지속적 기도 양압(CPAP)을 이용한 폐쇄성 수면 무호흡증 치료 순응도 향상을 위한 동기부여 면접 기반 MEntA 프로그램 (MEntA Program)
CPAP 치료를 받는 SAHS 환자를 위한 동기부여 면담 기반 교육 프로그램: MEntA
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록된 대상자는 폴리소뇌검사(PSG)로 확인된 OSA 진단을 받은 상태여야 하며, CPAP 치료가 권장되고 이러한 유형의 중재에 익숙하지 않아야 합니다. 이 연구는 중추성 수면 무호흡 증후군과 같은 이중 수준 환기가 필요한 대상자, CPAP 평가 연구, 심한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 인지 장애 및 참여 동의서를 이해할 수 없는 대상자를 제외했습니다. 연구 등록 전에 모든 환자는 연구에 대해 자세히 설명을 듣고 참여 동의서에 서명했습니다. 표준 치료 그룹: 이 교육 중재를 받는 대상자는 표준 절차를 따릅니다. 이는 치료 시작을 위한 CPAP 학교와 스페인 호흡기 및 흉부외과학회(SEPAR)가 지정한 빈도에 따른 후속 방문(대면 및/또는 전화)으로 구성됩니다. CPAP 학교는 약 80분 동안 진행되는 단일 세션으로 구성됩니다. 이론 교육에는 순응도의 중요성, 장비 및 액세서리 사용, 장비 청소 및 유지 관리, 합병증 및 가능한 부작용 예방이 포함됩니다. 실습 교육은 환자에게 스스로 기술을 수행하는 방법을 보여주는 것으로 구성됩니다.
MEntA 그룹: 이 그룹의 대상자는 치료 시작을 위한 CPAP 학교 형식의 동기 부여 면담(MI) 기술을 기반으로 한 중재와 SEPAR가 지정한 대로 후속 조치를 받았습니다. MEntA CPAP 학교 중재는 약 90분 동안 진행되는 한 세션으로 구성되며, 교육 활동과 훈련 활동의 두 블록으로 나뉩니다. 첫 번째 블록에서는 전문가가 수면 무호흡증의 개념과 증상을 설명하는 동안 환자가 CPAP 치료와 이를 최대한 최적화하는 방법을 보여줍니다. 이 블록은 인쇄본 및 디지털 형식의 문서로 보강되었습니다. 훈련 활동에 대한 두 번째 블록은 치료, 장비, 안전, 위생 및 조언과 관련된 작업을 기반으로 했습니다. MEntA는 특정 내용을 가지고 있지만 핵심은 이러한 내용이 OSA에 대한 CPAP 치료를 위해 MI를 사용하여 환자와 어떻게 다루어지는지에 있습니다.
지각된 유능함을 평가하기 위해 검증된 OSA에서 CPAP 순응에 대한 지각된 유능함 평가 설문지(CEPCA)9가 사용되었습니다. 이 설문지는 3개 범주와 13개 항목으로 구성됩니다: OSA 및 관련 위험에 대한 지식; CPAP 치료에 대한 기대; 이 유형의 치료 사용과 관련된 장애물을 극복하는 데 대한 자신감. CEPCA에서 얻은 점수는 삶의 질 및 동기 부여와 양의 상관관계가 있고 주간 졸음과는 음의 상관관계가 있음을 의미합니다.
삶의 질은 무호흡증에 대한 시각적 유사 웰빙 척도10을 사용하여 평가되었고, 졸음은 Epworth 졸음 척도(ESS)11,12를 사용하여 평가되었습니다. 마지막으로, 정서 상태, 일상 활동 및 사회적 관계도 다음 임시 질문을 사용하여 측정되었습니다: "수면 문제를 고려할 때, 기분/활동/사회적 관계 측면에서 자신이 어떤 상태라고 말하시겠습니까?". 답변 옵션은 다음과 같습니다: 좋음, 정상/변화 없음, 나쁨.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다중수면도검사(PSG)로 확인된 OSA 진단을 받은 자
- CPAP 치료 처방을 받은 자
- 이러한 유형의 중재를 처음 받는 자
제외 기준:
- 양압 환기 치료가 필요한 대상자
- 중추성 수면 무호흡 증후군 환자
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자
- 인지 장애가 있거나 참여 동의서를 이해할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 역량 기반 학습 - 통제
표준 치료 그룹: 이 훈련 중재를 받는 피험자는 표준 절차를 따릅니다.
치료 시작을 위한 CPAP 학교와 스페인 폐 및 흉부외과학회(SEPAR)가 지시하는 빈도에 따라 후속 방문(대면 및/또는 전화)으로 구성됩니다.
CPAP 학교는 약 80분 동안 진행되는 단일 세션으로 구성됩니다.
이론 교육에는 순응도의 중요성, 장비 및 부속품 다루기, 장비 청소 및 유지 보수, 합병증 및 가능한 부작용 예방이 포함됩니다.
실습 교육은 환자들이 스스로 기술을 수행하는 방법을 보여주는 것으로 구성됩니다.
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콘텐츠를 "교실" 형식으로 노출하고 각 측면의 내용을 연습을 통해 습득하도록 장려합니다.
훈련은 CPAP의 취급 및 사용 기술에 중점을 둡니다.
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실험적: 동기 부여 면접 - MEntA
이 그룹의 대상자는 SEPAR에 따라 표시된 대로 치료 시작을 위한 동기부여 면담(MI) 기법을 기반으로 한 CPAP 학교 형식의 중재를 받았으며 추적 관찰을 수행했습니다.
MEntA CPAP 학교 중재는 약 90분 동안 지속되는 한 세션으로 구성되며, 이는 교육 활동과 훈련 활동의 두 블록으로 나뉩니다.
첫 번째 블록에서는 전문가가 수면 무호흡증의 개념과 증상을 설명하는 반면, 환자는 CPAP 치료와 이를 최대한 최적화하는 방법을 보여줍니다.
이 블록은 인쇄본과 디지털 형식의 문서로 보강되었습니다.
훈련 활동에 대한 두 번째 블록은 치료, 장비, 안전, 위생 및 조언 작업을 기반으로 했습니다.
MEntA는 특정 내용을 가지고 있지만 핵심은 이러한 내용을 MI를 사용하여 CPAP를 통한 OSA 치료에 적용하는 방식에 있습니다.
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변화에 대한 양가감정을 탐색하고 해결하도록 돕기 위해 설계된 협력적이고 개인 중심의 상담 방식으로, 긍정적인 행동 변화를 위한 내재적 동기를 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수도
기간: 등록부터 90일 치료 종료까지.
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CPAP 장치에 기록된 야간 시간의 총 수
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등록부터 90일 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 치료 사용의 동기
기간: 기준선, 30일 및 90일
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내부적 및 외부적 요인의 집합으로, 개인이 CPAP 사용을 시작하고, 유지하며, 그 행동을 지속하도록 이끄는 동인입니다.
CPAP 사용 동기 척도(MUC-S)가 이를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 매우 동의함(5)부터 매우 동의하지 않음(1)까지의 5점 리커트 척도입니다.
척도의 가능한 범위는 9-45점입니다.
점수가 높을수록 CPAP 치료 사용 동기가 더 큽니다.
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기준선, 30일 및 90일
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인지된 역량
기간: 기준선, 30일 및 90일
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특정 맥락(예: 학업 또는 사회적 상호작용) 내에서 개인이 자신의 효과성과 능력, 그리고 기술을 배우고 실행할 수 있는 능력에 대한 주관적인 믿음.
OSA-CPAP 지각된 능력 평가 인터뷰는 예 또는 아니오 응답 옵션을 가진 13개의 항목으로 구성되어 있으며, 이를 평가하는 데 사용됩니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 13.
점수가 높을수록 환자가 CPAP 사용에 있어 자신을 더 유능하게 지각하고 자기 효능감이 더 높음을 의미합니다.
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기준선, 30일 및 90일
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웰빙
기간: 기준선, 30일 및 90일.
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개인이 자신의 전반적인 웰빙에 대해 주관적으로 인지하는 정도.
이를 평가하기 위해 수면무호흡증용 시각적 아날로그 웰빙 척도가 사용됩니다.
이 척도는 120mm 직선으로 구성되어 있으며, 환자는 진료를 받게 된 동기가 된 증상(예: 폐쇄성 수면무호흡증)과 관련하여 자신의 건강 상태를 표시합니다.
직선의 양 끝은 가장 불리한 웰빙 상태와 가장 유리한 웰빙 상태를 나타냅니다.
이 척도는 아날로그 평정 척도로 기능하며, 점수는 0(최소)에서 10(최대)까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 폐쇄성 수면무호흡증 증상과 관련된 웰빙 상태가 더 좋음을 의미합니다.
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기준선, 30일 및 90일.
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졸음
기간: 기준선, 30일 및 90일
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강한 졸음 욕구 또는 과도한 졸림 상태.
이를 평가하기 위해 에프워스 검사가 사용되며, 이는 개인의 일반적인 주간 졸림 수준을 측정하는 데 사용되는 8가지 질문으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.
일반적인 상황에서 졸릴 가능성을 평가하며, 각 질문에 대해 (0) (절대 졸지 않음)에서 (3) (졸 가능성이 높음)까지 총 점수를 계산합니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 24.
0-10점은 정상으로 간주됩니다; 11-14점은 경미한 주간 졸림으로 간주됩니다; 15-18점은 중등도 주간 졸림으로 간주됩니다; 19-24점은 심각한 주간 졸림으로 간주됩니다.
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기준선, 30일 및 90일
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감정 상태
기간: 기저선, 30일 및 90일.
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개인의 행복, 슬픔, 분노, 불안과 같은 감정 및 기분의 경험으로, 내부 요인과 외부 사건에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
평가를 위해 환자가 선택하는 3가지 가능한 범주로 구성된 특별 척도가 사용됩니다: 나쁨(점수 0), 보통(점수 1), 좋음(점수 2).
더 높은 점수는 더 나은 기분으로 해석됩니다.
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기저선, 30일 및 90일.
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일상 활동
기간: 기준선, 30일차 및 90일차
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사람들이 매일 수행하는 일상적인 활동으로, 개인 관리(목욕이나 식사 등), 업무 또는 학업, 여가 활동(독서나 취미 등)을 포함합니다.
이를 평가하기 위해, 환자가 선택하는 3가지 가능한 범주로 구성된 임시 척도가 사용됩니다: 나쁨(점수 0), 보통(점수 1), 좋음(점수 2).
더 높은 점수는 일상 생활 활동 수행 능력이 더 뛰어남을 의미합니다.
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기준선, 30일차 및 90일차
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사회적 관계
기간: 기준선, 30일차 및 90일차
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사람들이 매일 수행하는 일상적인 행동으로, 개인 관리(예: 목욕과 식사), 업무 또는 학교, 여가(예: 독서나 취미)를 포함합니다.
평가를 위해 환자가 선택하는 3가지 가능한 범주(나쁨(점수 0), 보통(점수 1), 더 좋음(점수 2))로 구성된 임시 척도가 사용됩니다.
더 높은 점수는 사회 활동에 참여할 수 있는 능력이 더 크다는 것으로 해석됩니다.
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기준선, 30일차 및 90일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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역량 기반 학습에 대한 임상 시험
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State University완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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