou hipotiroidismo.
  • Exames de imagem: a ecografia mostra múltiplos nódulos sólidos ou cístico-sólidos com limites bem definidos e sem sinais malignos, como microcalcificações e uma relação diâmetro vertical/horizontal >1.
  • Critérios patológicos: hiperplasia das células epiteliais foliculares, sem atipia nuclear e sem características celulares malignas (como figuras mitóticas, crescimento infiltrativo, etc.). Neste estudo, um bócio tiroideu com pelo menos um diâmetro superior a 4 cm foi considerado um bócio gigante.

Critérios de Exclusão:

  • perfis de coagulação anormais;
  • insuficiência hepática ou renal;
  • alergia aos meios de contraste;
  • recusa da terapêutica intervencionista e exigência de tratamento cirúrgico ou outras terapias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TACE
Procedimento: TACE
TACE, 15.000U de bleomicina e microesferas carregadas com fármaco de 200-400μm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume
Prazo: follow-up de 1, 3, 6 e 12 meses
Medição do volume da lesão em tomografia computadorizada com contraste
follow-up de 1, 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
maior diâmetro
Prazo: Acompanhamento aos 1, 3, 6 e 12 meses
Medição do diâmetro da lesão mais longa em TC com contraste
Acompanhamento aos 1, 3, 6 e 12 meses
redução da lesão
Prazo: Follow-up de 1, 3, 6 e 12 meses
Follow-up de 1, 3, 6 e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: 1-, 3-, 6-, 12-meses de acompanhamento
1-, 3-, 6-, 12-meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TACE treats nodular goiter

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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