两次既往剖宫产与阴道分娩在培训与规程启动前后的比较 (TOLA2C Train)
2025年11月20日 更新者：Claudio Celentano、G. d'Annunzio University
两次剖宫产后阴道试产培训方案引入前后的试验
2015年，意大利佩斯卡拉Santo Spirito医院的妇产科启动了一项针对既往剖宫产后阴道分娩的方案。
2021年，启动了产科急症培训方案，并批准了针对两次既往剖宫产的方案。
收集了2016年1月至2020年12月期间，以及在2021年1月至2025年12月期间在佩斯卡拉分娩且有过两次既往剖宫产的患者数据。
从2021年起采用了不同的咨询方法。
收集了女性对试产的接受程度以及母婴结局的数据。
研究概览
详细说明
收集了在圣灵医院分娩且有2次既往剖宫产史的妇女。
排除标准：
- 有剖宫产临床指征的患者
- 距上次剖宫产不足18个月
- 臀位
- 三胞胎
- 妊娠不足34周的早产第一时期为2016年1月1日至2020年12月31日。 第二时期为2021年1月1日至2025年12月31日
主要结局指标：
- 试产接受率
- 阴道分娩率
次要结局指标：
- 母体不良结局（产后出血、输血、阴道撕裂、子宫切除术、产妇死亡）
- 胎儿不良结局（胎儿死亡、新生儿重症监护室住院、5分钟Apgar评分低于7分）
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2016
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claudio Celentano, MD
- 电话号码：+39 328 5577305
- 邮箱：celentanoclaudio70@gmail.com
学习地点
-
-
PE
-
Pescara、PE、意大利、65100
- 招聘中
- Claudio Celentano
-
接触：
- Claudio Celentano, MD
- 电话号码：+393285577305
- 邮箱：celentanoclaudio70@gmail.com
-
Pescara、PE、意大利、65123
- 招聘中
- Santo Spirito Hospital
-
接触：
- Maurizio Rosati, MD
- 电话号码：+39 085 4252247
- 邮箱：claudio.celentano@ausl.pe.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在2016年1月1日至2025年12月31日期间，在意大利佩斯卡拉圣灵医院分娩的孕妇
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 妊娠周数超过34周
- 胎儿头位
- 单胎和双胎
- 双羊膜囊双胎
- 既往有2次剖宫产史
- 距上次剖宫产超过18个月
- 无其他剖宫产指征
排除标准：
- 妊娠周数低于34周
- 臀位胎儿
- 三胞胎或更高序多胎妊娠
- 既往剖宫产超过2次
- 距上次剖宫产不足18个月
- 存在其他剖宫产指征（如母体疾病、前置胎盘等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第二组
2021年1月1日至2025年12月31日期间，有2次剖腹产史的足月孕妇
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2021年开始实施新的分娩方案，为有两次剖宫产史的妇女增加了试产机会。
评估了接受率、阴道分娩成功率以及母婴结局。
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第一组
2026年1月1日至2020年12月31日期间有两次既往剖宫产史的女性
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2021年开始实施新的分娩方案，为有两次剖宫产史的妇女增加了试产机会。
评估了接受率、阴道分娩成功率以及母婴结局。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两次剖腹产后的阴道分娩
大体时间：5年
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剖宫产2次后阴道分娩的患者发生率
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5年
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接受的适应症以进行试产
大体时间：5年
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接受试产指征的女性发生率
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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紧急剖腹产
大体时间：5年
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紧急剖宫产发生率
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5年
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母体结局
大体时间：5年
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不良母体结局发生率（产后出血、输血、阴道撕裂、子宫切除术）
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5年
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胎儿和新生儿不良结局
大体时间：5年
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胎儿/新生儿死亡率、新生儿重症监护病房住院率、5分钟APGAR评分低于7分的发生率
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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