TACE로 결절성 갑상선종 치료
2025년 11월 27일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
블레오마이신을 이용한 경동맥 화학색전술: 거대 결절성 갑상선종의 유망한 치료법
경동맥 블레오마이신 화학색전술은 거대 결절성 갑상선종 치료를 위한 새로운 최소 침습적 치료 접근법을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Beijing, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 기준: 갑상선 비대, 대부분 통증이 없으며, 압박 증상(예: 삼킴 곤란, 호흡 곤란)은 드물고; 갑상선 기능은 대부분 정상이며, 소수는 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증을 동반할 수 있습니다.
- 영상 검사: 초음파에서 경계가 명확하고 미세석회화 및 세로/가로 직경 비율 >1과 같은 악성 징후가 없는 다발성 고형 또는 낭성-고형 결절을 보입니다.
- 병리학적 기준: 여포 상피 세포 증식, 핵 이형성 없음, 악성 세포 특성(예: 유사분열상, 침윤성 성장 등) 없음. 본 연구에서 최소 하나의 직경이 4 cm를 초과하는 갑상선 갑상선종을 거대 갑상선종으로 간주했습니다.
제외 기준:
- 응고 프로필 이상;
- 간 또는 신장 기능 장애;
- 조영제 알레르기;
- 중재적 치료 거부 및 외과적 치료 또는 기타 치료 요구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TACE
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TACE, 15,000U 블레오마이신 및 200-400μm 약물 부하 마이크로스피어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후속 관찰
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대조증강 CT에서 병변 부피 측정
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후속 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 직경
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
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조영 증강 CT에서 가장 긴 병변 직경 측정
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
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병변 축소
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
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1개월, 3개월, 6개월, 12개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TACE treats nodular goiter
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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