Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két korábbi császármetszés és hüvelyi szülés a képzés és protokollok megkezdése előtt és után (TOLA2C Train)

2025. november 20. frissítette: Claudio Celentano, G. d'Annunzio University

Két CS utáni szüléspróba előtt és után – Protokoll bevezetés képzés

2015-ben a pescarai (Olaszország) Santo Spirito Kórház Nőgyógyászati Osztálya protokollt indított korábbi császármetszés utáni hüvelyi szülésre. 2021-ben indítottak egy protokollt szülészeti sürgősségi helyzetekre való képzésre, és jóváhagyták a két korábbi császármetszés utáni protokollt. Összegyűjtötték a pescarai szüléseken részt vevő betegeket, akiknek két korábbi császármetszésük volt 2016 januárja és 2020 decembere, valamint 2021 januárja és 2025 decembere között. 2021-től más tanácsadási megközelítést alkalmaztak. Feljegyezték a nők várandóssági próba elfogadását, valamint az anyai és magzati eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Santo Spirito Kórházban szülő, két korábbi CS-vel rendelkező nők adatait gyűjtötték össze.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél klinikai indikáció állt fenn CS-re
  • korábbi CS kevesebb, mint 18 hónappal ezelőtt
  • fenékvégű bemutatkozás
  • hármas ikrek
  • koraszülés a 34. befejezett terhességi hét előtt Az első időszak 2016. január 1-jétől 2020. december 31-ig tartott. A második időszak 2021. január 1-jétől 2025. december 31-ig tart

Elsődleges kimenetek:

  • a szüléspróba elfogadásának gyakorisága
  • a hüvelyi szülés gyakorisága

Másodlagos kimenetek:

  • anyai mellékhatások (PPH, vérátömlesztés, hüvelyi sérülések, hiszterectomia, anyai halál)
  • magzati mellékhatások (magzati halál, NICU tartózkodás, 5 perces APGAR pontszám 7 alatt)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2016

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • PE
      • Pescara, PE, Olaszország, 65100
      • Pescara, PE, Olaszország, 65123
        • Toborzás
        • Santo Spirito Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

terhes nők, akik a santo spiritói kórházban (Olaszország, Pescara) szülnek 2016. január 1. és 2025. december 31. között

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • terhes nők
  • 34. terhességi héttől számított terhesség
  • a magzat fejjel lefelé állása
  • egyes és ikerterhesség
  • két magzatburokos ikrek
  • 2 korábbi CS (császármetszés)
  • több mint 18 hónap az utolsó CS óta
  • nincs más indikáció a CS-re

Kizárási kritériumok:

  • 34. terhességi hét alatti terhesség
  • fenékállású magzat
  • hármasikrek vagy nagyobb számú többes terhesség
  • több mint 2 korábbi CS
  • kevesebb mint 18 hónap az utolsó CS óta
  • más indikációk jelenléte a CS-re (pl. anyai betegségek, méhlepény előhelyezkedés stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2. csoport
2 előző CS-vel rendelkező terhes nők 2021.01.01-től 2025.12.31-ig
Eljárás: Elfogadottság, hüvelyi szülés aránya és biztonság
2021-ben új szülési protokoll indult, amely lehetőséget biztosít a szülés próbájára azoknál a nőknél, akiknek két korábbi császármetszése volt. A protokoll elfogadási arányát, a sikeres hüvelyi szülés arányát, valamint az anyai és magzati eredményeket értékelték.
1. csoport
Két korábbi CS-vel rendelkező nők 01.01.2026 - 31-12.2020 időszakban
Eljárás: Elfogadottság, hüvelyi szülés aránya és biztonság
2021-ben új szülési protokoll indult, amely lehetőséget biztosít a szülés próbájára azoknál a nőknél, akiknek két korábbi császármetszése volt. A protokoll elfogadási arányát, a sikeres hüvelyi szülés arányát, valamint az anyai és magzati eredményeket értékelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vaginal birth after 2 cesarean
Időkeret: 5 év
A 2 CS utáni hüvelyi szülésben részesülő betegek előfordulása
5 év
a szülés indukciójának elfogadott indikációja
Időkeret: 5 év
a nők aránya, akik elfogadják a szülés indikációját a klinikai vizsgálatban
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sürgősségi császármetszés
Időkeret: 5 év
vészhelyzeti császármetszés incidenciája
5 év
anyai kimenetelek
Időkeret: 5 év
anyákra vonatkozó kedvezőtlen kimenetelek előfordulása (postpartum vérzés, vérátömlesztés, hüvelyi szakadások, hiszterectomia)
5 év
Magzati és újszülött kori mellékhatások
Időkeret: 5 év
A magzati/újszülött halálozás, NICU-kezelés, 5. percben 7 alatti APGAR-pontszám előfordulása
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

G. d'Annunzio University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ObGynEASC009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel