Programme MEntA basé sur l'entretien motivationnel pour améliorer l'adhésion au traitement de l'apnée obstructive du sommeil par pression positive continue (CPAP) (MEntA Program)
Programme Éducatif et de Formation Basé sur l'Entretien Motivationnel pour les Patients Atteints de SAHS Sous Traitement par CPAP : MEntA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets inscrits à l'étude devaient avoir un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil (AOS) confirmé par polysomnographie (PSG), être recommandés pour un traitement par PPC et être naïfs à ce type d'intervention. L'étude excluait les sujets nécessitant une ventilation à deux niveaux, tels que ceux atteints du syndrome d'apnée centrale du sommeil, une étude d'évaluation de la PPC, ceux atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère, de troubles cognitifs et ceux incapables de comprendre le formulaire de consentement pour participer. Avant l'inscription à l'étude, tous les patients ont été informés en détail sur l'étude et ont signé le formulaire de consentement pour participer. Groupe de Soins Standard : les sujets suivant cette intervention de formation suivent la procédure standard. Elle consiste en une École de PPC pour l'initiation du traitement, et des visites de suivi (en personne et/ou par téléphone) qui suivent les fréquences indiquées par la Société Espagnole de Pneumologie et de Chirurgie Thoracique (SEPAR). L'École de PPC consiste en une seule session d'environ 80 minutes. La formation théorique comprend l'importance de l'adhésion, ainsi que la manipulation de l'équipement et des accessoires, le nettoyage et l'entretien de l'équipement, et la prévention des complications et des effets secondaires possibles. La formation pratique consiste à montrer aux patients comment réaliser la technique eux-mêmes.
Groupe MEntA : les sujets de ce groupe ont subi une intervention basée sur la technique de l'entretien motivationnel (EM) sous forme d'École de PPC pour l'initiation du traitement, et un suivi comme indiqué par SEPAR. L'intervention de l'École de PPC MEntA consiste en une session d'environ 90 minutes, divisée en deux blocs : activité éducative et activité de formation. Dans le premier bloc, un expert explique les concepts de l'apnée du sommeil et les symptômes, tandis qu'un patient montre le traitement par PPC et comment l'optimiser au maximum. Ce bloc a été renforcé par une documentation en format papier et numérique. Le deuxième bloc sur l'activité de formation était basé sur le travail avec le traitement, l'équipement, la sécurité, l'hygiène et les conseils. MEntA a des contenus spécifiques mais la clé réside dans la façon dont ces contenus sont traités avec les patients, en utilisant l'EM pour le traitement de l'AOS avec PPC.
Pour la compétence perçue, le Questionnaire d'Évaluation de la Compétence Perçue dans l'Adhésion à la PPC dans l'AOS (CEPCA)9 a été utilisé. Ce questionnaire comprend 3 catégories et 13 items : connaissance de l'AOS et de ses risques associés ; attentes concernant le traitement par PPC ; et confiance dans la capacité à surmonter les obstacles associés à l'utilisation de ce type de traitement. Les scores obtenus au CEPCA impliquent qu'ils sont positivement liés à la qualité de vie et à la motivation et négativement liés à la somnolence diurne.
La qualité de vie a été évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique de Bien-être pour l'apnée10 et la somnolence a été évaluée à l'aide de l'Échelle de Somnolence d'Epworth (ESS)11,12. Enfin, l'état émotionnel, les activités quotidiennes et les relations sociales ont également été mesurés à l'aide de la question ad hoc suivante « Compte tenu de vos problèmes de sommeil, comment diriez-vous que vous êtes en termes d'humeur / activités / relations sociales ? ». Les alternatives de réponse sont : Bon, Normal / pas de changement, Mauvais.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne, 28006
- Hospital Universitario de la Princesa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir un diagnostic d'OSA confirmé par polysomnographie (PSG)
- Prescription de traitement par CPAP
- Première fois avec ce type d'intervention.
Critères d'exclusion :
- Sujets nécessitant une ventilation bi-niveau
- Patients atteints du syndrome d'apnée centrale du sommeil
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère
- Patients présentant des troubles cognitifs et ceux incapables de comprendre le formulaire de consentement pour participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Apprentissage par compétences - Contrôle
Groupe de soins standard : les sujets suivant cette intervention de formation suivent la procédure standard.
Elle consiste en une École de CPAP pour l'initiation au traitement, et des visites de suivi (en personne et/ou par téléphone) qui respectent les fréquences indiquées par la Société espagnole de pneumologie et de chirurgie thoracique (SEPAR).
L'École de CPAP consiste en une seule session d'environ 80 minutes.
La formation théorique comprend l'importance de l'observance, ainsi que la manipulation de l'équipement et des accessoires, le nettoyage et l'entretien de l'équipement, et la prévention des complications et des effets secondaires possibles.
La formation pratique consiste à montrer aux patients comment réaliser eux-mêmes la technique.
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Consiste à exposer les contenus dans un format « classe » et à promouvoir l'acquisition des contenus de chaque aspect par la pratique.
La formation se concentre sur les compétences de manipulation et d'utilisation de la CPAP
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Expérimental: Entretien motivationnel - MEntA
Les sujets de ce groupe ont bénéficié d'une intervention basée sur la technique de l'entretien motivationnel (MI) dans le format CPAP School pour l'initiation de la thérapie, et d'un suivi tel qu'indiqué par SEPAR.
L'intervention MEntA CPAP School consiste en une session d'environ 90 minutes, divisée en deux blocs : activité éducative et activité de formation.
Dans le premier bloc, un expert explique les concepts de l'apnée du sommeil et les symptômes, tandis qu'un patient présente le traitement par CPAP et comment l'optimiser au maximum.
Ce bloc a été renforcé par une documentation en format papier et numérique.
Le deuxième bloc sur l'activité de formation était basé sur le travail avec le traitement, l'équipement, la sécurité, l'hygiène et les conseils.
MEntA a des contenus spécifiques mais la clé réside dans la manière dont ces contenus sont abordés avec les patients, en utilisant le MI pour le traitement du SAOS avec CPAP.
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Style de conseil collaboratif et centré sur la personne conçu pour aider les gens à explorer et à résoudre leur ambivalence face au changement, renforçant ainsi leur motivation intrinsèque à opérer des changements comportementaux positifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 90 jours.
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Nombre total d'heures nocturnes enregistrées par l'appareil CPAP
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De l'inclusion à la fin du traitement à 90 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation pour l'utilisation du traitement par PPC.
Délai: Baseline, 30 jours et 90 jours
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Ensemble de facteurs, internes et externes, qui poussent une personne à initier, maintenir et orienter son comportement vers l'utilisation de la CPAP.
L'échelle de motivation à utiliser la CPAP (MUC-S) est utilisée pour son évaluation.
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points allant de tout à fait d'accord (5) à pas du tout d'accord (1).
La plage possible pour l'échelle est de 9 à 45.
Un score plus élevé indique une motivation plus grande à utiliser le traitement par CPAP.
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Baseline, 30 jours et 90 jours
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Compétence perçue
Délai: Baseline, 30 jours et 90 jours
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La croyance subjective d'un individu en sa propre efficacité et sa capacité à apprendre et à exécuter des compétences dans un contexte spécifique, tel que les études ou les interactions sociales.
L'entretien d'évaluation de la compétence perçue OSA-CPAP, composé de 13 items avec une option de réponse Oui ou Non, est utilisé pour son évaluation.
Score minimum = 0 ; Score maximum = 13.
Plus le score est élevé, plus le patient se perçoit compétent dans l'utilisation de la CPAP et meilleure est son auto-efficacité.
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Baseline, 30 jours et 90 jours
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Bien-être
Délai: Baseline, 30 jours et 90 jours.
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Perception subjective d'une personne concernant son bien-être général.
Pour son évaluation, l'échelle analogique visuelle du bien-être pour l'apnée du sommeil est utilisée.
Elle consiste en une ligne droite de 120 mm sur laquelle le patient indique son état de santé par rapport aux symptômes qui ont motivé la consultation (par exemple, SAOS).
Les extrémités de la ligne indiquent l'état de bien-être le moins favorable et le plus favorable.
Elle fonctionne comme une échelle d'évaluation analogique, avec des scores allant de 0 (minimum) à 10 (maximum).
Plus le score est élevé, meilleur est le bien-être par rapport aux symptômes de l'apnée obstructive du sommeil.
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Baseline, 30 jours et 90 jours.
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Somnolence
Délai: Baseline, 30 jours et 90 jours
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Forte envie de dormir ou état de somnolence excessive.
Pour son évaluation, on utilise le test d'Epworth, un questionnaire auto-administré de huit questions utilisé pour mesurer le niveau général de somnolence diurne d'une personne.
Il évalue la probabilité de s'endormir dans des situations courantes, et un score total est calculé de (0) (ne s'endort jamais) à (3) (forte probabilité de s'endormir) pour chaque question.
Score minimum = 0 et score maximum = 24.
Les scores entre 0-10 sont considérés comme normaux ; les scores entre 11-14 sont considérés comme une somnolence diurne légère ; les scores entre 15-18 sont considérés comme une somnolence diurne modérée ; les scores entre 19-24 sont considérés comme une somnolence diurne sévère.
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Baseline, 30 jours et 90 jours
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État émotionnel
Délai: Baseline, jour 30 et jour 90.
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L'expérience individuelle des sentiments et des humeurs, telles que le bonheur, la tristesse, la colère ou l'anxiété, qui peut être influencée par des facteurs internes et des événements externes.
Pour son évaluation, une échelle ad hoc avec 3 catégories possibles est utilisée, que le patient choisit : mauvais (score 0), normal (score 1), meilleur (score 2).
Un score plus élevé est interprété comme une meilleure humeur
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Baseline, jour 30 et jour 90.
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Activités quotidiennes
Délai: Baseline, Jour 30 et Jour 90
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Actions régulières que les personnes effectuent chaque jour, englobant les soins personnels (comme se laver et manger), le travail ou l'école, et les loisirs (comme la lecture ou les passe-temps).
Pour son évaluation, une échelle ad hoc avec 3 catégories possibles est utilisée, que le patient choisit : mauvais (score 0), normal (score 1), meilleur (score 2).
Un score plus élevé est interprété comme une plus grande capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne.
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Baseline, Jour 30 et Jour 90
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Relations sociales
Délai: Baseline, Jour 30 et Jour 90
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Les actions régulières que les personnes effectuent chaque jour, englobant les soins personnels (comme se laver et manger), le travail ou l'école, et les loisirs (comme lire ou pratiquer des passe-temps).
Pour son évaluation, une échelle ad hoc avec 3 catégories possibles est utilisée, que le patient choisit : mauvais (score 0), normal (score 1), meilleur (score 2).
Un score plus élevé est interprété comme une plus grande capacité à participer aux activités sociales.
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Baseline, Jour 30 et Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Signes et symptômes respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Apnée
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Disciplines et activités comportementales
- Conseil directif
- Conseil
- Services de santé mentale
- Entretien motivationnel
Autres numéros d'identification d'étude
- 3687
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