基于动机访谈的MEntA计划,旨在提高阻塞性睡眠呼吸暂停患者对持续气道正压通气(CPAP)治疗的依从性 (MEntA Program)
基于动机性访谈的针对接受CPAP治疗的SAHS患者的教育与培训计划:MEntA
研究概览
详细说明
参与研究的受试者必须通过多导睡眠图(PSG)确诊为OSA,被推荐接受CPAP治疗,且此前未接受过此类干预。 研究排除了需要双水平通气的受试者,例如患有中枢性睡眠呼吸暂停综合征的患者、进行CPAP评估研究的患者、患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者、认知障碍患者以及无法理解参与研究同意书的患者。 在参与研究前,所有患者均详细了解研究内容并签署了参与同意书。 标准护理组:接受此培训干预的受试者遵循标准程序。 它包括一个用于启动治疗的CPAP学校,以及按照西班牙肺病学和胸外科学会(SEPAR)指示的频率进行的随访(面对面和/或电话)。 CPAP学校包括一次持续约80分钟的会议。 理论培训包括依从性的重要性,以及设备及附件的操作、设备的清洁和维护、并发症和可能副作用的预防。 实践培训包括向患者展示如何自行实施该技术。
MEntA组:该组的受试者接受基于动机性访谈(MI)技术的干预,以CPAP学校的形式启动治疗,并按照SEPAR的指示进行随访。 MEntA CPAP学校干预包括一次持续约90分钟的会议,分为两个部分:教育活动和培训活动。 在第一部分,专家解释睡眠呼吸暂停的概念和症状,而一名患者展示CPAP治疗以及如何最大程度地优化治疗。 这一部分通过纸质和数字格式的文档得到加强。 第二部分关于培训活动,基于治疗、设备、安全、卫生和建议的实践。 MEntA具有特定的内容,但关键在于如何通过使用MI来处理OSA的CPAP治疗,与患者沟通这些内容。
对于感知能力,使用了经过验证的CPAP依从性感知能力评估问卷(CEPCA)9。 该问卷包括3个类别和13个项目:对OSA及其相关风险的认识;对CPAP治疗的期望;以及克服与使用此类治疗相关的障碍的信心。 CEPCA获得的分数意味着它们与生活质量和动机呈正相关,与日间嗜睡呈负相关。
生活质量使用视觉模拟幸福感量表(apnoea10)进行评估,嗜睡使用Epworth嗜睡量表(ESS)11,12进行评估。 最后,情绪状态、日常活动和社会关系也通过以下特设问题测量:“考虑到您的睡眠问题,您认为您的情绪/活动/社会关系如何?”。 答案选项为:良好、正常/无变化、差。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid
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Madrid、Madrid、西班牙、28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 经多导睡眠监测(PSG)确诊患有阻塞性睡眠呼吸暂停
- 已开具持续气道正压通气治疗处方
- 首次接受此类干预
排除标准:
- 需要双水平通气的受试者
- 患有中枢性睡眠呼吸暂停综合征的患者
- 患有严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者
- 存在认知障碍及无法理解参与同意书的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:基于能力的学习 - 控制组
标准护理组:受试者接受此训练干预遵循标准程序。
包括用于启动治疗的CPAP学校,以及按照西班牙肺病学和胸外科学会(SEPAR)指示的频率进行随访(面对面和/或电话)。
CPAP学校包括单次约80分钟的课程。
理论培训包括依从性的重要性,以及设备及附件的操作、设备的清洁和维护、并发症和可能副作用的预防。
实践培训包括向患者展示如何自行实施该技术。
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采用“课堂”形式展示内容,并通过实践促进掌握各方面内容。
培训重点在于掌握CPAP的操作和使用技能。
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实验性的:动机性访谈 - MEntA
该组受试者接受了基于动机性访谈(MI)技术的干预,以CPAP学校的形式启动治疗,并按照SEPAR指示进行随访。
MEntA CPAP学校干预包括一节持续约90分钟的课程,分为两个部分:教育活动和培训活动。
在第一部分中,专家解释睡眠呼吸暂停的概念和症状,同时由患者展示CPAP治疗以及如何最大限度地优化治疗。
该部分通过纸质和数字格式的文档进行强化。
第二部分培训活动基于治疗操作、设备使用、安全性、卫生和建议。
MEntA具有特定内容,但关键在于如何运用MI技术将这些内容传达给患者,以治疗OSA并配合CPAP使用。
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协作式、以人为中心的咨询方式,旨在帮助人们探索并解决他们对改变的矛盾心理,从而增强他们做出积极行为改变的内在动力
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依从性
大体时间:从入组到治疗结束(90天)。
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CPAP设备记录的总夜间小时数
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从入组到治疗结束(90天)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用CPAP治疗的动机。
大体时间:基线、30天和90天
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驱动一个人开始、维持并引导其行为使用CPAP的内外部因素集合。
使用CPAP动机量表(MUC-S)进行评估。
这是一个5点李克特量表,从非常同意(5)到非常不同意(1)。
该量表的可能得分范围为9-45分。
分数越高表明使用CPAP治疗的动机越强。
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基线、30天和90天
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感知能力
大体时间:基线、30天和90天
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个体对其在特定情境(如学业或社交互动)中学习和执行技能的自我效能及能力的个人主观信念。
OSA-CPAP感知能力评估访谈,由13个选项为“是”或“否”的项目组成,用于评估该信念。
最低分 = 0;最高分 = 13。
分数越高,患者认为自己在使用CPAP方面越有能力,其自我效能感也越好。
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基线、30天和90天
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幸福感
大体时间:基线、30天和90天。
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个人对其整体健康状况的主观感受。
其评估采用视觉模拟健康量表(用于睡眠呼吸暂停)。
该量表由一条120毫米的直线组成,患者根据就诊动机相关的症状(例如:OSA)在直线上标注其健康状况。
直线的两端表示最不利和最有利的健康状态。
它作为一种模拟评分量表使用,评分范围从0(最低)到10(最高)。
分数越高,表明与阻塞性睡眠呼吸暂停症状相关的健康状况越好。
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基线、30天和90天。
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困倦
大体时间:基线、30天和90天
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强烈的睡意或过度嗜睡的状态。
为了评估嗜睡程度,采用埃普沃思测试,这是一种包含八个问题的自评问卷,用于测量一个人白天的总体嗜睡水平。
它评估在常见情况下打瞌睡的可能性,每个问题的得分从(0)(从不打瞌睡)到(3)(打瞌睡可能性高)计算总分。
最低分 = 0,最高分 = 24。
得分在0-10之间被认为是正常的;得分在11-14之间被认为是轻度白天嗜睡;得分在15-18之间被认为是中度白天嗜睡;得分在19-24之间被认为是重度白天嗜睡。
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基线、30天和90天
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情绪状态
大体时间:基线、第30天和第90天。
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个体对情感和心境的体验,例如快乐、悲伤、愤怒或焦虑,这些体验可能受内部因素和外部事件影响。
为评估此方面,使用一个包含3个可选类别的专用量表,由患者选择:差(得分0)、正常(得分1)、较好(得分2)。
得分越高表示心境越好
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基线、第30天和第90天。
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日常活动
大体时间:基线、第30天和第90天
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人们每天进行的常规活动,包括个人护理(如洗澡和进食)、工作或学习以及休闲(如阅读或爱好)。
其评估采用一个包含3个可能类别的特设量表,由患者选择:差(得分0)、正常(得分1)、更好(得分2)。
得分越高表示执行日常生活活动的能力越强。
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基线、第30天和第90天
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社会关系
大体时间:基线、第30天和第90天
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指人们每天进行的常规活动,包括个人护理(如洗澡和进食)、工作或学习,以及休闲(如阅读或爱好)。
为评估此项目,使用一个包含3个可能类别的特设量表,由患者选择:差(得分0)、正常(得分1)、更好(得分2)。
得分越高,表示参与社会活动的能力越强。
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基线、第30天和第90天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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