훈련 및 프로토콜 시작 전후의 두 번의 제왕절개와 질식 분만 (TOLA2C Train)
2025년 11월 20일 업데이트: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University
훈련 프로토콜 도입 전후 두 번의 제왕절개 후 질식분만 시도
2015년 이탈리아 페스카라의 산토 스피리토 병원 산부인과에서 이전 제왕절개 후 질식 분만 프로토콜을 시작했습니다.
2021년에는 산과적 응급 상황에 대한 훈련 프로토콜이 시작되었으며, 두 번의 이전 제왕절개에 대한 프로토콜이 승인되었습니다.
2016년 1월부터 2020년 12월까지, 그리고 2021년 1월부터 2025년 12월까지 페스카라에서 분만을 받은 두 번의 이전 제왕절개 환자가 수집되었습니다.
2021년부터 다른 상담 접근법이 채택되었습니다.
여성들의 분만 시도 수용 여부와 모체 및 태아 결과가 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
산토 스피리토 병원에서 출산하는 여성 중 이전 제왕절개 2회 경험자를 대상으로 수집되었습니다.
제외 기준:
- 제왕절개가 임상적으로 적응증이 있는 환자
- 18개월 이내에 이전 제왕절개를 받은 경우
- 둔위 태위
- 삼태아
- 임신 34주 미만의 조기 진통 첫 번째 기간은 2016년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지입니다. 두 번째 기간은 2021년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지입니다.
주요 결과:
- 분만 시도 수용률
- 질식 분만 발생률
부차적 결과:
- 모성 부작용 (산후 출혈, 수혈, 질열, 자궁적출술, 모성 사망)
- 태아 부작용 (태아 사망, 신생아 중환자실 입원, 5분 아프가 점수 7점 미만)
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2016
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudio Celentano, MD
- 전화번호: +39 328 5577305
- 이메일: celentanoclaudio70@gmail.com
연구 장소
-
-
PE
-
Pescara, PE, 이탈리아, 65100
- 모병
- Claudio Celentano
-
연락하다:
- Claudio Celentano, MD
- 전화번호: +393285577305
- 이메일: celentanoclaudio70@gmail.com
-
Pescara, PE, 이탈리아, 65123
- 모병
- Santo Spirito Hospital
-
연락하다:
- Maurizio Rosati, MD
- 전화번호: +39 085 4252247
- 이메일: claudio.celentano@ausl.pe.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 이탈리아 페스카라 산토 스피리토 병원에서 분만을 받는 임산부
설명
포함 기준:
- 임산부
- 임신 34주 이상
- 태아의 두정위
- 단태아 및 쌍태아
- 양양막 쌍태아
- 2회 이전 제왕절개술
- 마지막 제왕절개술 이후 18개월 이상 경과
- 제왕절개술에 대한 다른 적응증 없음
제외 기준:
- 임신 34주 미만
- 둔위아
- 삼태아 또는 고위 다태임신
- 2회 초과 이전 제왕절개술
- 마지막 제왕절개술 이후 18개월 미만 경과
- 제왕절개술에 대한 다른 적응증 존재 (예: 모성 질환, 전치 태반 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 2
2021년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 2번의 제왕절개 과거력이 있는 만삭 임산부
|
2021년에 두 번의 제왕절개 과거력이 있는 여성의 자연분만 시도 기회를 향상시키는 새로운 분만 프로토콜을 시작했습니다.
수용률, 성공적인 질식 분만률, 모체 및 태아 결과를 평가했습니다
|
|
그룹 1
2026년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 기간 동안 두 번의 제왕절개술 이력이 있는 여성
|
2021년에 두 번의 제왕절개 과거력이 있는 여성의 자연분만 시도 기회를 향상시키는 새로운 분만 프로토콜을 시작했습니다.
수용률, 성공적인 질식 분만률, 모체 및 태아 결과를 평가했습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제왕절개 2회 후 질식 분만
기간: 5년
|
제왕절개 2회 후 자연분만 환자의 발생률
|
5년
|
|
분만 시도 임상시험의 허용된 적응증
기간: 5년
|
분만 시도 시험에 대한 적응증을 수용하는 여성의 발생률
|
5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급 제왕절개
기간: 5년
|
응급 제왕절개 발생률
|
5년
|
|
모성 결과
기간: 5년
|
산모 부작용 발생률(산후출혈, 수혈, 질열, 자궁적출술)
|
5년
|
|
태아 및 신생아 부작용 결과
기간: 5년
|
태아/신생아 사망, 신생아 중환자실 입원, 5분 시점 APGAR 점수 7 미만의 발생률
|
5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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